Chương 1: Mộtsố vẫn đề iJ' luân về sáng chế liên quan dén Vaccine và bảo hộ sáng chỗ sảng chỗ iin quan dén Vaccine. > Chương2: Bảo hộ sáng chế liên quan đến Vaccine theo quy định của. một số Điều ước Quế. > Chương 3: Thực tiễn thực thi quy dmh pháp luật về bdo hộ sáng chế liên quan ain Vaccine và một số kién nghủ nhằm nâng cao hiện quả về bảo hi sảng chỗ liên quan đồn Vaccine tại Việt Nam.
CHUONG 1: MỘT SỐ VẤN DE LÝ LUẬN CƠ BẢN VE BẢO HỘ. SÁNG CHÉ LIÊN QUAN ĐẾN VACCINE 1. Sáng chế liên quan đến Vaccine 111. Khái niệm sáng chế.
Co thể nói khả năng sáng tạo va SHTT xuất hiện ở khắp nơi xung quanh chúng ta. Mọi sản phẩm và dich vụ con người sử dung déu là kết qua cia một quả trinh đổi mới lớn hoặc nhỏ, như những thay đổi, cải tiền lam cho những, sản phẩm có hình dang, chức năng ngay cảng tiện lợi hơn như ngày nay. Sáng chế là tai sản tri tuệ trong việc thúc day các nhu cau vẻ sản phẩm. phục vụ cho đời sông ngày cảng phát triển hiện nay, tạo ra năng lực cạnh.
tranh giữa các quốc gia và nhiễu giá tri cho xã hội. Do đó, sáng chế là một trong những đối tượng quan trọng của quyển SHTT va đây cũng là một nhân. tắt yêu vô cùng quan trọng trong việc thúc đẩy sự phát triển sáng tao của nén khoa học công nghề các quốc gia trên thé giới. Chính vi vậy, pháp luật quốc tế và các quốc gia trên thé giới đều có những quy định chất chế trong việc bao hộ sóng chế thông qua việc cắp bằng độc quyên sang chế.
Co nhiều cách tiếp cận với khai niệm sảng chế Theo cách hiểu thông thường, sing chế là sản phẩm sing tao của bé óc con người, trước đây và sau nay không hé có trong tự nhiên Ở khía cạnh nay, bat cứ cái gi được con người chúng ta sáng tạo ra đều có thể được xem lả sang chế. Theo tir điển. Bach khoa Việt Nam có đính nghĩa về sáng chế la giãi pháp kỹ thuật mới so với trình đô kỹ thuật trên thé giới, có trình độ sing tao, có khả năng áp dung trong các lĩnh vực kinh tế - xã hội. Sáng chế la một trong những đối tương sở hữu công nghiệp được pháp luật bảo hô.
Có thể lầy một vai ví du như James ‘Watt sáng chế ra máy hơi nước, Nobel sáng chế công thức thuốc nỗ TNT. ‘Theo một cách hiểu khác, sảng chế là một giải pháp kỹ thuật mới, có tinh sảng tạo và có khả năng áp dụng công nghiệp. Theo Vũ Cao Đàm định nghĩa. “Sáng chỗ là giải pháp Rỹ thuật mang tin mới về nguyên If Xỹ thuật, tinh sảng tao và dp dung duoc” Vi Cáo Dizm C009), Pưương Phíp hận nghần cin hot hoc, NIB Khoa học vì Ký it, Hà NGL, z6 Theo định nghĩa của Tổ chức sở hữu tri tuệ thể giới, sáng chế được định nghĩa một cách đơn giãn là “Sáng chế là sản phdon mới hoặc quy trình ni giải quyết một van dé if thuật”.
Bên cạnh đó, một khái niệm có mồi liên hệ chat chế với khải niệm sáng chế là bằng sing chế (pantent). Theo đó, “Bing độc quyền sáng chế là một văn bằng đo quốc gia cắp dua trên cơ sở đơn yêu cầu bão lô, trong đó mô tả một sáng chế và thiắt lập một điễn kiện pháp theo đô sáng chỗ đã được cấp bằng độc quyền chỉ cô thé được khai thác một cách bình thường (sản xuất, sử đụng, bản. nhập khẩu) với sự cho phép của' chủ số hữu bằng độc quyền sáng chỗ”. Đây là hai khải niệm độc lap và khác nhau, tuy nhiên có nhiêu trường hợp chúng đã được sử dung thay thé cho nhau với ý ngiãa sing chế đã được cấp bằng độc quyền sáng chế và đã được bảo hộ Hiện nay, theo Pháp luật Việt Nam quy định vé sáng ch tại khoản 12 Điều 4 Luật SHTT sửa đổi bd sung năm 2019 như sau: “Sing chế là giải pháp if thuật đưới dạng sẵn phẩm hoặc quy trình nhằm giải quyết nhiững vẫn đồ xác định bằng việc ứng dung các quy luật tự nhiên”.
Co thé thay, pháp luật Viet Nam đã đưa ra được một định nghĩa về sang chế bao ham cả diéu kiện để được bao hô là sáng chế Việc đưa ra định nghĩa chính xác vả thông nhất về sáng chế trong pháp luật các quốc gia hoặc trong pháp luật quốc tế 1ã một việc Không đơn gân Từ. những định ngiấa trên chúng ta có thể hiểu một cách đơn giản nhất. Sting chế là các giải pháp,§ tường cũa cơn người dưới dạng sản phẩm hay quy trình dé giải quyết một vẫn để Kỹ thuật cụ thé dựa trên việc từng ching các quy luãt của tự nhiên, sáng chỗ không. phải là một sản phẩm hay mộ qu trình cụ thé ma nd là cách thức aB giải qu din dé đó.
Sáng ché được bảo hộ độc quyền cưới hùnh tức cắp Bằng độc quyền sảng chế hoặc Bằng độc quyền giải pháp mi ích. Ngoài ra sảng chế không nhất thiết phải là một giải pháp kỹ thuật phức tap ma có thể rất đơn giản, nhưng về cơ bản sáng chế giải quyết được. vấn đê kỹ thuật xây ra trên thực tế ride Kaze 2007), mentions ut Perens, WIPO.p 7 10 Khái niệm Vaccine “Xuất hiện từ hàng tấm năm trước khi các nha sư Ấn Đô đã uống noc ran để tạo miễn dich cơ thể không bị chết sau khi rin cắn va tại Trung Quốc đã bôi dich mụn trên da của người bi bệnh đậu mua để gây miễn dich chống lại bệnh đậu. Hiểu được nguyên lý đó, vào những năm 1796, bác sỹ người Anh Edward Jenner đã vay virus đậu bò để phòng bênh đậu mua.
1798, vaccine bệnh đầu mia đầu tiên đã được ra dời và phát triển Ké thừa nến tăng đó Louis Pasteur đã kế thừa và phát minh ra nhiều loại như vaccine phòng bênh tả, vaccine phòng bệnh Than (1897-1904), tiếp theo vaccine phòng bệnh dịch hạch, vaccine phòng bệnh Lao (1950), sau đó lả hang loạt các vaccine virus khác như Séi, Quai bị va Rubella” ‘Theo WHO, vaccine la các chế phẩm sinh hoc tao ra khả năng miễn dich chống lại các bệnh cụ thé, bằng cách tạo ra các phan ứng từ hệ thống mi dich của cơ thé. Tế bao sản sinh min dich có thể la một dạng đã chết của vi sinh vật gây bệnh, các bộ phận của vi sinh vật, hoặc axit deoxyribonucleic (DNA) của wi sinh vat, hoặc các hợp chất bắt chước các vi sinh vật. Khi tiếp cách mô phông mối de doa của bênh nhiễm trùng và do đó cung cấp các kháng nguyên có nguồn gốc tử mắm bệnh cụ thé!” Theo từ điển Bách khoa Việt Nam, Vaccine là một chế phim sinh học cung cấp khả năng mién dịch đối với một bệnh truyền nhiễm cụ thé. Vaccine thường chứa tác nhân có nguồn gốc từ vi sinh vat gây bệnh hoấc vi sinh vật có cdu trúc kháng nguyên giống vi sinh vật gây bệnh, sau đó được bao chế từ các dang vi sinh vật, độc tố hoặc một trong các protein bể mất của nó đã bi lâm suy yếu hoặc bị giết chết.
Các tac nhân nảy kich thích hệ thông miễn địch. của cơ thé, sau khi coi tác nhân 1a một mối de doa, sẽ tiêu điệt nó và sẽ tiếp "IASBS Doin Hữu Thần, Tp chỉ Ý họ công ding, Tổng qua về vaccine —>——¬ " tuc nhận ra va tiêu diệt bat kỹ vi sinh vật nào có liên quan dén tác nhân đó ma nó có thể gấp trong tương lai 13. Khái niệm sáng chế liên quan đến Vaccine Hiện nay trên thé giới, thuật ngữ về SCLQDVC chưa được sử dụng réng tãi ma thường được gộp chung vào đính nghĩa của những sáng ché liên quan đến lĩnh vực được phẩm. Các đối tượng này được bão hộ theo pháp luật của các quốc gia hoặc pháp luật quốc té, đây cũng chính la những sản phẩm y té có liên quan trực tiếp đến việc bao về sức khỏe cộng đẳng, Dược phẩm hay thuốc hoặc Vaccine là những chất dưới dang đơn chất hoặc hỗn hợp có nguồn gốc rõ rang thường được đùng để chan đoán phòng và chữa bệnh được dùng cho người hoặc sinh vat, han chế hoặc thay đổi điều kiên bệnh lý hay sinh lý, Theo quy định tại khoản 2 Điểu 2 Luật Dược năm.
2016 quy định cụ thé: “Tnuốc ià chế phẩm có chứa được c¡ hoặc được liêu dimg cho người nhằm muc dich phòng bênh chấn đoán bệnh, chữa bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhe bệnh, điều chỉnh chức năng sinh I} cơ thé người bao gôm timốc hóa được, tắc được liêu thuắc cễ truyền vắc xin và sinh phẩm" Trong Quyết định về Thực thi đoạn 6 Tuyên bổ Doha về TRIPS va Sức khỏe công đổng được Đai hôi đồng WTO thông qua ngày 30/8/2003 thi “được phẩm được hiểu ia bắt ij sản phẩm nào được cấp bằng sángci hoặc những sản phẩm được sản xuất thông qua quy trình đã được cấp bằng độc quyễn sáng chỗ cũa Tinh vực được piiẫm dig đỗ gid quyết các vẫn dé sức khốc công đồng nhục được thừa nhận tại Boan 1 của Tuyên bố Hiệp đinh TRIPS và sức khóa công đằng NO còn được luẫu bao gỗm cả những hoạf chất cần thiét cho quá trình sẵn xuất và bộ dang cụ chẵn đoán cần thiét được sit đàng” Pháp luật Việt Nam hiện hảnh chưa có quy định cụ thể vẻ những. SCLQĐVC, dựa trên quy đính tại các văn ban pháp luật SHTT và văn bản liên quan đến lĩnh vực Dược như Luật được năm 2005, các văn bản hướng Gn thi hanh và từ khải niệm sảng chế va dược phẩm ta có thể đưa ra định Gm thậm bilBoÏn2 Babe? Lait đực 2016 nghĩa về SCLQĐVC như sau: “SCLODVC là giải pháp Wf thuật dưới dang sáng chỗ hoặc guy trình nhằm phục vụ phuc vu trong linh vực y tổ bằng việc ứng dung các guy luật tục nhiên Mặc du tầm quan trọng của lĩnh vực Vaccine nói riêng vả được phẩm. nói chung là khôngthé phủ nhân, tuy nhiền cho đến nay, trong các tải liêu về được phẩm cho van để sức khöe cũng như các quy định về quản lý Vaccine, bảo hộ quyền sỡ hữu tri tuệ của các đối tương liên quan đến Vaccine trong các điểu ước quốc tế, pháp luật quốc gia van chưa có khái niém cụ thể thông nhất 14.