CHƯƠNG 1 TONG QUAN VE HỆ THONG QUAN LÝ CHAT LUQNG THEO TIÊU CHUAN TCVN ISO 9001:2008 1. Khái quát về Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn TCVN 1SO 9001:2008 1. Một số khái niệm 1. Khái niệm về ISO, TCVN ISO 9000 và TCVN ISO 9001 ISO là một tổ chức quốc tế tiêu chuẩn hoá, ra đồi và hoạt động từ ngày 23 thing 02 năm 1947, ten tiéng Anh là “The International Organization for Standardizantion”, trụ sở của ISO được đặt tại Geneve Thụy Sĩ.
Nhiệm vụ chính của ISO là thúc đây sự phát triển về vấn đề tiêu chuẩn hoá nhằm tao điều kiện thuận lợi cho việc trao đổi hàng hoá, dịch vụ quốc tế. Hiện nay ISO. có một mạng lưới các Viện tiêu chuẩn quốc gia tại hơn 163 nước. Năm 1972 Vigt Nam trở thành thành viên chính thức thứ 72 của ISO, cơ quan đại diện là Tổng cục Tiêu chuẩn Do lường Chat lượng thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ.
ISO là một tổ chức phi chính phủ „ có vai trỏ thiết lập nên một iu nồi liên kết các lĩnh vực tư và công với nhau. Một mat, ISO có. viên là cơ quan chính phủ tại nước sở tại. Mặt khác, các thành viên còn lại của ISO lại là các tổ chức hoạt động trong các lĩnh vực tư do các __ Hiệp hội công nghiệp hay các Hiệp hội quốc gia thiết lập.
Chính vì vậy, ISO có khả năng đạt tới một sự nhất trí đối với các giải pháp đáp ứng được cả các yêu cầu. về kinh doanh va các nhu cầu lớn hơn của xã hội. ISO có rất nhiều hướng dẫn và tiêu chuẩn mà các tổ chức có thể áp dụng hoặc bắt buộc phải áp dung đặc biệt đối với các sản phẩm _ và dịch vụ có ảnh hur dng tới sự an toàn của con người cũng như tới môi trường. Để đảm bảo việc tạo ra các sản phẩm, dich vụ có chất lượng, các tổ chức cần có được một Hệ thống quản lý chất lượng hoàn.
hảo phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế. Đây chính là tiền đề cho sự ra đời của bộ tiêu chuẩn ISO 9000 về. c Hệ thắng quản lý chất lượng Tiêu chuan này được ấn hành đầu tiên vào năm 1987, soát xét lần thứ nhất vào nam 1994, soát xét lần thứ hai vào năm 22000 và soát xét lần thứ ba vào năm2005. Các tiêu chuẩn quốc tế thuộc bộ ISO.
9000 đã được chấp nhận thành các. tiêu chuẩn quốc gia của Việt Nam _ (TCVN) tương ứng trên cơ sở công nhận hoàn toàn các ISO này, cụ thể như sau: - TCVN ISO 9000:2005 mô tả cơ sở của hệ thống quản lý chất lượng và giải thích các thuật ngữ; ~ TCVN TSO 9001:2008 qui định những yêu cầu cơ bản của hệ thống quan lý chất lượng của một tổ chức; ~ TCVN ISO 9004:2000 hướng dẫn cải tiến việc thực hiện hệ thống quan lý chất lượng theo tiêu chuẩn TCVN ISO _ 9001:2000 nhằm thỏa mãn ngày càng cao yêu cầu của khách hàng và nâng cao hiệu lực, hiệu quả của Tổ chức; ~ TCVN ISO 19011:2003 hướng dẫn đánh giá hệ thống quan lý chất lượng và hệ thống quản lý môi trường. 'TCVN ISO 9001 là một trong những tiêu chuẩn thuộc bộ TCVN ISO 9000. Tiêu chuẩn này qui định các yêu cầu đối với hệ thống quan lý chất lượng khi một tổ chức cần chứng tỏ khả năng đáp ứng yêu cầu của khách hàng và nâng, ao sự thoả mãn của khách hàng.
Hệ thông này đặt ra những yêu cầu khi một tổ chức thiết kế, phát triển, sản xuất, lắp đặt hay phục vụ đối với bắt ki một sản phẩm nảo hoặc cung cấp bat kì kiểu dịch vụ nào muốn áp dụng dé nang cao chất lượng hàng hóa, địch vụ của mình. Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008 hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2008 và thay thế TCVN ISO 9001:2000 theo Quyết định số 2885/QD-BKHCN ban hành ngày 26/12/2008 của Bộ Khoa học. & Công nghệ TCVN ISO 1901 1:2003/ Hướng din đánh giá hệ thống q lượng và hệ thống quản lý môi trường, TCVN ISO 9000:2005/ ISO i 9000:2005 5 R Hệ thống quản TCVN ISO 9001:2008 / ISO 9001: 2008 - Hệ chất lượng - thống quản lý ch sở và tir 'TCVN ISO 9004:2000 / ISO 9004: 2000 - Hi thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn c Hình : Cấu trite của bộ 2. Khái niệm về chất lượng.
Trước đây người ta cho rằng chất lượng (CL) chủ phẩm, nhắn mạnh các chỉ tiêu kỹ thuật của sản phẩm và nặng về công đoạn kiểm tra cuỗi cùng. Theo Oxford Pocket Dictionary: Chất lượng là mức hoàn thiện, là đặc trưng so sánh hay đặc trưng tuyệt đối, dấu hiệu đặc thù, các dữ kiện, thông số. cơ bản Theo chuyên gia Kaoru Ishikawa (Nhat): Chất lượng là sự thoả mãn. nhu cầu thị trường với chỉ phí thấp nhất.
Theo chuyên gia Philip Crosby (Mj): Chất lượng là thứ cho không - không mắt tiền. Để đạt được chất lượng cần quan tâm đến 3 van đề: Tô chức, truyền thông và điều phối chức năng. Cả 3 vấn để nảy liên quan đến nhân tố. con người trong hệ thống.
Để đảm bảo chất lượng, hệ thống kiểm tra, kiểm soát chất lượng phải được mở rộng t -de nhà cung ứng, “Theo TCVN ISO 9001, khái niệm vị ‘hat lượng” được hiểu là mức độ các tập tính vốn có đáp ứng các yêu cầu. Trong thực tế, chất lượng còn phải đáp ứng được các yêu cầu về thời gian giao hàng, dịch vụ tốt và giá cả hợp lý, “chất lượng” tập hợp các đặc tính. vốn có đáp ứng được các yêu € dam bảo thờ¡ gian giao hàng, địch vụ tốt và giá cả hợp ly. Mặc tiêu hoại động của các tổ chức công nói riêng và của các tổ chức sản xuất, kinh doanh, cung cấp dịch vụ nói chung luôn hướng tới việc tạo ra những sản phẩm, dich vụ có chất lượng cao khi lượng nhu cầu ma sản phẩm „ dịch vụ đồ thỏa man kì vọng của khách hàng .Như vậy là "chất lượng” ngoài việc nói lên đặc tính của sản phẩm , dịch vụ đáp ứng các yêu cầu về qui cách.
cũng như các yêu. cầu về kĩ thuật đã định. "chất lượng "còn thể hiện sự đáp, ứng moi ki vọng của khách hàng một cách có hiệu quả 3. Khái niệm về quản lý chất lượng.
Quan lý chất lượng (QLCL) là các hoạt động có phối hợp của một tổ chức để định hướng và kiễ m soát về chất lượng. Việc định hướng và kiểm soát về chất lượng bao gồm ác công việc - Lập chính sách chất lượng va mục tiêu chất lượng; = Hoạch định chất lượng; ~ Kiểm soát chất lượng; ~ Đảm bảo chất lượng; ~ Cải tiền chất lượng; 4. Khái niệm về hệ thắng quản lí chất lượng: Hệ thống QLCL theo TCVN ISO 9000 là *Hệ thống quản lý để định hướng và kiểm soát một tổ chức về các vấn dé có liên quan đến chất lượng”, Định nghĩa này ngụ ý rằng, tổ chúc phải đề ra được các phương hướng và mong muốn cụ thé, cung cấp một cơ cấu quản lý với trách nhiệm và quyền hạn xác định, với đủ nguồn lực để tiến hành cung cấp dịch vụ, tôn trọng. nguyên tắc, chất lượng sẽ “lam hài lòng khách hàng”.
Yêu cầu của Hệ thống QLCL theo TCVN ISO 9001:2008 1. Tiêu chuẩn TCVN 180 9001:2008 Ngày 14/11/2008, tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế ISO đã chính thức ban hành phiên bản 2008 của tiêu chuẩn 9001-Tiêu chuẩn đang được áp dung tại hơn | triệu tỗ chức trên toàn thé giới - Tiêu chuẩn ISO 9001-2008. Theo thông báo chung của ISO và diễn đàn công nhận Quốc tế (IAF) thì các tổ. chức đã có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 9001-2000 sẽ có tối đa 24 tháng (đến 14/12/2010) để chuyển giấy chứng nhận theo tiêu chuẩn mới.
Ngày 30/9/2009, căn cứ vào dé nghị của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ, Thủ tướng Cl h phủ đã ban hành Quyết định số 118/2009/QD- TTg về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 144/2006/QĐ- TT ngày 20/6/2006 của Thủ tướng Chính phủ quy định áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu ch 1SO 9001-2000 vào hoạt động của các cơ quan hành chính nha nước. trong đó quy định thay thé tiêu chuẩn TCVN ISO. 9001-2000 trong Quyết định 14/2006/QĐ-TTg bằng tiêu chuẩn TCVN 9001- 2008. Trường hợp Tiêu chuẩn TCVN ISO 9001-2008 được soát xét, thay đổi và được cơ quan có thâm quyền công bố thi áp dụng theo phiên bản mới.
Yêu cầu chung của Hệ thắng QLCL theo TCVN ISO 9001:2008 Té chức phải xây dựng, lập văn bản, thực hiện, duy tệ thống QLCL. và cải tiến liên tục hiệu lực của hệ thống theo các yêu cầu của TCVN ISO. Cụ thể cả phải ~ Xác định các quá trình cần thiết trong hệ thống QLCL và áp dụng chúng. trong toàn bộ tỏ chức; ~ Xác định trình tự và mỗi tương tác của các quá trình; ~ Xác định các chuẩn mực và phương pháp cần thiết để đảm bảo vận hành.
và kiếm soát các quá trình có hiệu lực; ~ Đảm bảo sẵn có các nguồn lực và thông tin cần thiết để hỗ trợ việc vận. hành và theo doi các quá trình này: ~ Theo đõi, do lường khi thích hợp và phân tích các quá trình này - Thực hiện các hành động cần thiết để đạt được kết qua dự định và cải tiến liên tục các quá trình này. “Tổ chức phải quản lý c chuẩn nay in lực bên ngoài cho bắt ky quá trình nào ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm với các yêu edu , tổ chức phải đảm bảo kiểm soát được những quá trình đó. Cách thức và mức độ kiểm soát en áp dụng cho những quá trình sử dụng nguồn lực bên ngoài này phải được xác.
định trong hệ thống QLCL. Yêu cầu về hệ thống tài liệu. Các tải liệu của hệ thống QLCL bao gồm: - Các văn bản công bồ về chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng; ~ SỐ tay chất lượng; ~ Các thủ tục dang văn bản và hỗ sơ theo yêu cầu của tiêu chuẩn; ~ Các tài liệu, bao gồm cả. sơ, được tô chức xác định là cằn thiết dé đảm.
bảo hoạch định, vận hành và kiểm soát có hiệu lực các quá trình của tổ chức 4. Yêu cầu về sổ tay chất lượng. Tổ chức phải thiết lập và duy trì số tay chất lượng, trong đó bao gồm các nội dung: ~ Phạm vi của hệ thống QLCL, bao gồm cả các nội dung chỉ tiết va lý giải về bat cứ ngoại lệ nào; ~ Các thủ tục dang văn bản được thiết lập cho hệ thống QLCL hoặc viện. dẫn đến chúng; ~ Mô tả sự tương tác giữa các quá trình trong hệ thông QLCL.