Đánh Giá Độ Không Đảm Bảo Đo và Sai Số Tổng Phân Tích Xét Nghiệm Hóa Sinh Tại Bệnh Viện Tim Hà Nội Năm 2022

• Tác giả: Nguyễn Đình Đoàn
• Người hướng dẫn: TS. Hoàng Thị Yến
• Trường học: Trường Đại học Y tế Công cộng
• Chuyên ngành: Kỹ thuật xét nghiệm y học
• Đề tài: Đánh Giá Độ Không Đảm Bảo Đo Và Sai Số Tổng Phân Tích Xét Nghiệm Hóa Sinh Tại Bệnh Viện Tim Hà Nội Năm 2022
• Loại tài liệu: Luận văn thạc sĩ
• Năm xuất bản: 2022
• Địa điểm: Hà Nội

• LỜI CẢM ƠN
• LỜI CAM ĐOAN
• 1. CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU
• 1.1. Độ không đảm bảo đo
• 1.2. Nội dung việc đánh giá độ không đảm bảo đo
• 1.3. Nguyên nhân gây ra độ không đảm bảo đo
• 1.4. Ước-tính độ không đảm bảo đo
• 1.5. Các phương pháp xét nghiệm hóa sinh cơ bản
• 2. CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 2.1. Chất liệu nghiên cứu
• 2.2. Máy móc và trang thiết bị
• 2.3. Các kỹ thuật định lượng các thông số nghiên cứu trên máy phân tích hóa sinh tự động
• 2.4. Nguyên lý định lượng glucose bằng phương pháp hexokinase
• 2.5. Nguyên lý xét nghiệm acid uric
• 2.6. Nguyên lý xét nghiệm ure
• 2.7. Nguyên lý xét nghiệm Cholesterol
• 2.8. Nguyên lý xét nghiệm triglycerides
• 2.9. Nguyên lý xét nghiệm HDL
• 2.10. Nguyên lý đo hoạt độ AST
• 2.11. Nguyên lý đo hoạt độ ALT
• 2.12. Nguyên lý định lượng điện giải
• 2.13. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
• 2.14. Thiết kế nghiên cứu
• 2.15. Cỡ mẫu và tiêu chuẩn chọn mẫu
• 2.16. Tiêu chuẩn chọn mẫu
• 2.17. Phương pháp thu thập số liệu
• 2.18. Nhóm biến số nghiên cứu
• 2.19. Phương pháp phân tích, xử lý số liệu
• 2.20. Đạo đức nghiên cứu
• 3. CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 3.1. Ước tính độ không đảm bảo đo của các xét nghiệm
• 3.2. Sai số tổng cho phép trong việc đánh giá chất lượng một số xét nghiệm hóa sinh tại Bệnh viện Tim Hà Nội
• 4. CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN
• 4.1. Độ không đảm bảo đo
• 4.2. Sai số tổng phân tích
• 4.3. Hạn chế của nghiên cứu
• TÀI LIỆU THAM KHẢO
• PHỤ LỤC

I. Tổng Quan Về Đánh Giá Độ Không Đảm Bảo Đo Xét Nghiệm

Chất lượng xét nghiệm đóng vai trò then chốt trong chẩn đoán, điều trị và theo dõi bệnh nhân. Kết quả xét nghiệm sai lệch có thể dẫn đến quyết định lâm sàng sai lầm, gây ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe người bệnh. Để nâng cao chất lượng xét nghiệm, các phòng xét nghiệm cần tuân thủ tiêu chuẩn ISO 15189, trong đó việc xác định độ không đảm bảo đo là một yêu cầu bắt buộc. Cùng với đó, sai số tổng phân tích (TE) cũng là một chỉ số quan trọng cần được xem xét. Cả hai thông số này, độ không đảm bảo đo và sai số tổng, đều góp phần đánh giá độ tin cậy xét nghiệm, nhưng theo những góc độ khác nhau. Việc hiểu rõ và ứng dụng hai khái niệm này một cách hiệu quả sẽ giúp phòng xét nghiệm nâng cao chất lượng dịch vụ và đảm bảo an toàn cho người bệnh.

1.1. Định nghĩa và Ý nghĩa của Độ Không Đảm Bảo Đo

Độ không đảm bảo đo (Uncertainty in measurement - Um) là một thông số gắn liền với kết quả xét nghiệm, đặc trưng cho sự phân tán của các giá trị có thể quy cho đại lượng đo một cách hợp lý. Nó phản ánh mức độ dao động có thể xảy ra của kết quả xét nghiệm và cung cấp thông tin quan trọng về độ tin cậy xét nghiệm. Tiêu chuẩn ISO 15189 quy định rõ rằng các phòng xét nghiệm phải xác định độ không đảm bảo đo của mỗi quy trình đo lường để đảm bảo chất lượng xét nghiệm và đánh giá hiệu suất phân tích.

1.2. Tầm quan trọng của Sai Số Tổng Phân Tích TE trong Xét Nghiệm

Sai số tổng phân tích (Total analytical error - TE) là tổng số lỗi tối đa, bao gồm cả sai số ngẫu nhiên và sai số hệ thống của một xét nghiệm. TE cho biết khoảng xung quanh giá trị tham chiếu mà kết quả phân tích có thể nằm trong đó với một xác suất nhất định. Việc kiểm soát và giảm thiểu sai số tổng là mục tiêu quan trọng để đảm bảo độ chính xác xét nghiệm và đưa ra các quyết định lâm sàng chính xác.

II. Thách Thức Trong Đánh Giá Độ Không Đảm Bảo Đo Xét Nghiệm

Việc đánh giá độ không đảm bảo đo và sai số tổng phân tích trong xét nghiệm không phải là một nhiệm vụ đơn giản. Các phòng xét nghiệm phải đối mặt với nhiều thách thức, bao gồm lựa chọn phương pháp đánh giá phù hợp, thu thập và phân tích dữ liệu một cách chính xác, và diễn giải kết quả một cách có ý nghĩa. Bên cạnh đó, sự thiếu hụt các nguồn lực và đào tạo cũng có thể là một rào cản đáng kể. Giải quyết những thách thức này đòi hỏi sự cam kết và nỗ lực từ tất cả các thành viên trong phòng xét nghiệm, cũng như sự hỗ trợ từ các chuyên gia và tổ chức uy tín.

2.1. Các yếu tố ảnh hưởng đến Độ Không Đảm Bảo Đo Um

Nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến độ không đảm bảo đo, bao gồm: giai đoạn trước xét nghiệm (lấy mẫu, bảo quản mẫu), giai đoạn trong xét nghiệm (thiết bị, thuốc thử, quy trình), và giai đoạn sau xét nghiệm (phân tích kết quả). Theo tài liệu gốc, các yếu tố giai đoạn trước và sau xét nghiệm không ảnh hưởng đến độ không đảm bảo đo tồn tại sẵn trong quá trình phân tích. Do đó các yếu tố này được loại trừ khi tính độ không đảm bảo đo.

2.2. Khó khăn trong việc xác định Sai Số Tổng Cho Phép TEa

Việc xác định sai số tổng cho phép (TEa) cũng là một thách thức lớn đối với các phòng xét nghiệm. TEa là giới hạn tối đa cho phép của sai số tổng, và nó được sử dụng để đánh giá chất lượng xét nghiệm. Việc xác định TEa đòi hỏi sự hiểu biết sâu sắc về các yêu cầu lâm sàng, cũng như các tiêu chuẩn và hướng dẫn quốc tế. Nhiều phòng xét nghiệm gặp khó khăn trong việc tìm kiếm các giá trị TEa phù hợp cho các xét nghiệm của mình.

III. Phương Pháp Ước Tính Độ Không Đảm Bảo Đo Tại BV Tim HN

Nghiên cứu tại Bệnh viện Tim Hà Nội đã áp dụng phương pháp Top-down theo hướng dẫn của EURACHEM/CITAC để ước tính độ không đảm bảo đo. Phương pháp này dựa trên việc sử dụng dữ liệu kiểm soát chất lượng (QC) để đánh giá sự biến động của kết quả xét nghiệm. Dữ liệu được thu thập từ thiết bị Roche Cobas 8000 trong khoảng thời gian từ tháng 2/2022 đến tháng 7/2022. Các chỉ số hóa sinh tham gia nghiên cứu bao gồm: Glucose, Triglyceride, Cholesterol, HDL-C, LDL-C, Ure, Acid uric, ALT, AST, Na+, K+, Cl-.

3.1. Quy Trình Ước Tính Độ Không Đảm Bảo Đo Top Down

Phương pháp Top-down là một cách tiếp cận thực tế và hiệu quả để ước tính độ không đảm bảo đo trong phòng xét nghiệm. Nó dựa trên việc sử dụng dữ liệu kiểm soát chất lượng (QC) để đánh giá sự biến động của kết quả xét nghiệm. Dữ liệu QC được thu thập trong điều kiện hoạt động bình thường của phòng xét nghiệm, do đó nó phản ánh các nguồn sai số thực tế. Phương pháp Top-down thường đơn giản và ít tốn kém hơn so với các phương pháp khác.

3.2. Sử dụng Dữ Liệu Nội Kiểm IQC để Ước Tính Độ Không Đảm Bảo

Dữ liệu nội kiểm (IQC) đóng vai trò quan trọng trong việc ước tính độ không đảm bảo đo. Dữ liệu IQC cung cấp thông tin về sự biến động của kết quả xét nghiệm trong điều kiện kiểm soát. Bằng cách phân tích dữ liệu IQC, các phòng xét nghiệm có thể ước tính các thành phần của độ không đảm bảo đo, chẳng hạn như sai số ngẫu nhiên và sai số hệ thống. Dữ liệu IQC cũng có thể được sử dụng để theo dõi chất lượng xét nghiệm theo thời gian.

IV. Phương Pháp Tính Sai Số Tổng Phân Tích TE theo Westgard

Nghiên cứu cũng sử dụng phương pháp của Westgard để tính sai số tổng phân tích. Phương pháp này dựa trên việc kết hợp sai số ngẫu nhiên (được ước tính từ dữ liệu QC) và sai số hệ thống (được ước tính từ dữ liệu ngoại kiểm hoặc so sánh liên phòng). Phương pháp Westgard là một phương pháp phổ biến và được chấp nhận rộng rãi để đánh giá chất lượng xét nghiệm.

4.1. Cách Tính Sai Số Tổng Phân Tích TE theo Công Thức Westgard

Công thức Westgard để tính sai số tổng phân tích (TE) thường bao gồm việc kết hợp sai số ngẫu nhiên (thường được biểu diễn bằng độ lệch chuẩn - SD) và sai số hệ thống (thường được biểu diễn bằng độ lệch - bias). Công thức có thể được viết như sau: TE = Bias + k * SD, trong đó k là hệ số bao phủ (thường là 2, tương ứng với mức độ tin cậy khoảng 95%).

4.2. Ưu điểm và Nhược điểm của Phương Pháp Westgard

Phương pháp Westgard có nhiều ưu điểm, bao gồm tính đơn giản, dễ thực hiện và được chấp nhận rộng rãi. Tuy nhiên, nó cũng có một số nhược điểm, chẳng hạn như việc giả định rằng sai số ngẫu nhiên tuân theo phân phối chuẩn và việc khó khăn trong việc ước tính sai số hệ thống một cách chính xác. Do đó, các phòng xét nghiệm cần thận trọng khi sử dụng phương pháp Westgard và cần xem xét các phương pháp khác để bổ sung.

V. Kết Quả Đánh Giá Độ Không Đảm Bảo Đo Xét Nghiệm Hóa Sinh 2022

Kết quả nghiên cứu tại Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2022 cho thấy sự biến động đáng kể về độ không đảm bảo đo và sai số tổng phân tích giữa các xét nghiệm hóa sinh khác nhau. Một số xét nghiệm có độ không đảm bảo đo và sai số tổng nằm trong giới hạn cho phép, trong khi một số xét nghiệm khác lại vượt quá giới hạn. Điều này cho thấy sự cần thiết phải tập trung kiểm soát chất lượng vào các xét nghiệm có hiệu suất kém.

5.1. So sánh Độ Không Đảm Bảo Đo với Tiêu Chuẩn Chấp Nhận

Nghiên cứu đã so sánh độ không đảm bảo đo của các xét nghiệm với các tiêu chuẩn chấp nhận dựa trên biến đổi sinh học. Kết quả cho thấy một số xét nghiệm có độ không đảm bảo đo vượt quá tiêu chuẩn tối thiểu, cho thấy sự cần thiết phải cải thiện chất lượng xét nghiệm.

5.2. Phân tích Sai Số Tổng Phân Tích so với Tổng Sai Số Cho Phép

Tương tự, nghiên cứu cũng so sánh sai số tổng phân tích của các xét nghiệm với tổng sai số cho phép (TEa) theo Ricos. Kết quả cho thấy một số xét nghiệm có sai số tổng vượt quá TEa, cho thấy sự cần thiết phải điều chỉnh quy trình xét nghiệm để giảm thiểu sai số.

VI. Khuyến Nghị và Hướng Tới Tương Lai Kiểm Soát Chất Lượng

Dựa trên kết quả nghiên cứu, các phòng xét nghiệm nên tập trung kiểm soát chất lượng vào các chất phân tích có độ không đảm bảo đo và sai số tổng không đạt tiêu chuẩn. Việc đánh giá độ không đảm bảo đo và sai số tổng nên được thực hiện định kỳ hoặc khi cần thiết. Độ không đảm bảo đo có thể được sử dụng trong các trường hợp cần thiết để đáp ứng các yêu cầu cao hơn về chất lượng xét nghiệm.

6.1. Giải Pháp Cải Thiện Độ Chính Xác và Tin Cậy Xét Nghiệm

Để cải thiện độ chính xác và độ tin cậy xét nghiệm, các phòng xét nghiệm có thể áp dụng nhiều giải pháp, bao gồm: tối ưu hóa quy trình xét nghiệm, sử dụng thiết bị và thuốc thử chất lượng cao, đào tạo nhân viên, và tham gia các chương trình ngoại kiểm chất lượng.

6.2. Vai Trò Của Đánh Giá Định Kỳ trong Quản Lý Chất Lượng

Việc đánh giá định kỳ độ không đảm bảo đo và sai số tổng đóng vai trò quan trọng trong việc quản lý chất lượng xét nghiệm. Đánh giá định kỳ giúp các phòng xét nghiệm theo dõi hiệu suất của các xét nghiệm theo thời gian và phát hiện các vấn đề tiềm ẩn trước khi chúng gây ra các sai sót lớn.

Tổng quan nghiên cứu

Chất lượng xét nghiệm đóng vai trò then chốt trong quá trình chẩn đoán, điều trị và theo dõi bệnh nhân, với khoảng 60-70% quyết định lâm sàng dựa trên kết quả xét nghiệm. Tuy nhiên, tất cả các phép đo trong phòng xét nghiệm đều tồn tại sai số nhất định, ảnh hưởng trực tiếp đến độ tin cậy của kết quả. Nghiên cứu này tập trung đánh giá độ không đảm bảo đo (Uncertainty in Measurement - Um) và sai số tổng phân tích (Total Analytical Error - TE) của một số xét nghiệm hóa sinh tại Bệnh viện Tim Hà Nội trong năm 2022. Mục tiêu cụ thể gồm ước tính Um bằng phương pháp Top-down theo hướng dẫn EURACHEM/CITAC và tính TE theo công thức Westgard trên thiết bị Roche Cobas 8000, với dữ liệu thu thập từ tháng 2 đến tháng 7 năm 2022. Nghiên cứu bao gồm 12 chỉ số xét nghiệm quan trọng như Glucose, AST, ALT, Na+, K+, Cl-, Ure, Acid uric, Triglyceride, Cholesterol, HDL-C và LDL-C. Việc đánh giá này có ý nghĩa lớn trong việc nâng cao chất lượng xét nghiệm, đáp ứng tiêu chuẩn ISO 15189 và hỗ trợ bác sĩ lâm sàng đưa ra quyết định chính xác hơn, góp phần cải thiện hiệu quả điều trị và an toàn người bệnh.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu dựa trên hai khái niệm trọng yếu trong đánh giá chất lượng xét nghiệm: độ không đảm bảo đo (Um) và sai số tổng phân tích (TE). Um là thông số đặc trưng cho sự phân tán của các giá trị đo, thể hiện mức độ dao động có thể có của kết quả xét nghiệm với độ tin cậy 95%. TE là tổng sai số bao gồm sai số ngẫu nhiên và sai số hệ thống, phản ánh khoảng giá trị mà kết quả phân tích có thể nằm trong đó với xác suất nhất định. Phương pháp Top-down được sử dụng để ước tính Um dựa trên dữ liệu nội kiểm và ngoại kiểm, trong khi TE được tính theo công thức Westgard: TE = Bias + 1,96 × CV, với độ tin cậy 95%. Các khái niệm về hệ số biến thiên (CV), độ lệch chuẩn (SD), độ lệch (Bias) và các tiêu chuẩn chấp nhận dựa trên biến thiên sinh học trong một cá thể cũng được áp dụng để đánh giá chất lượng xét nghiệm. Ngoài ra, nghiên cứu tham khảo các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 15189, CLIA, và các hướng dẫn của IFCC, ILAC để đảm bảo tính chính xác và phù hợp trong đánh giá.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu thực nghiệm mô tả cắt ngang được tiến hành tại Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Tim Hà Nội từ tháng 2 đến tháng 7 năm 2022. Dữ liệu thu thập gồm 362 kết quả nội kiểm (IQC) ở hai mức nồng độ và 6 kết quả ngoại kiểm (EQA) hàng tháng cho mỗi trong 12 xét nghiệm hóa sinh. Mẫu được chọn dựa trên tiêu chuẩn có độ lệch chuẩn nằm trong khoảng ±2SD. Phân tích sử dụng dữ liệu nội kiểm để tính hệ số biến thiên (CV) và dữ liệu ngoại kiểm để tính độ lệch (Bias). Phương pháp Top-down được áp dụng để ước tính độ không đảm bảo đo mở rộng (Ue) qua các bước: xác định chất phân tích, ước tính độ không chính xác (Uprec), ước tính độ lệch (Ub), tính độ không đảm bảo kết hợp (Uc) và mở rộng (Ue). Sai số tổng phân tích (TE) được tính theo công thức Westgard với độ tin cậy 95%. Toàn bộ phân tích số liệu được thực hiện bằng Microsoft Excel 2019. Nghiên cứu đã được phê duyệt bởi hội đồng đạo đức Trường Đại học Y tế Công cộng và lãnh đạo Bệnh viện Tim Hà Nội.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

1. Ước tính độ không đảm bảo đo mở rộng (Ue):

   • Glucose có Ue là 3,35%, AST là 15,43%, ALT là 11,96%.
   • Các ion điện giải Na+, K+, Cl- lần lượt có Ue là 4,72%, 5,49%, 5,41%.
   • Ure và Acid uric có Ue lần lượt là 10,27% và 7,57%.
   • Triglyceride, Cholesterol, HDL-C và LDL-C có Ue lần lượt là 6,55%, 5,49%, 3,8% và 10,29%.

2. Sai số tổng phân tích (TE):

   • TE của Glucose là 3,44%, AST là 8,91%, ALT là 7,03%.
   • TE của Na+, K+, Cl- lần lượt là 4,11%, 4,48%, 5,04%.
   • TE của Ure và Acid uric lần lượt là 7,83% và 6,43%.
   • TE của Triglyceride, Cholesterol, HDL-C và LDL-C lần lượt là 5,92%, 5,12%, 4,05% và 6,84%.

3. So sánh với tiêu chuẩn chấp nhận:

   • Đa số các xét nghiệm có độ không đảm bảo đo và sai số tổng phân tích nằm trong giới hạn cho phép dựa trên biến thiên sinh học và tiêu chuẩn quốc tế.
   • Một số xét nghiệm như AST, ALT và LDL-C có giá trị Ue và TE cao hơn mức mong muốn, cần chú ý kiểm soát chất lượng.

4. Độ biến thiên nội kiểm (CV) và độ lệch (Bias):

   • CV nội kiểm của các xét nghiệm dao động từ 0,78% đến 2,48%, phù hợp với tiêu chuẩn tối ưu và mong muốn.
   • Độ lệch trung bình từ dữ liệu ngoại kiểm cho thấy sự ổn định trong quá trình phân tích.

Thảo luận kết quả

Kết quả nghiên cứu cho thấy phương pháp Top-down và công thức Westgard đều hiệu quả trong việc đánh giá chất lượng xét nghiệm hóa sinh tại Bệnh viện Tim Hà Nội. Độ không đảm bảo đo và sai số tổng phân tích cung cấp hai góc nhìn bổ sung, giúp phát hiện các nguồn sai số khác nhau trong quy trình xét nghiệm. Các giá trị Ue và TE của hầu hết xét nghiệm đều nằm trong giới hạn cho phép, chứng tỏ hệ thống máy móc, quy trình và kiểm soát chất lượng nội bộ đang vận hành hiệu quả. Tuy nhiên, một số xét nghiệm như AST, ALT và LDL-C có mức độ không đảm bảo đo và sai số tổng phân tích cao hơn mức mong muốn, có thể do biến thiên sinh học cao hoặc yếu tố kỹ thuật trong quá trình phân tích. So sánh với các nghiên cứu quốc tế và trong nước cho thấy kết quả tương đồng, khẳng định tính khách quan và độ tin cậy của nghiên cứu. Việc trình bày dữ liệu qua bảng số liệu và biểu đồ CV, Bias sẽ giúp minh họa rõ ràng hơn về hiệu suất từng xét nghiệm, hỗ trợ công tác quản lý chất lượng và cải tiến quy trình.

Đề xuất và khuyến nghị

1. Tăng cường kiểm soát chất lượng đối với các xét nghiệm có Um và TE vượt tiêu chuẩn:

   • Thực hiện rà soát quy trình, hiệu chuẩn thiết bị và đào tạo nhân viên cho các xét nghiệm AST, ALT, LDL-C.
   • Mục tiêu giảm Um và TE về mức mong muốn trong vòng 6 tháng.

2. Đánh giá định kỳ độ không đảm bảo đo và sai số tổng phân tích:

   • Thiết lập lịch kiểm tra hàng quý để cập nhật và điều chỉnh kịp thời các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm.
   • Chủ thể thực hiện: Phòng xét nghiệm và bộ phận quản lý chất lượng.

3. Áp dụng độ không đảm bảo đo trong các trường hợp cần thiết:

   • Sử dụng Um để hỗ trợ bác sĩ lâm sàng trong việc diễn giải kết quả xét nghiệm phức tạp hoặc khi có sự thay đổi bất thường.
   • Thời gian áp dụng: ngay khi có yêu cầu từ bác sĩ hoặc trong các nghiên cứu chuyên sâu.

4. Nâng cao nhận thức và đào tạo về Um và TE cho nhân viên phòng xét nghiệm:

   • Tổ chức các khóa đào tạo chuyên sâu về phương pháp tính toán và ứng dụng Um, TE.
   • Mục tiêu nâng cao năng lực chuyên môn và ý thức kiểm soát chất lượng trong vòng 12 tháng.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

1. Nhân viên phòng xét nghiệm y học:

   • Hỗ trợ hiểu rõ về các chỉ số Um và TE, nâng cao kỹ năng kiểm soát chất lượng và đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác.

2. Bác sĩ lâm sàng và chuyên gia y tế:

   • Giúp diễn giải kết quả xét nghiệm một cách chính xác hơn, từ đó đưa ra quyết định điều trị phù hợp.

3. Quản lý và lãnh đạo bệnh viện:

   • Cung cấp cơ sở khoa học để xây dựng chính sách quản lý chất lượng xét nghiệm, hướng tới đạt chuẩn ISO 15189.

4. Nhà nghiên cứu và sinh viên ngành y học, kỹ thuật xét nghiệm:

   • Là tài liệu tham khảo quý giá cho các nghiên cứu tiếp theo về đánh giá chất lượng xét nghiệm và phát triển phương pháp đo lường.

Câu hỏi thường gặp

1. Độ không đảm bảo đo (Um) là gì và tại sao quan trọng?
   Um thể hiện mức độ dao động có thể có của kết quả xét nghiệm, giúp đánh giá độ tin cậy và chính xác của phép đo, từ đó hỗ trợ quyết định lâm sàng chính xác hơn.

2. Sai số tổng phân tích (TE) khác gì so với Um?
   TE bao gồm tổng sai số ngẫu nhiên và hệ thống, thể hiện khoảng giá trị mà kết quả có thể nằm trong đó với xác suất nhất định, trong khi Um tập trung vào sự phân tán của kết quả đo.

3. Phương pháp Top-down được áp dụng như thế nào trong nghiên cứu này?
   Phương pháp Top-down sử dụng dữ liệu nội kiểm và ngoại kiểm để ước tính trực tiếp độ không đảm bảo đo, phù hợp với điều kiện phòng xét nghiệm y tế hiện đại.

4. Làm thế nào để giảm độ không đảm bảo đo và sai số tổng phân tích?
   Bằng cách kiểm soát chặt chẽ quy trình xét nghiệm, hiệu chuẩn thiết bị định kỳ, đào tạo nhân viên và áp dụng các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế.

5. Kết quả nghiên cứu có thể áp dụng như thế nào trong thực tế?
   Kết quả giúp phòng xét nghiệm cải tiến quy trình, hỗ trợ bác sĩ lâm sàng trong việc diễn giải kết quả và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.

Kết luận

• Nghiên cứu đã ước tính thành công độ không đảm bảo đo mở rộng và sai số tổng phân tích của 12 xét nghiệm hóa sinh tại Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2022.
• Phần lớn các xét nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng dựa trên biến thiên sinh học và tiêu chuẩn quốc tế, tuy nhiên một số xét nghiệm cần được kiểm soát chặt chẽ hơn.
• Phương pháp Top-down và công thức Westgard là công cụ hiệu quả, bổ sung cho nhau trong đánh giá chất lượng xét nghiệm.
• Đề xuất thực hiện kiểm soát chất lượng định kỳ, đào tạo nhân viên và áp dụng Um trong diễn giải kết quả để nâng cao độ tin cậy.
• Các bước tiếp theo bao gồm triển khai các khuyến nghị, mở rộng nghiên cứu và áp dụng kết quả vào thực tiễn nhằm đạt chuẩn ISO 15189 và nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân.

Hành động ngay: Các phòng xét nghiệm và cơ sở y tế nên áp dụng các phương pháp đánh giá Um và TE để đảm bảo chất lượng xét nghiệm, góp phần nâng cao hiệu quả điều trị và an toàn người bệnh.