Đánh Giá Chất Lượng Báo Cáo ADR Trong Cơ Sở Dữ Liệu Tự Nguyện Việt Nam Giai Đoạn 2011-2013

LỜI CẢM ƠN

1. ĐẶT VẤN ĐỀ

2. TỔNG QUAN VỀ CẢNH GIÁC DƯỢC VÀ PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR)

2.1. Hệ thống Cảnh giác Dược

2.1.1. Định nghĩa hệ thống Cảnh giác Dược

2.1.2. Hoạt động Cảnh giác Dược tại Việt Nam

2.2. Phản ứng có hại của thuốc

2.2.1. Định nghĩa về phản ứng có hại của thuốc

2.3. Tổng quan về báo cáo tự nguyện

2.3.1. Giới thiệu về báo cáo tự nguyện

2.3.2. Ưu điểm và hạn chế của báo cáo tự nguyện

2.4. Tổng quan về các phương pháp đánh giá chất lượng báo cáo ADR

3. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

3.1. Đối tượng nghiên cứu

3.2. Phương pháp nghiên cứu

3.3. Chỉ tiêu nghiên cứu

3.4. Phương pháp xử lý số liệu

4. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

4.1. Kết quả đánh giá sự tương đồng giữa các phương pháp đánh giá chất lượng báo cáo ADR và lựa chọn phương pháp cho mục tiêu 2

4.2. Thông tin về mẫu nghiên cứu

4.3. Tỷ lệ báo cáo ở các mức điểm chất lượng

4.4. Đánh giá tương đồng giữa các phương pháp đánh giá chất lượng báo cáo ADR

4.5. Kết quả đánh giá chất lượng báo cáo tự nguyện về phản ứng có hại của thuốc giai đoạn 2011-2013

4.5.1. Thông tin về mẫu nghiên cứu

4.5.2. Đánh giá chất lượng báo cáo ADR giai đoạn 2011-2013

4.5.3. Thống kê các thiếu sót về mặt nội dung của báo cáo ADR giai đoạn 2011-2013

4.6. Kết quả khảo sát các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng báo cáo ADR giai đoạn 2011-2013

4.6.1. Khảo sát sự tác động của Hợp phần 2.1 “Tăng cường các hoạt động Cảnh giác Dược” thuộc dự án “Hỗ trợ hệ thống y tế” đến chất lượng báo cáo ADR của các cơ sở khám chữa bệnh

4.6.2. Khảo sát sự ảnh hưởng của vị trí địa lý của các cơ sở y tế đến chất lượng báo cáo ADR

4.6.3. Khảo sát sự ảnh hưởng của cách điền báo cáo đến chất lượng báo cáo ADR

4.6.4. Khảo sát sự ảnh hưởng của đối tượng báo cáo đến chất lượng báo cáo ADR

4.6.5. Khảo sát mức độ tương đồng giữa các phương pháp đánh giá chất lượng báo cáo ADR và lựa chọn phương pháp để đánh giá ở mục tiêu 2

4.7. Khảo sát một số yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng báo cáo ADR giai đoạn 2011-2013

5. KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ

TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

Phụ lục 1. Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc

Phụ lục 2. Cách đánh giá của phương pháp WHO 1996

Phụ lục 3. Cách đánh giá của phương pháp WHO UMC 2012

Phụ lục 4. Cách đánh giá của phương pháp vigiGrade

Phụ lục 5. Cách đánh giá của phương pháp Đài Loan

Phụ lục 6. Danh sách các tỉnh và bệnh viện trọng điểm

Phụ lục 7. Danh sách các tỉnh thành phân theo 7 vùng kinh tế

Phụ lục 8. Danh sách các báo cáo trong hệ thống bị loại khỏi nghiên cứu

Phụ lục 9. Danh sách các cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế

I. Đánh giá chất lượng báo cáo ADR

Nghiên cứu tập trung vào đánh giá chất lượng các báo cáo ADR trong cơ sở dữ liệu tự nguyện của Việt Nam giai đoạn 2011-2013. Mục tiêu chính là so sánh sự tương đồng giữa các phương pháp đánh giá chất lượng báo cáo ADR và xác định phương pháp phù hợp nhất. Kết quả cho thấy sự khác biệt đáng kể trong chất lượng báo cáo, với nhiều báo cáo thiếu thông tin cần thiết. Điều này ảnh hưởng đến khả năng phân tích và đưa ra các quyết định dựa trên dữ liệu.

1.1. Phương pháp đánh giá chất lượng

Nghiên cứu sử dụng nhiều phương pháp đánh giá chất lượng báo cáo ADR, bao gồm các tiêu chí của WHO và các phương pháp khác như vigiGrade. Kết quả cho thấy sự tương đồng cao giữa các phương pháp, nhưng cũng có sự khác biệt trong cách đánh giá chi tiết. Phương pháp vigiGrade được chọn là phù hợp nhất do tính toàn diện và khả năng áp dụng rộng rãi.

1.2. Chất lượng báo cáo ADR giai đoạn 2011 2013

Kết quả đánh giá cho thấy chất lượng báo cáo ADR trong giai đoạn này còn nhiều hạn chế. Tỷ lệ báo cáo thiếu thông tin chiếm khoảng 65,5%, đặc biệt là các thông tin về liều lượng, thời gian sử dụng và phản ứng cụ thể. Điều này làm giảm độ tin cậy của dữ liệu và khả năng phát hiện các tín hiệu ADR mới.

II. Cơ sở dữ liệu tự nguyện và thực trạng tại Việt Nam

Cơ sở dữ liệu tự nguyện về ADR tại Việt Nam được quản lý bởi Trung tâm DI&ADR Quốc gia. Giai đoạn 2011-2013 chứng kiến sự gia tăng đáng kể số lượng báo cáo, từ 10.000 báo cáo năm 2011 lên hơn 15.000 báo cáo năm 2013. Tuy nhiên, chất lượng báo cáo vẫn là vấn đề nổi cộm, với nhiều báo cáo thiếu thông tin cần thiết.

2.1. Hệ thống báo cáo tự nguyện

Hệ thống báo cáo tự nguyện tại Việt Nam dựa trên mô hình của WHO, với sự tham gia của các cơ sở y tế và nhân viên y tế. Tuy nhiên, việc thiếu hướng dẫn cụ thể và đào tạo chuyên sâu đã dẫn đến tình trạng báo cáo không đầy đủ và thiếu chính xác.

2.2. Thực trạng báo cáo ADR tại Việt Nam

Nghiên cứu chỉ ra rằng, mặc dù số lượng báo cáo tăng, nhưng chất lượng vẫn còn thấp. Các báo cáo thường thiếu thông tin về liều lượng, thời gian sử dụng và mô tả chi tiết về phản ứng. Điều này làm giảm hiệu quả của hệ thống cảnh giác dược trong việc phát hiện và ngăn ngừa các ADR nghiêm trọng.

III. Yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng báo cáo ADR

Nghiên cứu đã xác định một số yếu tố chính ảnh hưởng đến chất lượng báo cáo ADR, bao gồm vị trí địa lý, cách điền báo cáo và đối tượng báo cáo. Các yếu tố này đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện chất lượng báo cáo và nâng cao hiệu quả của hệ thống cảnh giác dược.

3.1. Vị trí địa lý

Các cơ sở y tế ở khu vực thành thị có tỷ lệ báo cáo chất lượng cao hơn so với khu vực nông thôn. Điều này có thể do sự chênh lệch về nguồn lực và đào tạo giữa các khu vực.

3.2. Cách điền báo cáo

Báo cáo được điền bằng máy tính có chất lượng cao hơn so với báo cáo điền tay. Điều này cho thấy sự cần thiết của việc áp dụng công nghệ trong quy trình báo cáo ADR.

3.3. Đối tượng báo cáo

Các báo cáo từ bác sĩ và dược sĩ có chất lượng cao hơn so với báo cáo từ điều dưỡng. Điều này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đào tạo chuyên sâu cho các nhân viên y tế trong việc báo cáo ADR.

IV. Kết luận và kiến nghị

Nghiên cứu kết luận rằng, mặc dù số lượng báo cáo ADR tại Việt Nam giai đoạn 2011-2013 tăng đáng kể, nhưng chất lượng báo cáo vẫn còn nhiều hạn chế. Để cải thiện, cần tăng cường đào tạo, áp dụng công nghệ và xây dựng hệ thống hướng dẫn cụ thể. Những cải tiến này sẽ giúp nâng cao hiệu quả của hệ thống cảnh giác dược, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Luận Văn Thạc Sĩ Dược Học: Đánh Giá Chất Lượng Báo Cáo ADR Trong Cơ Sở Dữ Liệu Tự Nguyện Việt Nam (2011-2013)