CHƯƠNG I: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Vắc xin Định nghĩa: Vắc xin là chế phẩm sinh học với thành phần là các kháng nguyên có nguồn gốc từ các vi sinh vật gây bệnh đã được bào chế để làm giảm hoặc mất khả năng gây bệnh. Vắc xin được chủ động đưa vào trong cơ thể để kích thích cơ thể sinh miễn dịch chủ động phòng bệnh [6]. Ngày nay, khái niệm về vắc xin đã được mở rộng, không chỉ là chế phẩm từ vi sinh vật được dùng để phòng bệnh, mà vắc xin còn được làm từ vật liệu sinh học không vi sinh vật và được dùng với các mục đích khác như vắc xin chống khối u được làm từ các tế bào sinh khối u [3]. Đối với trẻ dưới 12 tháng tuổi, Chương trình TCMR sử dụng 8 loại vắc xin hiện đang triển khai trên toàn quốc như sau [5]: • Vắc xin lao (BCG): Phòng bệnh Lao (10 liều) • Vắc xin viêm gan B (VGB): Phòng bệnh viên gan B (01 liều) • Vắc xin bạch hầu – ho gà – uốn ván (DPT): Phòng bệnh Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván (20 liều) • Vắc xin bại liệt uống (OPV): Phòng bệnh Bại liệt (20 liều) • Vắc xin sởi: Phòng bệnh Sởi (10 liều) • Vắc xin uốn ván: Phòng bệnh uốn ván (20 liều) • Vắc xin 5 trong 1 (Quinvaxem): Phòng được các bệnh Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván, viêm gan B, viêm phổi và viêm màng não mủ do vi khuẩn Hib - Haemophilus influenzae type B (1 liều).2 Tiêm chủng Tiêm chủng là việc sử dụng các hình thức khác nhau để đưa kháng nguyên vào cơ thể con người với mục đích kích thích cơ thể tạo ra miễn dịch chủ động để dự phòng phòng bệnh tật [5].
5 Tiêm chủng là hình thức gây miễn dịch chủ động nhờ vắc xin. Mũi tiêm chủng đầu tiên cho người chưa bao giờ tiếp xúc với kháng nguyên thường tạo ra kháng thể loại IgM. Tùy thuộc vào khả năng đáp ứng và thời gian tiêm, mũi thứ hai sẽ kích thích đáp ứng miễn dịch nhanh hơn, cao hơn và thường là kháng thể loại IgG. Sau khi tiêm đủ các mũi cơ bản, miễn dịch sẽ duy trì ở mức độ cao trong thời gian dài và cho dù lượng kháng thể giảm xuống nhưng do cơ chế trí nhớ miễn dịch nên đa số trường hợp vẫn có khả năng kích thích cơ thể đáp ứng nhanh khi tiếp xúc lại với mầm bệnh [19].
Tiêm chủng là một biện pháp can thiệp rộng lớn mang tính cộng đồng. Quá trình này gồm nhiều công đoạn với quy mô khác nhau, trong đó chương trình TCMR với vai trò cung cấp dịch vụ tiêm chủng, còn người dân chủ yếu là trẻ em - đối tượng được hưởng dịch vụ tiêm chủng. Tác động của việc tiêm chủng vô cùng to lớn đối với sức khỏe của con người trên toàn thế giới mà không có một phương thức hay một kháng sinh nào có thể ảnh hưởng lớn đến việc làm giảm tỷ lệ chết cho cộng đồng như vắc xin [34]. Tiêm chủng đầy đủ và đúng lịch Theo định nghĩa của Dự án TCMR Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, một trẻ dưới 1 tuổi được tiêm chủng đầy đủ được nhận đủ 8 loại vắc xin và đủ 14 liều như sau: Vắc xin BCG, 3 mũi vắc xin DPT, 3 mũi vắc xin VGB, 3 mũi viêm màng não mủ do Hib, 3 lần uống vắc xin OPV và tiêm vắc xin sởi [22].
Để tạo được miễn dịch phòng bệnh tốt nhất cho trẻ, bên cạnh tiêm chủng đầy đủ còn cần phải tiêm đúng lịch. Tiêm chủng đúng lịch là tiêm đúng khoảng cách giữa các liều vắc xin. Khoảng cách giữa các liều vắc xin phải tuân thủ theo quy định của nhà sản xuất và quy định cho phép của BYT cho từng vắc xin, khoảng cách đó là tối thiểu. Không được tiêm chủng trước lịch tiêm, vì như vậy trẻ sẽ không được miễn dịch tốt nhất.
Ngày 17/03/2010 Bộ Y tế có quyết định số 845/2010/QĐ-BYT về lịch tiêm các vắc xin phòng bệnh viêm gan B, bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, sởi và Hib và đến 17/10/2017 lại tiếp tục được điều chỉnh thông qua thông tư số 38/2017/TT-BYT quy định lịch tiêm chủng các vắc xin như sau [2]: 6 Bảng 1. Lịch tiêm chủng của trẻ em dưới 1 tuổi trong chương trình TCMR STT Tuổi của trẻ Vắc xin sử dụng - BCG 1 Sơ sinh - Viêm gan B (VGB) mũi 0 trong vòng 24 giờ - DPT-VGB-Hib mũi 1 2 02 tháng - OPV lần 1 - DPT-VGB-Hib mũi 2 3 03 tháng - OPV lần 2 - DPT-VGB-Hib mũi 3 4 04 tháng - OPV lần 3 5 09 tháng - Sởi mũi 1 Một trẻ dưới 1 tuổi được coi là TCĐĐ và đúng lịch nếu trẻ được tiêm chủng đầy đủ 8 loại vắc xin và đủ 14 liều (gồm có: Vắc xin BCG, 3 mũi vắc xin DPT, 3 mũi vắc xin VGB, 3 mũi viêm màng não mủ do Hib, 3 lần uống vắc xin OPV và tiêm vắc xin sởi) và theo đúng thời gian quy định của Bộ Y tế. Với từng loại vắc xin cụ thể, khái niệm về tiêm chủng đầy đủ đúng lịch được hiểu như sau: + Vắc xin BCG: Đầy đủ: Tiêm 01 mũi trước sinh nhật 1 tuổi Đúng lịch: Tiêm trong vòng 01 tháng tuổi + Vắc xin Viêm gan B: Đầy đủ: Hoàn thành 03 mũi trước sinh nhật 1 tuổi Đúng lịch: Tiêm khi đủ 02 tháng tuổi, hoàn thành 03 mũi trước 06 tháng tuổi, các mũi cách nhau tối thiểu 01 tháng. + Vắc xin DPT: Đầy đủ: Hoàn thành 03 mũi trước sinh nhật 1 tuổi.
Đúng lịch: Tiêm khi đủ 02 tháng tuổi, hoàn thành 03 mũi trước 06 tháng tuổi, các mũi cách nhau tối thiểu 01 tháng. Vắc xin OPV: Đầy đủ: Hoàn thành 03 mũi/liều uống trước sinh nhật 1 tuổi 7 Đúng lịch: Tiêm/uống khi đủ 02 tháng, hoàn thành 03 mũi/liều trước 06 tháng, các mũi cách nhau tối thiểu 01 tháng. + Vắc xin viêm màng não mủ do Hib: Đầy đủ: Hoàn thành 03 mũi trước sinh nhật 1 tuổi Đúng lịch: Tiêm khi đủ 02 tháng tuổi, hoàn thành 03 mũi trước 06 tháng tuổi, các mũi cách nhau tối thiểu 01 tháng. + Vắc xin Sởi: Đầy đủ: Tiêm 01 mũi trước sinh nhật 1 tuổi Đúng lịch: Tiêm 01 mũi khi đủ 09 tháng tuổi đến trước 11 tháng tuổi 1.2 Chương trình TCMR trên Thế giới và tại Việt Nam 1.1 Chương trình TCMR trên thế giới Chương trình TCMR (Expanded Programme on Immunization – EPI) được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc (UNICEF) thiết lập từ năm 1974 sau khi thông qua Nghị quyết tại đại hội đồng Y tế thế giới.
Mục tiêu của chương trình là phổ cập tiêm chủng cho trẻ em vào năm 1990. Đó cũng là mục tiêu chủ yếu của WHO trong chiến lược phấn đấu thực hiện sức khỏe cho mọi người vào năm 2000 [40]. Chương trình TCMR đã góp phần quan trọng đẩy lùi nhiều bệnh tật và giảm tỷ lệ tử vong của con người và hạn chế những di chứng gây tàn phế dai dẳng cho bệnh nhân, tiết kiệm chi phí cho gia đình và xã hội. Tuy nhiên, chương trình TCMR cũng đang đứng trước rất nhiều thách thức lớn: bệnh bại liệt chưa được thanh toán trên quy mô toàn cầu, công tác loại trừ uốn ván sơ sinh còn gặp khó khăn ở các nước nghèo tại khu vực châu Phi và châu Á.
Năm 2009 lại xuất hiện dịch sởi lớn ở nhiều nước như Afghanistan, Angola, Bangladesh, Philippines, Nam Phi, Thái Lan, Vương quốc Liên hiệp Anh và Bắc Isaland, Việt Nam, Zimbabwe …[40].2 Chương trình TCMR tại Việt Nam Chương trình Tiêm chủng mở rộng bắt đầu được triển khai ở Việt Nam từ năm 1981 do Bộ Y tế khởi xướng với sự hỗ trợ của Tổ chức Y tế Thế giới và Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc. Chương trình có mục tiêu ban đầu là cung cấp dịch vụ tiêm chủng miễn phí cho trẻ em dưới 1 tuổi, bảo vệ trẻ khỏi mắc 6 loại bệnh truyền nhiễm phổ biến và 8 gây tử vong cao: Lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt và sởi. Sau một thời gian thí điểm, chương trình từng bước được mở rộng dần cả về địa bàn và đối tượng tiêm chủng. Từ năm 1985 tới nay toàn bộ trẻ em dưới 1 tuổi trên toàn quốc đã có cơ hội được tiếp cận với Chương trình TCMR và các loại vắc xin mới dần được đưa thêm vào Chương trình [4].
Kể từ năm 1994, sau khi 100% số xã phường được bao phủ Chương trình TCMR, tỷ lệ số trẻ dưới 1 tuổi được tiêm chủng đầy đủ trở thành một trong những chỉ tiêu quan trọng nhất để đánh giá chất lượng của Chương trình. Tỷ lệ này liên tục tăng lên theo các năm, kể từ năm 1995 luôn được duy trì ở mức trên 90% ở quy mô tuyến tỉnh. Kể từ năm 2004 tỷ lệ này luôn được duy trì ở mức trên 90% ở quy mô tuyến huyện, riêng năm 2007 chỉ đạt 81,8% do ảnh hưởng của các phản ứng sau tiêm viêm gan B [4]. Kết quả tiêm chủng đầy đủ toàn quốc giai đoạn 1985 – 2012 Liên tục từ năm 1997 đến nay Việt Nam không có ca bệnh bại liệt, đi cùng với tỷ lệ uống vắc xin bại liệt thường xuyên rất cao trên 95% [4].
9 2 1,93 96 96 96 96 98 96 97 97 96 100 94 94 95 94 95 97 91 97 95 88 95 96 87 93 93 92 93 89 83 1,51 80 1,5 70 Tỷ lệ uống OPV3 (%) TL mắc/100.000 dân 1,31 62 60 54 1 0,95 45 0,84 0,82 40 0,66 Thanh toán bại liệt 0,5 20 0,22 5 0,04 0,02 0,003 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Năm TL mắc/100.000 dân Tỷ lệ uống OPV3 (%) Biểu đồ 1. Tỷ lệ uống OPV3 và tỷ lệ mắc bệnh bại liệt tại VN, 1984 – 2016 Tỷ lệ mắc sởi của Việt Nam cũng liên tục giảm từ năm 1984 đến nay cùng với tỷ lệ tăng dần của các mũi tiêm vắc xin sởi cho trẻ dưới 1 tuổi.000 dân 120 112,8 TL tiêm VX sởi (%) 66 60 80 CD NC; CD 42 MR TQ Mũi 2 (6 tuổi) 39 2006-2010 40 CD Mũi 2 48,9 T.Quốc 18 th 36,7 34,6 40 CD NC CD NC CD cao 19 cao T.Quốc 20 21,3 17,3 17,3 16,7 17,8 15,7 17,7 15,5 13,2 12,1 8,6 07 8,8 8,5 9,1 2,9 2,4 03 4 0,3 0,5 0 0,4 0,9 0,6 1,27 0,3 00 0 0 TL mắc/100.000 dân TL tiêm Sởi 1 TL tiêm Sởi 2 Biểu đồ 1.