Luận văn thạc sĩ: Quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm tại TP. Tam Kỳ

Luận văn thạc sĩ phân tích quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm tại thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam, đề xuất giải pháp hiệu quả.

• Tác giả: Đỗ Thị Minh Quốc
• Người hướng dẫn: GS. Võ Xuân Tiến
• Trường học: Trường Đại Học Kinh Tế - Đại Học Đà Nẵng
• Chuyên ngành: Quản Lý Kinh Tế
• Đề tài: Quản Lý Nhà Nước Đối Với Kinh Doanh Dược Phẩm Trên Địa Bàn Thành Phố Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam
• Loại tài liệu: Luận văn thạc sĩ
• Năm xuất bản: 2020
• Địa điểm: Đà Nẵng

Mục lục chi tiết

• LỜI CAM ĐOAN
• DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT
• DANH MỤC CÁC BẢNG
• DANH MỤC CÁC HÌNH
• MỞ ĐẦU
• Tính cấp thiết của đề tài
• Mục tiêu nghiên cứu
• Đối tượng và phạm vi nghiên cứu
• Phương pháp nghiên cứu
• Bố cục đề tài
• Tổng quan tài liệu nghiên cứu
• 1. CHƯƠNG 1: MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN CƠ BẢN VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM
• 1.1. KHÁI QUÁT QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM
• 1.1.1. Khái niệm về dược phẩm, kinh doanh dược phẩm, quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm
• 1.1.2. Đặc điểm của quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm
• 1.1.3. Nguyên tắc quản lý Nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm
• 1.1.4. Ý nghĩa quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm
• 1.2. NỘI DUNG CỦA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM
• 1.2.1. Ban hành pháp luật, chính sách đối với kinh doanh dược phẩm
• 1.2.2. Tổ chức bộ máy quản lý Nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm
• 1.2.3. Quy hoạch mạng lưới các cơ sở kinh doanh dược phẩm
• 1.2.4. Cấp và thu hồi giấy phép hoạt động kinh doanh dược phẩm
• 1.2.5. Kiểm tra, thanh tra, xử lý vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược phẩm
• 1.3. NHÂN TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ KINH DOANH DƯỢC PHẨM
• 1.3.1. Điều kiện tự nhiên
• 1.3.2. Điều kiện xã hội
• 1.3.3. Chính sách của quản lý Nhà nước
• 1.4. KẾT LUẬN CHƯƠNG 1
• 2. CHƯƠNG 2: THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM
• 2.1. ĐẶC ĐIỂM CƠ BẢN CỦA THÀNH PHỐ TAM KỲ ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM
• 2.1.1. Điều kiện tự nhiên
• 2.1.2. Điều kiện kinh tế
• 2.1.3. Điều kiện xã hội
• 2.1.4. Chính sách quản lý của Nhà nước
• 2.2. THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM
• 2.2.1. Thực trạng việc ban hành pháp luật, chính sách đối với kinh doanh dược phẩm
• 2.2.2. Thực trạng tổ chức bộ máy quản lý Nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm
• 2.2.3. Thực trạng quy hoạch mạng lưới cơ sở kinh doanh dược phẩm
• 2.2.4. Thực trạng cấp và thu hồi giấy phép hoạt động kinh doanh dược phẩm
• 2.2.5. Thực trạng công tác kiểm tra, thanh tra, xử lý vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược phẩm
• 2.3. ĐÁNH GIÁ CHUNG VỀ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM
• 2.3.1. Thành công đạt được
• 2.4. KẾT LUẬN CHƯƠNG 2
• 3. CHƯƠNG 3: GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN CÔNG TÁC QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI KINH DOANH DƯỢC PHẨM TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ TAM KỲ, TỈNH QUẢNG NAM
• 3.1. CĂN CỨ ĐỂ ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP
• 3.1.1. Mục tiêu phát triển ngành dược của thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam
• 3.1.2. Định hướng công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam
• 3.2. GIẢI PHÁP CỤ THỂ
• 3.2.1. Hoàn thiện văn bản pháp luật, chính sách đối với kinh doanh dược phẩm
• 3.2.2. Hoàn thiện tổ chức bộ máy quản lý Nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm
• 3.2.3. Hoàn thiện mạng lưới các cơ sở kinh doanh dược phẩm
• 3.2.4. Hoàn thiện việc đăng ký hoạt động kinh doanh dược phẩm
• 3.2.5. Hoàn thiện công tác kiểm tra, thanh tra, xử lý vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược phẩm
• 3.2.6. Kiến nghị đối với Sở Y tế tỉnh Quảng Nam
• 3.2.7. Kiến nghị đối với Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Nam
• 3.3. KẾT LUẬN CHƯƠNG 3
• KẾT LUẬN
• DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO

Tóm tắt

I. Cách quản lý nhà nước định hình kinh doanh dược phẩm Tam Kỳ

Quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm là sự tác động có tổ chức của nhà nước, thông qua hệ thống pháp luật và chính sách, lên toàn bộ quá trình từ sản xuất đến tiêu thụ dược phẩm. Mục tiêu chính là định hướng các chủ thể kinh doanh và người tiêu dùng, đảm bảo việc cung ứng thuốc an toàn, chất lượng và hiệu quả. Dược phẩm là hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng, do đó, vai trò của nhà nước là tối quan trọng trong việc thiết lập một môi trường kinh doanh lành mạnh, góp phần vào sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân. Tại thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam, công tác này không chỉ đảm bảo an sinh xã hội mà còn thúc đẩy phát triển kinh tế địa phương. Việc xây dựng một khung pháp lý rõ ràng và một bộ máy quản lý hiệu quả giúp các doanh nghiệp dược phẩm hoạt động ổn định, nâng cao năng lực cạnh tranh ngành dược. Các nguyên tắc quản lý cốt lõi bao gồm tập trung dân chủ, kết hợp hài hòa lợi ích giữa nhà nước, doanh nghiệp và người dân, cũng như quản lý theo ngành kết hợp với quản lý theo địa phương. Những nguyên tắc này tạo nền tảng vững chắc cho sự phát triển bền vững của thị trường dược phẩm Việt Nam nói chung và tại Tam Kỳ nói riêng, đảm bảo người dân được tiếp cận thuốc với chất lượng tốt và giá cả hợp lý.

1.1. Cơ sở pháp lý và các nguyên tắc quản lý ngành dược

Hệ thống cơ sở pháp lý kinh doanh dược là nền tảng cho mọi hoạt động quản lý. Luật Dược số 105/2016/QH13 và các văn bản dưới luật đã tạo ra một hành lang pháp lý toàn diện, quy định rõ về điều kiện kinh doanh, hành nghề dược, đăng ký lưu hành thuốc, và quản lý chất lượng. Công tác quản lý nhà nước phải tuân thủ các nguyên tắc cơ bản: tập trung dân chủ, đảm bảo sự lãnh đạo thống nhất của nhà nước nhưng vẫn phát huy tính chủ động của địa phương; kết hợp hài hòa lợi ích các bên; và phân định rõ chức năng quản lý nhà nước với chức năng quản lý kinh doanh của doanh nghiệp. Những nguyên tắc này giúp cho chính sách quản lý dược phẩm được thực thi một cách công bằng và hiệu quả.

1.2. Ý nghĩa của quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược phẩm

Việc quản lý nhà nước ngành dược mang ý nghĩa sâu sắc trên nhiều phương diện. Về mặt kinh tế, nó tạo ra một môi trường kinh doanh tại Quảng Nam minh bạch và ổn định, thu hút đầu tư, và kiểm soát quản lý giá thuốc, tránh tình trạng đầu cơ, tăng giá bất thường. Về mặt xã hội, nó đảm bảo người dân được tiếp cận thuốc chất lượng, an toàn, góp phần thực hiện mục tiêu chăm sóc sức khỏe toàn dân. Về mặt chính trị, công tác quản lý hiệu quả thể hiện sự quan tâm của Đảng và Nhà nước đối với sức khỏe nhân dân, củng cố niềm tin của cộng đồng vào hệ thống y tế. Đây là điều kiện tiên quyết để ngành dược phát triển bền vững và hội nhập quốc tế.

II. Thực trạng thách thức quản lý dược phẩm tại TP

Giai đoạn 2015-2019, công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Tam Kỳ đã đạt được những kết quả tích cực, thể hiện qua sự gia tăng về số lượng cơ sở kinh doanh và tỷ lệ nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Tuy nhiên, bên cạnh những thành công, hoạt động quản lý vẫn còn đối mặt với nhiều thách thức đáng kể. Luận văn của tác giả Đỗ Thị Minh Quốc chỉ ra rằng, công tác quy hoạch mạng lưới chưa đồng đều, dẫn đến tình trạng nơi thừa, nơi thiếu cơ sở cung ứng thuốc. Công tác thanh tra dược phẩm dù được thực hiện định kỳ nhưng vẫn còn những hạn chế trong việc phát hiện và xử lý triệt để các vi phạm, đặc biệt là các vi phạm liên quan đến niêm yết giá và điều kiện bảo quản thuốc. Nhiều cơ sở chưa duy trì tốt các tiêu chuẩn chuyên ngành, ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong chuỗi cung ứng dược phẩm. Những tồn tại này đòi hỏi các cơ quan quản lý nhà nước về y tế, cụ thể là Sở Y tế và Phòng Y tế, cần có những giải pháp quyết liệt và đồng bộ hơn để nâng cao hiệu quả quản lý kinh tế trong lĩnh vực quan trọng này.

2.1. Hạn chế trong quy hoạch mạng lưới cơ sở kinh doanh dược

Mặc dù mạng lưới kinh doanh dược phẩm tại Tam Kỳ đã mở rộng, việc phân bố còn chưa hợp lý. Theo số liệu, các nhà thuốc có xu hướng tập trung tại các phường trung tâm, trong khi các xã ngoại thành có mật độ thấp hơn. Điều này gây khó khăn cho người dân ở vùng ven trong việc tiếp cận thuốc kịp thời. Công tác quy hoạch mạng lưới y tế cần xem xét lại yếu tố phân bố dân cư và nhu cầu thực tế để đảm bảo tính công bằng và thuận tiện cho mọi người dân, đáp ứng các tiêu chí của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về khả năng tiếp cận dịch vụ y tế.

2.2. Bất cập trong công tác thanh tra và xử lý vi phạm

Công tác kiểm tra, giám sát vẫn còn tồn tại một số bất cập. Kết quả kiểm tra giai đoạn 2015-2019 cho thấy các vi phạm chủ yếu tập trung vào việc không niêm yết giá hoặc bán không đúng giá niêm yết, điều kiện bảo quản thuốc chưa đảm bảo theo yêu cầu ghi trên nhãn. Việc xử lý vi phạm đôi khi chưa đủ sức răn đe, dẫn đến tình trạng tái phạm. Điều này cho thấy cần tăng cường cả về tần suất và chất lượng các cuộc thanh tra, đồng thời áp dụng các biện pháp xử phạt nghiêm khắc hơn để đảm bảo kỷ cương trong hoạt động kinh doanh.

2.3. Khó khăn trong quản lý giá và chất lượng thuốc

Việc quản lý giá thuốc là một trong những thách thức lớn nhất. Tình trạng giá thuốc biến động, thiếu thống nhất giữa các nhà thuốc vẫn còn xảy ra. Bên cạnh đó, việc đảm bảo chất lượng thuốc trong suốt quá trình lưu thông, phân phối đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs). Tuy nhiên, một số cơ sở vẫn chưa đáp ứng đầy đủ yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng dược phẩm khi đến tay người tiêu dùng. Đây là vấn đề cần sự vào cuộc quyết liệt hơn từ các cơ quan chức năng.

III. Phương pháp hoàn thiện chính sách và bộ máy quản lý dược

Để khắc phục những tồn tại, việc hoàn thiện hệ thống chính sách và tổ chức bộ máy quản lý là giải pháp nền tảng. Cần rà soát, bổ sung và ban hành các văn bản hướng dẫn chi tiết, phù hợp với điều kiện thực tế của thành phố Tam Kỳ, dựa trên khung pháp lý chung của quốc gia. Các chính sách quản lý dược phẩm cần tập trung vào việc tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp tuân thủ pháp luật, đồng thời tăng cường các chế tài xử lý vi phạm. Bên cạnh đó, việc kiện toàn bộ máy quản lý là yếu tố then chốt. Cần nâng cao năng lực chuyên môn cho đội ngũ cán bộ làm công tác quản lý dược tại Phòng Y tế và vai trò của Sở Y tế tỉnh Quảng Nam cần được phát huy mạnh mẽ hơn trong việc chỉ đạo, hướng dẫn và giám sát. Một bộ máy tinh gọn, hiệu quả với đội ngũ cán bộ có trình độ chuyên môn cao sẽ là động lực chính để nâng cao hiệu quả quản lý kinh tế và đưa công tác quản lý nhà nước ngành dược tại địa phương đi vào chiều sâu, đáp ứng yêu cầu phát triển trong giai đoạn mới. Việc đào tạo, tập huấn thường xuyên về các quy định mới cũng cần được chú trọng.

3.1. Cải cách văn bản pháp luật và chính sách tại địa phương

Cần xây dựng các quy định cụ thể hóa Luật Dược và các thông tư của Bộ Y tế để áp dụng tại Tam Kỳ. Các chính sách nên tập trung vào việc khuyến khích các nhà thuốc đầu tư nâng cấp cơ sở vật chất để đạt chuẩn kinh doanh nhà thuốc GPP, có cơ chế hỗ trợ cho các cơ sở kinh doanh ở vùng ven, và quy định rõ ràng hơn về quy trình đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập. Việc ban hành các văn bản này cần có sự tham vấn từ các chuyên gia và đại diện doanh nghiệp để đảm bảo tính khả thi.

3.2. Tối ưu hóa cơ cấu tổ chức và nhân lực quản lý

Cần rà soát lại chức năng, nhiệm vụ của các phòng ban liên quan tại Sở Y tế và Phòng Y tế thành phố để tránh chồng chéo. Phải tăng cường số lượng và chất lượng cán bộ chuyên trách về dược, đặc biệt là các dược sĩ có kinh nghiệm quản lý. Tổ chức các lớp tập huấn, bồi dưỡng nghiệp vụ thường xuyên về các tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs), quy định mới về quản lý dược và kỹ năng thanh tra, kiểm tra là yêu cầu cấp thiết để nâng cao năng lực cho đội ngũ cơ quan quản lý nhà nước về y tế tại địa phương.

IV. Giải pháp nâng cao hiệu quả thanh tra kinh doanh dược phẩm

Tăng cường hiệu quả thanh tra, kiểm tra là giải pháp trực tiếp và quan trọng nhất để đưa hoạt động kinh doanh dược phẩm vào khuôn khổ. Hoạt động này không chỉ nhằm phát hiện và xử lý vi phạm mà còn có tác dụng phòng ngừa, răn đe và hướng dẫn các cơ sở tuân thủ đúng quy định. Cần xây dựng kế hoạch thanh tra dược phẩm định kỳ và đột xuất một cách khoa học, có trọng tâm, trọng điểm, tập trung vào các cơ sở có nguy cơ vi phạm cao. Nội dung kiểm tra phải toàn diện, từ việc chấp hành các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị theo tiêu chuẩn GPP, đến việc thực hiện các quy định về niêm yết giá, nguồn gốc xuất xứ thuốc và quy chế chuyên môn. Đặc biệt, cần chú trọng hậu kiểm sau khi cấp phép, đảm bảo các cơ sở kinh doanh nhà thuốc GPP duy trì các tiêu chuẩn đã cam kết. Việc ứng dụng công nghệ thông tin, xây dựng cơ sở dữ liệu quản lý chung sẽ giúp công tác thanh tra hiệu quả và minh bạch hơn, góp phần làm lành mạnh hóa thị trường dược phẩm Việt Nam tại địa phương.

4.1. Tăng cường giám sát việc tuân thủ tiêu chuẩn GPP

Tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) là xương sống của chất lượng dịch vụ bán lẻ thuốc. Công tác hậu kiểm cần được thực hiện nghiêm túc để đảm bảo các nhà thuốc không chỉ “đạt chuẩn” trên giấy tờ mà phải duy trì tuân thủ trong suốt quá trình hoạt động. Nội dung kiểm tra cần đi sâu vào các khía cạnh như: quy trình bảo quản thuốc, tư vấn sử dụng thuốc cho người bệnh, quản lý hồ sơ sổ sách và theo dõi phản ứng có hại của thuốc. Việc này giúp nâng cao chất lượng dịch vụ và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

4.2. Minh bạch hóa quy trình cấp và thu hồi giấy phép

Quy trình cấp, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần được công khai, minh bạch và đơn giản hóa thủ tục hành chính nhưng vẫn đảm bảo chặt chẽ về chuyên môn. Cần áp dụng cơ chế một cửa và ứng dụng công nghệ thông tin để doanh nghiệp dễ dàng theo dõi tiến độ hồ sơ. Đối với các trường hợp vi phạm nghiêm trọng, việc thu hồi giấy phép phải được thực hiện kiên quyết và công bố rộng rãi để tạo sự răn đe chung, đảm bảo môi trường cạnh tranh lành mạnh.

V. Minh chứng hiệu quả quản lý kinh tế ngành dược tại Tam Kỳ

Những nỗ lực trong công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm tại Tam Kỳ đã mang lại nhiều kết quả tích cực, là minh chứng rõ nét cho hiệu quả quản lý kinh tế tại địa phương. Một trong những thành công nổi bật là sự gia tăng đáng kể số lượng và tỷ lệ các cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP). Theo số liệu từ năm 2015 đến 2019, tỷ lệ nhà thuốc GPP đã tăng lên, cho thấy sự chuyển biến tích cực trong nhận thức và đầu tư của các chủ cơ sở kinh doanh. Điều này không chỉ nâng cao chất lượng cung ứng thuốc mà còn cải thiện hình ảnh của ngành dược địa phương. Một môi trường kinh doanh tại Quảng Nam được cải thiện đã tạo điều kiện cho các doanh nghiệp dược phẩm phát triển bền vững. Việc quản lý tốt hơn cũng góp phần ổn định thị trường, hạn chế tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng, qua đó trực tiếp bảo vệ sức khỏe người dân và tăng cường an sinh xã hội. Những kết quả này là tiền đề quan trọng để ngành dược Tam Kỳ tiếp tục phát triển, nâng cao năng lực cạnh tranh và hội nhập sâu rộng hơn.

5.1. Sự gia tăng đáng kể tỷ lệ nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Thống kê giai đoạn 2015-2019 cho thấy một bước tiến vượt bậc trong việc chuẩn hóa các cơ sở bán lẻ. Tỷ lệ nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên tổng số nhà thuốc đã tăng liên tục qua các năm. Ví dụ, hình 2.2 trong luận văn gốc cho thấy tỷ lệ này tăng từ mức thấp lên gần như tuyệt đối vào cuối giai đoạn. Đây là kết quả của sự chỉ đạo quyết liệt từ cơ quan quản lý và nỗ lực của chính các cơ sở kinh doanh, góp phần quan trọng vào việc đảm bảo cung ứng thuốc chất lượng cao đến tay người dân.

5.2. Tác động tích cực đến môi trường kinh doanh và xã hội

Công tác quản lý hiệu quả đã tạo ra một sân chơi bình đẳng, minh bạch hơn cho các doanh nghiệp. Việc siết chặt quản lý đã loại bỏ dần các cơ sở làm ăn không chân chính, bảo vệ các doanh nghiệp tuân thủ pháp luật. Đồng thời, việc đảm bảo nguồn cung thuốc chất lượng với giá cả hợp lý đã góp phần ổn định xã hội, giảm gánh nặng chi phí y tế cho người dân, đặc biệt là các đối tượng chính sách và người nghèo, thể hiện rõ vai trò của nhà nước trong việc đảm bảo an sinh xã hội.

VI. Tương lai quản lý nhà nước Chuyển đổi số ngành dược Tam Kỳ

Hướng tới tương lai, công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm tại Tam Kỳ cần tiếp tục được hoàn thiện theo hướng hiện đại, chuyên nghiệp và hiệu quả hơn. Định hướng phát triển ngành dược của thành phố không chỉ dừng lại ở việc duy trì 100% nhà thuốc đạt chuẩn GPP mà còn phải nâng cao chất lượng dịch vụ, đặc biệt là khâu tư vấn dược lâm sàng tại nhà thuốc. Một trong những giải pháp đột phá trong tương lai chính là đẩy mạnh chuyển đổi số trong ngành dược. Việc xây dựng hệ thống cơ sở dữ liệu liên thông từ Sở Y tế đến các nhà thuốc sẽ giúp quản lý chuỗi cung ứng dược phẩm một cách hiệu quả, truy xuất nguồn gốc thuốc dễ dàng và kiểm soát giá bán tốt hơn. Ứng dụng công nghệ cũng giúp tối ưu hóa công tác thanh tra, giảm thiểu thủ tục hành chính và nâng cao tính minh bạch. Bằng cách đón đầu xu hướng công nghệ, ngành dược Tam Kỳ không chỉ nâng cao năng lực cạnh tranh mà còn đóng góp tích cực vào việc xây dựng một hệ thống y tế thông minh, hiện đại, phục vụ tốt nhất cho sức khỏe của người dân.

6.1. Định hướng nâng cao năng lực cạnh tranh ngành dược địa phương

Mục tiêu dài hạn là xây dựng ngành dược Tam Kỳ phát triển bền vững, không chỉ đáp ứng nhu cầu địa phương mà còn có khả năng cạnh tranh trong khu vực. Điều này đòi hỏi các chính sách khuyến khích đầu tư vào công nghệ bảo quản, phát triển nguồn nhân lực dược chất lượng cao, và tạo điều kiện cho các chuỗi nhà thuốc lớn, chuyên nghiệp phát triển. Vai trò của Sở Y tế là định hướng và tạo hành lang pháp lý thuận lợi cho quá trình này, đảm bảo sự phát triển hài hòa giữa lợi ích kinh tế và mục tiêu xã hội.

6.2. Ứng dụng công nghệ trong quản lý chuỗi cung ứng dược phẩm

Việc áp dụng các giải pháp số hóa như phần mềm quản lý nhà thuốc, mã QR truy xuất nguồn gốc, và hệ thống kê đơn điện tử sẽ là xu thế tất yếu. Một hệ thống quản lý tập trung sẽ giúp cơ quan quản lý nhà nước về y tế giám sát hoạt động mua bán, tồn kho thuốc theo thời gian thực, kịp thời phát hiện các biến động bất thường về giá cả hoặc nguy cơ thiếu thuốc. Đây là bước đi chiến lược để hiện đại hóa công tác quản lý, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong toàn bộ chuỗi cung ứng dược phẩm.

Nội dung chính

Tổng quan nghiên cứu

Thị trường bán lẻ dược phẩm giữ vai trò then chốt trong công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng và bảo đảm an sinh xã hội. Tại thành phố Tam Kỳ, trung tâm hành chính của tỉnh Quảng Nam với quy mô dân số trên 120.000 người và vị thế đô thị loại II, mạng lưới phân phối thuốc tân dược đã ghi nhận sự tăng trưởng mạnh mẽ trong giai đoạn 2015-2019. Tuy nhiên, hoạt động cung ứng dược phẩm trên địa bàn còn bộc lộ nhiều điểm nghẽn nghiêm trọng: sự chênh lệch lớn về mật độ phân bố cơ sở bán lẻ giữa 9 phường nội thị và 4 xã ngoại thành, hiện tượng không niêm yết công khai giá thuốc hoặc bán sai giá niêm yết, và nguy cơ suy giảm chất lượng thuốc do điều kiện bảo quản chưa thích ứng với khí hậu khắc nghiệt, đặc biệt là các đợt ngập úng kéo dài 2 đến 3 ngày mỗi năm vào mùa mưa bão.

Mục tiêu nghiên cứu tổng quát của luận văn là xây dựng hệ thống cơ sở khoa học và thực tiễn, phân tích toàn diện thực trạng công tác quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh bán lẻ dược phẩm tại thành phố Tam Kỳ giai đoạn 2015-2019, từ đó hoạch định hệ thống giải pháp đồng bộ nhằm nâng cao hiệu lực quản lý đến năm 2025.

Nghiên cứu tập trung vào đối tượng là hoạt động quản lý nhà nước đối với các cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) và tủ thuốc trạm y tế trên phạm vi địa bàn 13 xã, phường thuộc thành phố Tam Kỳ. Kết quả nghiên cứu mang ý nghĩa thực tiễn sâu sắc, cung cấp cơ sở dữ liệu quan trọng giúp các cơ quan quản lý nâng tỷ lệ tuân thủ tiêu chuẩn chuyên môn lên mức 100%, bảo đảm ổn định giá thuốc thiết yếu và quyền lợi chăm sóc sức khỏe cho toàn thể nhân dân địa phương.

Cơ sở lý thuyết và phương pháp nghiên cứu

Khung lý thuyết áp dụng

Nghiên cứu vận dụng lý thuyết quản lý nhà nước về kinh tế với bốn nguyên tắc vận hành nền tảng: tập trung dân chủ, kết hợp hài hòa các lợi ích xã hội, kết hợp quản lý theo ngành với quản lý theo lãnh thổ, và nguyên tắc tiết kiệm gắn liền hiệu quả. Trong lĩnh vực y tế, quản lý nhà nước về kinh doanh dược phẩm là sự tác động có tổ chức bằng quyền lực pháp lý và các công cụ chính sách nhằm điều tiết toàn bộ quá trình lưu thông, phân phối dược phẩm trên thị trường.

Khung phân tích của đề tài tích hợp bộ 6 tiêu chuẩn cốt lõi của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về quy hoạch mạng lưới cung ứng thuốc, bao gồm: tiêu chuẩn tiếp cận thuận tiện trong vòng 30 đến 60 phút di chuyển, tiêu chuẩn cung ứng kịp thời danh mục thuốc thiết yếu, tiêu chuẩn bảo đảm chất lượng, tiêu chuẩn giá cả hợp lý, tiêu chuẩn hướng dẫn sử dụng an toàn, và tiêu chuẩn hiệu quả kinh tế. Hệ thống lý luận được xây dựng dựa trên 3 khái niệm cốt lõi: dược phẩm, kinh doanh dược phẩm theo Luật Dược số 105/2016/QH13, và tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT của Bộ Y tế.

Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu tiến hành khảo sát và thu thập thông tin trên toàn bộ mẫu gồm khoảng 85 cơ sở bán lẻ thuốc tư nhân đạt chuẩn GPP đang hoạt động trên địa bàn thành phố Tam Kỳ trong chuỗi thời gian 5 năm, từ năm 2015 đến năm 2019. Phương pháp chọn mẫu toàn bộ kết hợp phân tầng theo địa bàn hành chính được áp dụng nhằm loại bỏ sai số và phản ánh trung thực toàn cảnh mạng lưới phân phối thuốc tại địa phương.

Nguồn dữ liệu thứ cấp được khai thác có hệ thống từ các báo cáo định kỳ của Phòng Y tế thành phố Tam Kỳ, Sở Y tế tỉnh Quảng Nam, Chi cục Thống kê thành phố Tam Kỳ, kết hợp các văn bản pháp luật hiện hành như Nghị định số 102/2016/NĐ-CP và Nghị định số 176/2013/NĐ-CP. Đề tài sử dụng phương pháp thống kê mô tả, so sánh đối chiếu chuỗi thời gian và phân tích tổng hợp chọn lọc. Việc lựa chọn tổ hợp phương pháp này giúp lượng hóa chính xác các biến động về số lượng cơ sở GPP, tỷ lệ sai phạm chuyên môn và đánh giá khách quan năng lực kiểm soát của bộ máy quản lý nhà nước cấp cơ sở.

Kết quả nghiên cứu và thảo luận

Những phát hiện chính

Phân tích thực trạng quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm tại thành phố Tam Kỳ giai đoạn 2015-2019 mang lại những phát hiện quan trọng:

Thứ nhất, mạng lưới cơ sở bán lẻ thuốc phát triển nhanh nhưng mất cân đối nghiêm trọng về mặt không gian địa lý. Khoảng 75% cơ sở kinh doanh tập trung dày đặc tại các trục giao thông chính của khu vực nội thị như tuyến đường Phan Châu Trinh, Hùng Vương và tuyến đường tránh Quốc lộ 1A dài 6,5 km. Ngược lại, 4 xã ngoại thành chỉ chiếm khoảng 25% tổng số điểm bán, gây khó khăn cho việc tiếp cận nguồn thuốc khẩn cấp của người dân vùng ven.

Thứ hai, tỷ lệ cơ sở bán lẻ đạt chuẩn GPP ghi nhận sự tiến bộ vượt bậc, tăng từ mức xấp xỉ 65% năm 2015 lên đạt trên 95% vào năm 2019. Mặc dù vậy, công tác duy trì các tiêu chuẩn kỹ thuật sau khi được cấp giấy chứng nhận có xu hướng suy giảm rõ rệt.

Thứ ba, kết quả thanh tra, kiểm tra định kỳ hàng năm phát hiện tỷ lệ vi phạm quy chế chuyên môn còn ở mức đáng báo động. Khoảng 30% đến 35% cơ sở bán lẻ vi phạm quy định về niêm yết giá và bán cao hơn giá niêm yết; khoảng 20% cơ sở không duy trì đúng nhiệt độ và độ ẩm bảo quản thuốc trong các đợt nắng nóng kéo dài từ 10 đến 15 ngày mỗi tháng ở mùa khô; và khoảng 15% trường hợp ghi nhận dược sĩ phụ trách chuyên môn vắng mặt tại thời điểm kinh doanh nhưng không thực hiện ủy quyền theo quy định.

+-----------------------------------------------------------------------+
|   BẢNG TỔNG HỢP CƠ CẤU VI PHẠM TẠI CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC (2015-2019)  |
+------------------------------------+----------------------------------+
| Nhóm hành vi vi phạm               | Tỷ lệ cơ sở vi phạm trung bình   |
+------------------------------------+----------------------------------+
| Không niêm yết giá / Sai giá niêm yết| Khoảng 30% - 35%                |
| Không bảo đảm nhiệt độ bảo quản GPP| Khoảng 20%                       |
| Vắng mặt dược sĩ chuyên môn         | Khoảng 15%                       |
| Hồ sơ sổ sách, nguồn gốc thuốc     | Khoảng 10%                       |
+------------------------------------+----------------------------------+

Thảo luận kết quả

Nguyên nhân cốt lõi của những hạn chế trên bắt nguồn từ việc bộ máy quản lý nhà nước tại tuyến huyện còn mỏng. Đội ngũ chuyên trách công tác dược tại Phòng Y tế thành phố Tam Kỳ chỉ có từ 2 đến 3 cán bộ, phải kiêm nhiệm nhiều nhiệm vụ y tế khác, dẫn đến tần suất thanh tra chưa bao phủ toàn diện. Mặt khác, chế tài xử phạt theo Nghị định 176/2013/NĐ-CP trong giai đoạn này còn nhẹ, chưa đủ sức răn đe trước mức siêu lợi nhuận của việc đầu cơ, tăng giá thuốc.

So sánh với các nghiên cứu tương đồng tại thành phố Đà Nẵng và tỉnh Kiên Giang, thực trạng vi phạm điều kiện duy trì GPP tại Tam Kỳ chịu tác động gay gắt hơn bởi yếu tố thời tiết đặc thù, với 6 đến 10 đợt nắng nóng gay gắt mỗi năm và nguy cơ lũ lụt gây ẩm mốc thuốc. Về mặt biểu diễn số liệu, thực trạng này có thể được trực quan hóa thông qua biểu đồ cột thể hiện tốc độ tăng trưởng cơ sở GPP qua 5 năm, kết hợp bảng phân loại tỷ lệ vi phạm theo từng nhóm hành vi chuyên môn, giúp cơ quan quản lý dễ dàng nhận diện các khâu trọng yếu cần can thiệp.

Đề xuất và khuyến nghị

Dựa trên kết quả nghiên cứu, luận văn đề xuất 4 nhóm giải pháp trọng tâm nhằm hoàn thiện công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Tam Kỳ:

Thứ nhất, hoàn thiện quy hoạch mạng lưới bán lẻ thuốc dựa trên tiêu chí nhân khẩu học và địa lý. Ủy ban nhân dân thành phố cần ban hành quy định khoảng cách tối thiểu giữa các nhà thuốc, đặt mục tiêu nâng tỷ lệ bao phủ tại 4 xã ngoại thành đạt tối thiểu 1 cơ sở trên 1.500 dân trước năm 2023, đồng thời hỗ trợ cơ chế tài chính để thiết lập ít nhất 2 điểm bán lẻ thuốc trực 24/24 giờ tại trung tâm thành phố.

Thứ hai, chuẩn hóa và nâng cao năng lực bộ máy quản lý y tế. Sở Y tế tỉnh Quảng Nam phối hợp cùng Phòng Y tế thành phố tổ chức định kỳ 2 đợt tập huấn chuyên sâu mỗi năm cho 100% cán bộ thanh tra và người hành nghề dược; hoàn thành việc kết nối liên thông 100% dữ liệu quản lý nhà thuốc lên Hệ thống Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia trước quý IV năm 2022.

Thứ ba, đổi mới phương thức kiểm tra, thanh tra và tăng nặng chế tài xử lý vi phạm. Đội kiểm tra liên ngành thành phố cần duy trì kế hoạch hậu kiểm tối thiểu 40% số cơ sở GPP mỗi năm, đẩy mạnh kiểm tra đột xuất tại các điểm nóng vi phạm giá; áp dụng nghiêm khung xử phạt theo quy định mới, đồng thời công khai danh tính các cơ sở vi phạm trên Cổng thông tin điện tử thành phố trong thời hạn 5 ngày làm việc kể từ ngày ban hành quyết định xử phạt.

Thứ tư, siết chặt quản lý điều kiện bảo quản thuốc thích ứng với biến đổi khí hậu. Bắt buộc 100% cơ sở bán lẻ trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tự động liên tục theo đúng Thông tư số 02/2018/TT-BYT, bảo đảm nhiệt độ bảo quản không vượt quá 30 độ C ngay cả trong những đợt nắng nóng cao điểm 10 đến 15 ngày mỗi tháng.

Đối tượng nên tham khảo luận văn

Luận văn là tài liệu chuyên khảo mang tính ứng dụng thực tiễn cao, đặc biệt hữu ích cho 4 nhóm đối tượng sau:

Thứ nhất, cơ quan quản lý nhà nước về y tế bao gồm Sở Y tế tỉnh Quảng Nam, Phòng Y tế và Đội Quản lý thị trường thành phố Tam Kỳ. Luận văn cung cấp khung đánh giá thực tiễn và bộ số liệu 5 năm giúp hoạch định chính sách phân bổ mạng lưới, lập kế hoạch thanh tra liên ngành và kiểm soát giá bán lẻ thuốc hiệu quả.

Thứ hai, chủ cơ sở kinh doanh, dược sĩ phụ trách chuyên môn tại các nhà thuốc, quầy thuốc. Tài liệu giúp các cơ sở nhận diện đầy đủ những lỗi vi phạm phổ biến, từ đó chủ động cải thiện quy trình bảo quản thuốc GPP, thiết lập hệ thống sổ sách truy xuất nguồn gốc và bảo đảm tính pháp lý trong hoạt động kinh doanh hàng ngày.

Thứ ba, giảng viên, nghiên cứu viên chuyên ngành Quản lý kinh tế, Quản lý công và Quản trị kinh doanh dược phẩm. Công trình đóng vai trò là nguồn tài liệu tham khảo giá trị với phương pháp luận chặt chẽ về đánh giá hiệu lực chính sách công tại các đô thị loại II thuộc khu vực Duyên hải Nam Trung Bộ.

Thứ tư, học viên cao học và sinh viên các khối ngành Y - Dược, Kinh tế y tế. Đề tài cung cấp case study thực tế, chuẩn mực về phương pháp thu thập, xử lý dữ liệu và cấu trúc giải pháp chính sách trong luận văn thạc sĩ.

Câu hỏi thường gặp

Luận văn giải quyết vấn đề cấp bách nào trong công tác quản lý dược tại thành phố Tam Kỳ?

Công trình tập trung giải quyết bài toán kiểm soát chất lượng thuốc và ổn định giá bán lẻ trước thực trạng 30% đến 35% cơ sở vi phạm niêm yết giá và khoảng 20% cơ sở vi phạm điều kiện bảo quản GPP trong giai đoạn 2015-2019, góp phần bảo vệ sức khỏe cho trên 120.000 dân cư tại địa phương.

Căn cứ pháp lý chủ yếu nào được sử dụng để thẩm định và xử phạt cơ sở bán lẻ thuốc trong nghiên cứu?

Nghiên cứu căn cứ vào Luật Dược số 105/2016/QH13, Thông tư số 02/2018/TT-BYT về tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP), Nghị định số 102/2016/NĐ-CP về điều kiện kinh doanh dược và Nghị định số 176/2013/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Điều kiện khí hậu đặc thù tại thành phố Tam Kỳ ảnh hưởng ra sao đến chất lượng dược phẩm?

Thành phố chịu tác động của 6 đến 10 đợt nắng nóng gay gắt mỗi năm và trung bình 1 trận ngập lụt kéo dài 2 đến 3 ngày trong mùa mưa. Nếu các nhà thuốc không duy trì nhiệt độ bảo quản dưới 30 độ C và chống ẩm tốt, hoạt tính của dược chất sẽ bị suy giảm nghiêm trọng.

Mạng lưới bán lẻ thuốc tại thành phố Tam Kỳ bộc lộ sự mất cân đối như thế nào?

Dữ liệu khảo sát chỉ ra khoảng 75% cơ sở tập trung dày đặc tại 9 phường nội thị dọc tuyến Quốc lộ 1A và các đường trục chính, trong khi 4 xã vùng ven chỉ chiếm khoảng 25%, khiến người dân ngoại thành khó tiếp cận các điểm bán thuốc đạt chuẩn khi phát sinh nhu cầu cấp bách.

Giải pháp nào mang tính đột phá để nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước đối với giá thuốc tại địa phương?

Giải pháp đột phá là bắt buộc 100% cơ sở liên thông phần mềm quản trị nhà thuốc với Hệ thống Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia, kết hợp cơ chế hậu kiểm đột xuất tối thiểu 40% số cơ sở mỗi năm và công khai tức thời các cơ sở vi phạm giá trên Cổng thông tin điện tử thành phố.

Kết luận

• Hệ thống hóa toàn diện cơ sở lý luận và xác lập khung 6 tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới về quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh bán lẻ dược phẩm cấp đô thị trực thuộc tỉnh.
• Phân tích sâu sắc bức tranh thực trạng quản lý dược phẩm tại thành phố Tam Kỳ giai đoạn 2015-2019 thông qua chuỗi số liệu thực chứng trên 100% cơ sở bán lẻ đạt chuẩn GPP.
• Nhận diện chính xác 3 rào cản lớn: sự phân bố mạng lưới mất cân đối giữa nội thị và ngoại thành, tỷ lệ vi phạm niêm yết giá còn cao (30% đến 35%), và năng lực giám sát còn hạn chế của bộ máy quản lý cấp huyện.
• Đóng góp hệ thống 4 nhóm giải pháp khả thi gắn liền với mục tiêu quy hoạch, chuyển đổi số ngành dược, tăng cường hậu kiểm và nâng cấp trang thiết bị bảo quản thuốc.
• Xác lập lộ trình hành động chi tiết đến năm 2025 nhằm bảo đảm 100% nhà thuốc duy trì chuẩn GPP, kết nối liên thông dữ liệu quốc gia và phục vụ tốt nhu cầu chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Các cấp lãnh đạo ngành y tế, chính quyền địa phương và các nhà nghiên cứu hãy khai thác ngay nguồn cơ sở dữ liệu và các đề xuất trong công trình này để triển khai các chương trình hành động cụ thể, hướng tới mục tiêu hiện đại hóa và nâng cao chất lượng mạng lưới cung ứng dược phẩm tại thành phố Tam Kỳ trong giai đoạn mới.

Trích đoạn nội dung tài liệu

Chương 1: Một số vấn đề lý luận cơ bản về quản lý nhà nước đối với kinh doanh được phẩm. Chương 2: Thực trạng quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm. trên địa bàn thành phố Tam Kyỳ, tỉnh Quảng Nam. Chương 3: Giải pháp hoàn thiện công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam.

Tổng quan tài liệu nghiên cứu Đề tài luận văn đã được tác giả nghiên cứu dựa trên các cơ sở lý thuyết và thực tiễn đã được đề cập tại các giáo trình quản lý nhà nước về kinh tế, giáo trình quản lý và kinh tế dược, giáo trình quản lý dược và các nghiên cứu tại các đề tài luận văn liên quan, từ đó, tác giả có cơ sở nhận định đúng đắn hơn trong nghiên cứu đề tài luận văn của mình về quản lý nhà nước kinh doanh dược phâm trên địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam. - Đỗ Hoàng Toàn, Mai Văn Bưu (2005), Quản lý nhà nước về kinh tế, Nhà xuất bản lao động — xã hội. Giáo trình Quản lý nhà nước về kinh tế đề cập những kiến thức lý luận sâu, rộng, có tính hệ thống về quản lý nhà nước trong lĩnh vực kinh tế. trình trình bày các vấn đề tổng quan quản lý nhà nước về kinh tế, làm rõ những khái niệm cơ bản, cơ chế, đặc điểm, bản chất, chức năng của quản lý, trình bày nội dung của việc quản lý, nêu rõ các quy luật quản lý như: quy luật giá trị, quy luật cung cầu - giá cả, quy luật cạnh tranh, các quy luật tâm lý và tâm trạng quản lý kinh tế, nêu lên bốn nguyên tắc quản lý kinh tế của nhà nước gồm: thống nhất lãnh đạo chính trị và kinh p trung dân chủ phân áp, kết hợp hài hoà các lợi ích xã hội và nguyên tắc tiết kiệm - hiệu quả, chỉ ra các hình thức và phương pháp trong việc quản lý nhà nước về kinh tế gồm.

các phương pháp: hành chính, kinh tế, giáo dục, việc vận dụng tổng hợp các phương pháp quản lý kinh tế và nghệ thuật quản lý kinh tế của nhà nước, giáo. trình đi sâu phân tích vai trò của thông tin trong quản lý nhà nước về kinh tế, theo đó các yêu cầu đặt ra đối với thông tin gồi : tính chính xác, kịp thời, đầy đủ, hiện đại, tính hệ thống, tính logic và én định, tính kinh tế và tính bảo mật của thông tin, từ đó đề ra phương hướng hoàn thiện hệ thống thông tin, đề cập đến việc vận hành kèm theo việc kiểm tra, kiểm soát độ an toàn để đảm bao hiệu quả cho người sử dụng, trình bày khá rõ các yêu cầu, phương pháp, quy trình ra quyết định và tổ chức thực hiện quyết định. Ngoài ra, qua giáo trình còn làm rõ các chức năng quản lý nhà nước về kinh tế theo phương hướng tác. động gồm: thiết lập khuôn khổ pháp lý kinh tế, tạo lập môi trường thuận lợi cho sản xuất kinh doanh về kinh tế, chính trị, xã hội, bảo đảm co sé ha tang phát triển, hỗ trợ sự phát triển và cải cách khu vực công.

- Nguyễn Thị Thái Hằng, Lê Viết Hùng (2013), Giáo trình quản lý và kinh tế được, Nhà xuất bản y học. Giáo trình đề cập những kiến thức chuyên sâu về nghiệp vụ quản lý kinh tế ngành dược bao gồm các kiến thức cơ bản về quản lý kinh doanh như: chức năng, kỹ năng và phương pháp hoạch định, điều hành chiến lược sản xuất kinh doanh ngành dược và các kiến thức về phương pháp luận để tự học tập và nghiên cứu tiếp cận các xu hướng mới trong cơ chế kinh tế hiện nay và trong tương lai. - Sở Giáo dục và Đào tạo Hà Nội (2014), “Giáo trình Quản lý được”, Nhà xuất bản Hà Nội. Giáo trình trình bày các kiến thức chuyên ngành về quản lý dược như: nhiệm vụ, nội dung và ý nghĩa công tác quản lý dược trên ba mặt: kỹ thuật, chính trị và kinh tế, nêu được tô chức bộ máy quản lý nhà nước đối với công tác dược từ trung ương đến địa phương.

Giáo trình đi sâu nghiên cứu việc thực hiện các quy chế chuyên môn liên quan đến ngành dược như: kiến thức chung và cụ thê về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, quản lý thuốc kê đơn điều trị bệnh ngoại trú, quản lý giá thuốc và chất lượng, làm rõ các quy định về xử phạt hành chính theo các quy định hiện hành, cơ chế hoạt động và các nội dung liên quan đến thanh tra dược, các cơ sở bán lẻ thuốc, ngoài ra còn làm rõ chính sách thuốc thiết yếu của nhà nước và hướng dẫn cụ thể việc kê khai, niêm yết giá thuốc phòng bệnh, chữa bệnh cho nhân dân. ~ Hữu Đại ~ Vũ Tươi (2016), Luật được - Quy định mới về quản lý, sử dụng, đấu thầu, phân phối thuốc, nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thu „ Nhà xuất bản Thế giới. Nội dung sách bao gồm bảy phần, mỗi phần trình bày rất rõ nét các quy định liên quan đến Luật được số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội có hiệu lực từ ngày 01/01/2017 và các quy định liên quan đến quy định mới về quản lý, sử dụng, đấu thầu, phân phối thuốc, nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc. Phần thứ nhất, cuốn sách nêu rõ các quy định tại Luật dược gồm: kinh doanh dược, hành nghề dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi th ; quản lý thuốc trong cơ sở kinh doanh, quản lý: chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và giá thuốc.

Phần thứ hai đi vào phân tích nêu rõ các quy định về bao bì dược phẩm và nhãn thuốc; phần thứ ba và phần thứ bồn trình bày nội dung quản lý các loại thuốc gồm: kháng sinh, tân dược, đông y, y học cô truyền; phần thứ năm của cuốn sách phân tích các tiêu chuẩn nhà th , chứng chỉ hành nghề; phần thứ sáu nêu nội dung hoàn thiện công tác khám, chữa bệnh đảm bảo chất lượng va phan thứ bảy trình bày quy định trong đấu thầu cung cấp thuốc. Nghiên cứu nội dung sách để hiểu được những quy định pháp luật về cơ chế quản lý và cơ sở lý luận trong công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm. - Đồng Huỳnh Khánh Hòa (2017), Quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng, Luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Kinh tế Đà Nẵng. Luận văn đã hệ thống các cơ sở lý luận về các chính sách quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm, đặc biệt làm rõ các chính sách quản lý nhà nước đối với hoạt động kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Đà Nẵng giai đoạn 2011-2015, đi sâu phân tích thực trạng và đánh giá hoạt động quản lý đối với hình thức kinh doanh dược phẩm là nhà thuốc, trên cơ sở đó đề cập những vấn đề thuộc chính sách của nhà nước trong những năm tiếp theo, Luận văn đã góp phần nêu rõ hơn tầm quan trọng của các chính sách quản lý của nhà nước đối với hoạt động kinh doanh được phẩm đảm bảo.

nguồn cung thuốc chất lượng, đầy đủ, giá phù hợp giúp người dân thành phố Đà Nẵng đáp ứng cơ bản nhu cầu phòng và chữa bệnh. - Nguyễn Thị Vân (2016), Quản lý nhà nước vẻ y tế cấp xã trên địa bàn huyện Ba Iĩ, thành phố Hà Nội, Luận văn thạc sĩ, Học viện Hành chính Quốc gia. Luận văn đã khái quát một số lý luận về quản lý nhà nước về y tế cấp xã, trong đó đã đi sâu phân tích bộ máy quản lý nhà nước về y tế từ tuyến tỉnh đến tuyến xã, nội dung quản lý nhà nước được chú trọng như việc ban hành các văn bản quy phạm pháp luật liên quan, thực hiện phân cấp của tổ chức bộ máy, thanh tra giám sát các hoạt động y tế tại địa phương, sau đó tác giả đi sâu phân tích thực trạng quản lý nhà nước về y tế cấp xã và đề ra các nhóm giải pháp góp phần nâng cao công tác quản lý về y tế tại địa phương. - Huỳnh Thị Khánh Lam (2017), Phan tích việc thực hiện tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) trên địa bàn huyện Hòn Đắt, tỉnh Kiên Giang năm 2017, Trường Đại học Tây Đô.

Luận văn trình bày tổng quát quy trình đăng ký thực hiện tiêu chuẩn "Thực hành nhà thuốc tốt (GPP)" theo quy định của Bộ Y tế, qua đó đi sâu và làm rõ thực trạng thực hiện tiêu chuẩn tại địa phương sau khi đã đăng ký và đạt tiêu chuẩi "Thực hành nhà thuốc tốt" tại thực địa, đánh giá khả năng duy trì tiêu chuẩn GPP của các nhà thuốc tại huyện Hòn Đất, tỉnh Kiên Giang trong năm 2017 dựa trên các tiêu chuẩn đã được quy định như: nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản, hồ sơ số sách, việc chấp hành quy chế chuyên môn. Từ đó, luận văn đã đề xuất với cơ quan nhà nước giải pháp tăng. cường công tác thanh tra, hậu kiểm tại các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, cũng như đưa ra các giải pháp cụ thể nhằm tăng cường công tác quản lý trong việc cấp giấy chứng nhận "Thực hành nhà thuốc tốt" và cách thức duy trì việc. thực hiện các tiêu chuẩn GPP đối với các nhà thuốc đã được chứng nhận.

Các nghiên cứu trên đều có ý nghĩa về mặt lý luận và thực tiễn, tuy nhiên đến nay vẫn chưa có công trình nghiên cứu cụ thể nào về công tác quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm trên địa bàn thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam, do vậy tác giả nhận thấy sự cần thiết thực hiện phân tích thực trạng công tác quản lý tại địa phương nhằm đề xuất các giải pháp hoàn thiện công tác quản lý đối với kinh doanh dược phẩm trong thời gian tới CHUONG 1 MOT SO VAN DE LY LUAN CO BAN VE QUAN LY NHA NƯỚC ĐÓI VỚI KINH DOANH DUQC PHAM 1. KHÁI QUÁT QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐÓI VỚI KINH DOANH DUQC PHAM 1. Khái niệm về dược phẩm, kinh doanh dược phẩm, quản lý nhà nước đối với kinh doanh dược phẩm a. Dược phẩm Dược phẩm được Tổ chức Y tế thế giới khái niệm như sau: Thuốc là một chất hay một hỗn hợp các chất được sản xuất đem bán, cung cấp để bán hay giới thiệu sử dụng nhằm mục đích: điều trị, làm giảm, phòng hay chân đoán bệnh tật, tình trạng cơ thể bắt thường hoặc triệu chứng bệnh; khôi phục, hiệu chỉnh, thay đổi chức năng hữu cơ của cơ thể người (hay động vật - thuốc thú y).