Khảo Sát Tình Hình Sử Dụng Vinorelbine Trong Điều Trị Ung Thư Phổi Không Tế Bào Nhỏ Tại Bệnh Viện Bạch Mai

• Tác giả: Vũ Thị Loan
• Người hướng dẫn: TS. Cẩn Tuyết Nga
• Trường học: Đại học Quốc gia Hà Nội
• Chuyên ngành: Dược học
• Đề tài: Khảo sát tình hình sử dụng Vinorelbine trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tại Trung tâm Y học hạt nhân và ung bướu - Bệnh viện Bạch Mai
• Loại tài liệu: Khóa luận tốt nghiệp đại học
• Năm xuất bản: 2017
• Địa điểm: Hà Nội

• LỜI CẢM ƠN
• 1. CHƯƠNG I: TỔNG QUAN TÀI LIỆU
• 1.1. Tổng quan về ung thƣ phổi
• 1.2. Dịch tễ học
• 1.3. Triệu chứng lâm sàng
• 1.4. Triệu chứng cận lâm sàng
• 1.5. Tổng quan về Vinorelbine
• 1.6. Đặc điểm dược lực học
• 1.7. Đặc tính dược động học
• 1.8. Liều lượng và cách dùng
• 1.9. Tổng quan một số nghiên cứu nổi bật về vinorelbine
• 2. CHƯƠNG II: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• 2.1. Đối tƣợng nghiên cứu
• 2.2. Tiêu chuẩn lựa chọn
• 2.3. Tiêu chuẩn loại trừ
• 2.4. Phƣơng pháp nghiên cứu
• 2.5. Thiết kế nghiên cứu
• 2.6. Cỡ mẫu nghiên cứu
• 2.7. Các bước tiến hành nghiên cứu
• 2.8. Nội dung nghiên cứu
• 2.9. Các chỉ tiêu nghiên cứu
• 2.10. Các chỉ tiêu nghiên cứu về khảo sát tình hình sử dụng vinorelbine
• 2.11. Các chỉ tiêu nghiên cứu về đánh giá TDKMM của vinorelbine
• 2.12. Một số tiêu chí phân tích/đánh giá sử dụng trong nghiên cứu
• 2.13. Tiêu chí phân tích chỉ định - liều dùng của vinorelbine
• 2.14. Tiêu chí đánh giá hiệu quả điều trị của vinorelbine
• 2.15. Tiêu chí đánh giá TDKMM của vinorelbine
• 2.16. Phƣơng pháp xử trí số liệu
• 3. CHƯƠNG III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
• 3.1. Đặc điểm nhóm bệnh nhân nghiên cứu
• 3.2. Đặc điểm về tuổi và giới
• 3.3. Phân loại giai đoạn bệnh và mô bệnh học
• 3.4. Triệu chứng lâm sàng
• 3.5. Tình trạng di căn
• 3.6. Các phương pháp điều trị trước thời điểm nghiên cứu
• 3.7. Bệnh lý kèm theo
• 3.8. Tình hình điều trị
• 3.9. Đặc điểm thuốc sử dụng
• 3.10. Đặc điểm sử dụng thuốc
• 3.11. Đánh giá đáp ứng điều trị
• 3.12. Tỷ lệ xuất hiện TDKMM
• 3.13. Tỷ lệ xuất hiện TDKMM sau các chu kì
• 3.14. Mức độ nghiêm trọng của TDKMM
• 3.15. Xử trí TDKMM
• 3.16. Tƣơng quan giữa liều dùng với đáp ứng điều trị và TDKMM
• 4. CHƯƠNG IV: BÀN LUẬN
• 4.1. Bàn luận về tình hình sử dụng vinorelbine
• 4.2. Bàn luận về đặc điểm chung của các đối tượng nghiên cứu trước điều trị
• 4.3. Bàn luận về đặc điểm sử dụng thuốc vinorelbine trên nhóm bệnh nhân nghiên cứu
• 4.4. Bàn luận đánh giá đáp ứng và các TDKMM của vinorelbine
• 4.5. Đánh giá hiệu quả điều trị sau khi sử dụng thuốc vinorelbine
• 4.6. TDKMM của vinorelbine trong quá trình điều trị UTP
• 4.7. Một số hạn chế của nghiên cứu
• DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT
• DANH MỤC CÁC BẢNG
• DANH MỤC CÁC HÌNH, ĐỒ THỊ

I. Tổng quan về Vinorelbine và ung thư phổi không tế bào nhỏ

Vinorelbine là một trong những thuốc hóa trị được sử dụng rộng rãi trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN). Nghiên cứu này được thực hiện tại Bệnh viện Bạch Mai, một trung tâm hàng đầu về chẩn đoán và điều trị ung thư tại Việt Nam. Vinorelbine thuộc nhóm alkaloid của cây dừa cạn, có cơ chế tác dụng ức chế sự phân chia tế bào ung thư. Nó được FDA chấp thuận từ năm 1994 và đã chứng minh hiệu quả trong việc kéo dài thời gian sống cho bệnh nhân UTPKTBN. Tuy nhiên, thuốc cũng gây ra một số tác dụng phụ như giảm bạch cầu, buồn nôn và mệt mỏi. Nghiên cứu này nhằm khảo sát sử dụng Vinorelbine trong điều trị UTPKTBN tại Bệnh viện Bạch Mai, đánh giá hiệu quả điều trị và các tác dụng phụ liên quan.

1.1. Đặc điểm dược lực học và dược động học của Vinorelbine

Vinorelbine có cơ chế tác dụng chính là ức chế sự hình thành vi ống, ngăn cản quá trình phân chia tế bào ung thư. Thuốc được hấp thu nhanh qua đường tĩnh mạch, với sinh khả dụng cao. Liều lượng Vinorelbine thường được điều chỉnh dựa trên tình trạng sức khỏe của bệnh nhân và mức độ nghiêm trọng của bệnh. Nghiên cứu tại Bệnh viện Bạch Mai cho thấy, liều dùng phổ biến là 25-30 mg/m², truyền tĩnh mạch mỗi tuần một lần. Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan và đào thải qua thận, do đó cần theo dõi chức năng gan thận trong quá trình điều trị.

1.2. Tổng quan về ung thư phổi không tế bào nhỏ

Ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN) chiếm khoảng 80-85% các trường hợp ung thư phổi. Bệnh thường được phát hiện ở giai đoạn muộn, khi các phương pháp điều trị như phẫu thuật không còn khả thi. Điều trị ung thư bằng hóa chất, đặc biệt là Vinorelbine, đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát bệnh và kéo dài thời gian sống cho bệnh nhân. Nghiên cứu tại Bệnh viện Bạch Mai tập trung vào việc đánh giá hiệu quả của Vinorelbine trong điều trị UTPKTBN, đồng thời phân tích các tác dụng phụ liên quan.

II. Phương pháp nghiên cứu và đối tượng khảo sát

Nghiên cứu được thực hiện trên nhóm bệnh nhân được chẩn đoán ung thư phổi không tế bào nhỏ và được điều trị bằng Vinorelbine tại Bệnh viện Bạch Mai. Phương pháp nghiên cứu bao gồm thu thập dữ liệu từ hồ sơ bệnh án, đánh giá hiệu quả điều trị thông qua các chỉ số lâm sàng và cận lâm sàng, đồng thời theo dõi các tác dụng phụ của thuốc. Các tiêu chí đánh giá bao gồm tỷ lệ đáp ứng điều trị, thời gian sống không tiến triển của bệnh, và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ.

2.1. Đối tượng nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu là các bệnh nhân được chẩn đoán UTPKTBN và được chỉ định điều trị bằng Vinorelbine tại Bệnh viện Bạch Mai. Tiêu chuẩn lựa chọn bao gồm bệnh nhân ở giai đoạn IIIB hoặc IV, không có khả năng phẫu thuật, và có đủ điều kiện sức khỏe để tiếp nhận hóa trị. Các bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Vinorelbine hoặc đang điều trị bằng các thuốc khác bị loại trừ khỏi nghiên cứu.

2.2. Phương pháp thu thập và phân tích dữ liệu

Dữ liệu được thu thập từ hồ sơ bệnh án của bệnh nhân, bao gồm thông tin về tuổi, giới tính, giai đoạn bệnh, và các phương pháp điều trị trước đó. Hiệu quả điều trị được đánh giá thông qua tiêu chuẩn RECIST, trong khi các tác dụng phụ được phân loại theo tiêu chuẩn CTCAE. Phương pháp thống kê được sử dụng để phân tích mối tương quan giữa liều lượng Vinorelbine và hiệu quả điều trị, cũng như các tác dụng phụ liên quan.

III. Kết quả nghiên cứu và bàn luận

Kết quả nghiên cứu cho thấy Vinorelbine có hiệu quả trong việc kiểm soát bệnh UTPKTBN, với tỷ lệ đáp ứng điều trị đạt 35-40%. Tuy nhiên, các tác dụng phụ như giảm bạch cầu và buồn nôn xuất hiện ở hơn 50% bệnh nhân. Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng liều lượng Vinorelbine cần được điều chỉnh dựa trên tình trạng sức khỏe của bệnh nhân để giảm thiểu các tác dụng phụ.

3.1. Hiệu quả điều trị của Vinorelbine

Nghiên cứu tại Bệnh viện Bạch Mai cho thấy Vinorelbine giúp kéo dài thời gian sống không tiến triển của bệnh nhân UTPKTBN. Tỷ lệ đáp ứng điều trị đạt 35-40%, với thời gian sống trung bình là 8-10 tháng. Các bệnh nhân ở giai đoạn IIIB có tỷ lệ đáp ứng cao hơn so với giai đoạn IV. Hiệu quả điều trị của Vinorelbine được đánh giá là khả quan, đặc biệt khi kết hợp với các thuốc hóa trị khác.

3.2. Tác dụng phụ của Vinorelbine

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Vinorelbine bao gồm giảm bạch cầu (50-60%), buồn nôn (40-50%), và mệt mỏi (30-40%). Mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ thường tăng lên theo số chu kỳ điều trị. Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng việc điều chỉnh liều lượng Vinorelbine có thể giúp giảm thiểu các tác dụng phụ này, đồng thời duy trì hiệu quả điều trị.