I. Báo cáo ADR và kinh doanh thuốc
Báo cáo ADR là một phần quan trọng trong hệ thống Cảnh giác dược, giúp đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc. Trong giai đoạn 2014-2015, việc báo cáo ADR từ các đơn vị kinh doanh thuốc (ĐVKDT) tại Việt Nam còn hạn chế. Theo thống kê, số lượng báo cáo từ ĐVKDT thấp hơn nhiều so với các cơ sở khám chữa bệnh (CSKCB). Điều này cho thấy sự thiếu đồng đều trong trách nhiệm báo cáo giữa các bên liên quan. Tình hình báo cáo ADR cần được cải thiện để nâng cao hiệu quả quản lý thuốc và đảm bảo an toàn cho người bệnh.
1.1. Tầm quan trọng của báo cáo ADR
Báo cáo ADR giúp phát hiện và ngăn ngừa các phản ứng có hại của thuốc, từ đó cải thiện chất lượng chăm sóc sức khỏe. Theo WHO, ADR là phản ứng độc hại không được định trước, xuất hiện ở liều thường dùng. Việc báo cáo kịp thời và đầy đủ các ADR giúp giảm thiểu rủi ro và chi phí điều trị. Tuy nhiên, tại Việt Nam, việc báo cáo từ các đơn vị kinh doanh thuốc còn chưa được chú trọng, dẫn đến thiếu hụt thông tin quan trọng trong hệ thống Cảnh giác dược.
1.2. Trách nhiệm của ĐVKDT trong báo cáo ADR
Các đơn vị kinh doanh thuốc có trách nhiệm báo cáo tất cả các phản ứng có hại liên quan đến thuốc do họ sản xuất hoặc phân phối. Theo Hướng dẫn quốc gia về Cảnh giác dược, ĐVKDT cần cập nhật thông tin về an toàn thuốc và báo cáo các biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAEs) kịp thời. Tuy nhiên, thực tế cho thấy sự tham gia của ĐVKDT trong hệ thống báo cáo còn hạn chế, cần có biện pháp thúc đẩy để đảm bảo trách nhiệm này được thực hiện đầy đủ.
II. Thực trạng báo cáo ADR giai đoạn 2014 2015
Thực trạng báo cáo ADR trong giai đoạn 2014-2015 cho thấy sự chênh lệch lớn giữa số lượng báo cáo từ các đơn vị kinh doanh thuốc và cơ sở khám chữa bệnh. Theo số liệu từ Trung tâm DI & ADR Quốc gia, chỉ có 640 báo cáo từ ĐVKDT so với 7727 báo cáo từ CSKCB. Điều này phản ánh sự thiếu tích cực của các ĐVKDT trong việc tham gia hệ thống báo cáo. Tình hình báo cáo ADR cần được cải thiện thông qua các biện pháp quản lý và truyền thông hiệu quả.
2.1. Số lượng và đặc điểm báo cáo ADR
Trong giai đoạn 2014-2015, số lượng báo cáo ADR từ các đơn vị kinh doanh thuốc chiếm tỷ lệ rất thấp trong tổng số báo cáo. Các báo cáo chủ yếu tập trung vào các thuốc có nguy cơ cao như Quinvaxem. Đặc điểm của các báo cáo này thường liên quan đến các phản ứng nghiêm trọng như sốc phản vệ hoặc tử vong. Việc phân tích các báo cáo này giúp xác định các thuốc cần được giám sát chặt chẽ hơn.
2.2. Thời gian và quy trình báo cáo
Thời gian từ khi nhận được thông tin về ADR đến khi gửi báo cáo đến Trung tâm DI & ADR Quốc gia thường kéo dài, làm giảm hiệu quả của hệ thống báo cáo. Các đơn vị kinh doanh thuốc cần tuân thủ nghiêm ngặt quy trình báo cáo để đảm bảo thông tin được cập nhật kịp thời. Việc rút ngắn thời gian báo cáo sẽ giúp nâng cao hiệu quả của hệ thống Cảnh giác dược.
III. Quản lý ADR và cải thiện hệ thống báo cáo
Quản lý ADR đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn thuốc. Trong giai đoạn 2014-2015, các biện pháp quản lý và truyền thông nguy cơ đã được áp dụng để cải thiện tình hình báo cáo ADR. Tuy nhiên, sự tham gia của các đơn vị kinh doanh thuốc vẫn còn hạn chế. Cần có các biện pháp mạnh mẽ hơn để thúc đẩy trách nhiệm báo cáo và nâng cao nhận thức về tầm quan trọng của báo cáo ADR.
3.1. Các quy định báo cáo ADR
Các quy định báo cáo ADR đối với đơn vị kinh doanh thuốc đã được cụ thể hóa trong Hướng dẫn quốc gia về Cảnh giác dược. Tuy nhiên, việc thực thi các quy định này còn chưa nghiêm ngặt. Cần có sự giám sát chặt chẽ hơn từ các cơ quan quản lý để đảm bảo các ĐVKDT tuân thủ đầy đủ các quy định về báo cáo ADR.
3.2. Truyền thông nguy cơ và cải thiện báo cáo
Truyền thông nguy cơ là một công cụ hiệu quả để nâng cao nhận thức về ADR và thúc đẩy việc báo cáo. Trong giai đoạn 2014-2015, các chiến dịch truyền thông đã được triển khai để cải thiện tình hình báo cáo ADR. Tuy nhiên, cần có sự phối hợp chặt chẽ hơn giữa các bên liên quan để đảm bảo hiệu quả của các chiến dịch này.
