Bộ tiêu chí đánh giá xếp hạng trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh - Nguyễn Thị Hoàng Liên

Nghiên cứu của Nguyễn Thị Hoàng Liên về xây dựng bộ tiêu chí đánh giá và xếp hạng trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh, thành phố. Luận án tiến sĩ dược học

• Tác giả: Nguyễn Thị Hoàng Liên
• Người hướng dẫn: PGS. Nguyễn Thị Thanh Hương
• Trường học: Trường Đại học Dược Hà Nội
• Chuyên ngành: Tổ chức quản lý dược
• Đề tài: Nghiên cứu xây dựng bộ tiêu chí đánh giá và xếp hạng trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh/thành phố
• Loại tài liệu: Luận án tiến sĩ dược học
• Năm xuất bản: 2021
• Địa điểm: Hà Nội

Tóm tắt

I. Tổng quan về nghiên cứu xây dựng bộ tiêu chí đánh giá trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh thành phố

Nghiên cứu xây dựng bộ tiêu chí đánh giá và xếp hạng trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh/thành phố là công trình khoa học quan trọng trong lĩnh vực tổ chức quản lý dược. Luận án tiến sĩ của Nguyễn Thị Hoàng Liên được thực hiện tại Trường Đại học Dược Hà Nội năm 2021 nhằm giải quyết vấn đề thiếu vắng công cụ đánh giá chuẩn hóa cho hệ thống kiểm nghiệm thuốc tại các địa phương. Hệ thống kiểm nghiệm thuốc đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường. Tuy nhiên, các trung tâm kiểm nghiệm tuyến tỉnh/thành phố hoạt động với năng lực và quy mô khác nhau, gây khó khăn trong quản lý và đánh giá. Bộ tiêu chí được xây dựng dựa trên tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và GLP-WHO, áp dụng phương pháp Delphi với sự tham gia của các chuyên gia đầu ngành. Nghiên cứu thu thập dữ liệu từ nhiều trung tâm kiểm nghiệm trên cả nước, bao gồm Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và các trung tâm tại các tỉnh Bắc Kạn, Yên Bái, Lào Cai, Hòa Bình.

1.1. Bối cảnh và ý nghĩa của đề tài nghiên cứu

Việt Nam hiện có hệ thống kiểm nghiệm thuốc phân cấp từ trung ương đến địa phương. Các trung tâm kiểm nghiệm tuyến tỉnh/thành phố chịu trách nhiệm chính trong việc kiểm tra chất lượng thuốc tại khu vực. Thực tế cho thấy sự chênh lệch lớn về năng lực giữa các trung tâm. Một số cơ sở đạt chuẩn quốc tế, số khác còn thiếu thốn về nhân lực và trang thiết bị. Việc thiếu bộ tiêu chí đánh giá thống nhất gây khó khăn cho công tác quản lý nhà nước. Đề tài nghiên cứu này mang ý nghĩa thực tiễn cao, giúp xây dựng cơ chế đánh giá minh bạch, khách quan.

1.2. Mục tiêu và phạm vi nghiên cứu

Mục tiêu chính của luận án là xây dựng bộ tiêu chí đánh giá toàn diện cho trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh/thành phố. Phạm vi nghiên cứu bao gồm việc xác định các tiêu chí liên quan đến năng lực kỹ thuật, hệ thống quản lý chất lượng, nhân sự và cơ sở vật chất. Nghiên cứu áp dụng phương pháp chuyên gia kết hợp kỹ thuật Delphi để đảm bảo tính khoa học. Đối tượng tham gia gồm 90 chuyên gia là lãnh đạo và cán bộ chuyên môn có trình độ trên đại học với ít nhất 10 năm kinh nghiệm. Bộ tiêu chí hướng tới mục tiêu xếp hạng và cải tiến chất lượng kiểm nghiệm.

II. Phân tích thực trạng và thách thức đánh giá trung tâm kiểm nghiệm thuốc

Thực trạng đánh giá trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh/thành phố hiện nay bộc lộ nhiều bất cập cần giải quyết. Hệ thống đánh giá hiện hành chủ yếu dựa trên các tiêu chí định tính, thiếu cơ sở khoa học và tính khách quan. Các tiêu chí đánh giá chưa được chuẩn hóa, dẫn đến kết quả đánh giá không đồng nhất giữa các địa phương. Nhiều trung tâm kiểm nghiệm gặp khó khăn trong việc xác định hướng cải tiến do thiếu công cụ đánh giá chi tiết. Nhân lực tại các trung tâm tuyến tỉnh thường hạn chế về trình độ chuyên môn và kinh nghiệm. Trang thiết bị kiểm nghiệm tại một số cơ sở chưa đáp ứng yêu cầu kiểm tra các chỉ tiêu phức tạp. Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 chưa được triển khai đồng bộ. Việc thiếu cơ chế xếp hạng khiến các trung tâm không có động lực cải thiện năng lực.

2.1. Thực trạng hoạt động kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh thành phố

Hệ thống kiểm nghiệm thuốc tại Việt Nam bao gồm Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và các trung tâm tuyến tỉnh/thành phố. Các trung tâm tuyến tỉnh thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc theo quy định của Bộ Y tế. Tuy nhiên, năng lực giữa các trung tâm có sự chênh lệch đáng kể. Một số tỉnh có trung tâm được đầu tư mạnh về trang thiết bị và nhân sự. Số khác hoạt động cầm chừng do thiếu kinh phí và nguồn nhân lực chất lượng cao. Kết quả kiểm nghiệm giữa các trung tâm đôi khi có sự khác biệt, ảnh hưởng đến tính thống nhất trong quản lý thuốc.

2.2. Thách thức trong xây dựng hệ thống đánh giá chuẩn hóa

Xây dựng bộ tiêu chí đánh giá chuẩn hóa đối mặt nhiều thách thức phức tạp. Thứ nhất, các tiêu chí phải phản ánh đầy đủ năng lực kỹ thuật và quản lý của trung tâm. Thứ hai, tiêu chí cần phù hợp với điều kiện thực tế tại các địa phương khác nhau. Thứ ba, việc thu thập ý kiến chuyên gia đòi hỏi quy trình khoa học và thời gian. Các tiêu chuẩn quốc tế như ISO/IEC 17025 và GLP-WHO cung cấp nền tảng nhưng cần điều chỉnh cho phù hợp bối cảnh Việt Nam. Thách thức lớn nhất là đảm bảo tính khả thi và dễ áp dụng của bộ tiêu chí trong thực tế quản lý.

III. Phương pháp xây dựng bộ tiêu chí đánh giá và xếp hạng trung tâm kiểm nghiệm thuốc

Phương pháp xây dựng bộ tiêu chí áp dụng kỹ thuật Delphi kết hợp phân tích tài liệu và tham vấn chuyên gia. Kỹ thuật Delphi là phương pháp nghiên cứu khoa học sử dụng bảng câu hỏi có cấu trúc để thu thập ý kiến chuyên gia qua nhiều vòng lặp. Quy trình nghiên cứu gồm bốn vòng Delphi chính. Vòng thứ nhất xây dựng bảng câu hỏi dựa trên yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và GLP-WHO. Vòng thứ hai thu thập ý kiến đánh giá và xếp hạng các tiêu chí từ chuyên gia. Vòng thứ ba cho phép chuyên gia điều chỉnh phán quyết dựa trên kết quả tổng hợp. Vòng bốn xác nhận sự đồng thuận cuối cùng. Cỡ mẫu nghiên cứu gồm 90 người tham gia, bao gồm Giám đốc, Phó Giám đốc và cán bộ chuyên môn các trung tâm kiểm nghiệm. Phương pháp chọn mẫu thuận tiện thông qua giới thiệu của các trung tâm kiểm nghiệm tuyến tỉnh/thành phố.

3.1. Kỹ thuật Delphi và quy trình thu thập dữ liệu

Kỹ thuật Delphi được áp dụng làm phương pháp chính trong nghiên cứu này. Quy trình bao gồm nhiều vòng lấy ý kiến chuyên gia một cách có hệ thống. Vòng một xây dựng danh mục tiêu chí ban đầu dựa trên tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và GLP-WHO. Vòng hai chuyên gia đánh giá mức độ phù hợp của từng tiêu chí. Vòng ba tổng hợp kết quả và đề xuất điều chỉnh. Vòng bốn xác nhận sự đồng thuận cuối cùng. Mỗi vòng sử dụng bảng câu hỏi có cấu trúc, đảm bảo tính khoa học và khách quan. Kết quả thu thập được phân tích bằng phương pháp thống kê mô tả.

3.2. Ứng dụng tiêu chuẩn ISO IEC 17025 và GLP WHO

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 quy định yêu cầu năng lực phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tiêu chuẩn GLP-WHO hướng dẫn thực hành phòng thí nghiệm tốt của Tổ chức Y tế Thế giới. Hai tiêu chuẩn này được sử dụng làm nền tảng xây dựng bộ tiêu chí đánh giá. Các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng được chuyển hóa thành tiêu chí cụ thể. Tiêu chí bao gồm năng lực kỹ thuật, kiểm soát tài liệu, quản lý thiết bị và đào tạo nhân sự. Việc áp dụng tiêu chuẩn quốc tế đảm bảo bộ tiêu chí có giá trị khoa học và thực tiễn cao. Bộ tiêu chí được điều chỉnh phù hợp với điều kiện tại các trung tâm kiểm nghiệm tuyến tỉnh/thành phố.

IV. Kết quả và ứng dụng bộ tiêu chí đánh giá trung tâm kiểm nghiệm thuốc

Kết quả nghiên cứu cho ra đời bộ tiêu chí đánh giá và xếp hạng trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh/thành phố hoàn chỉnh. Bộ tiêu chí bao gồm các nhóm tiêu chí chính đánh giá toàn diện năng lực trung tâm. Nhóm tiêu chí về năng lực kỹ thuật đánh giá khả năng thực hiện các phương pháp kiểm nghiệm. Nhóm tiêu chí về hệ thống quản lý chất lượng kiểm tra việc áp dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025. Nhóm tiêu chí về nhân sự đánh giá trình độ và kinh nghiệm của đội ngũ kiểm nghiệm viên. Nhóm tiêu chí về cơ sở vật chất đánh giá trang thiết bị và điều kiện phòng thí nghiệm. Bộ tiêu chí được xây dựng dựa trên sự đồng thuận của 90 chuyên gia qua bốn vòng Delphi. Kết quả nghiên cứu có tính ứng dụng cao trong quản lý nhà nước về dược phẩm.

4.1. Cấu trúc và nội dung bộ tiêu chí đánh giá

Bộ tiêu chí được cấu trúc theo mô hình phân cấp thứ bậc, bao gồm nhiều nhóm tiêu chí chính và tiêu chí thành phần. Mỗi tiêu chí có trọng số riêng phản ánh mức độ quan trọng tương đối. Tiêu chí về năng lực kỹ thuật chiếm tỷ trọng lớn nhất trong tổng điểm đánh giá. Tiêu chí về hệ thống quản lý chất lượng đánh giá việc tuân thủ các quy trình chuẩn. Tiêu chí về nhân sự xem xét trình độ đào tạo và kinh nghiệm chuyên môn. Tiêu chí về cơ sở vật chất đánh giá trạng thái trang thiết bị và điều kiện môi trường. Hệ thống tính điểm rõ ràng, dễ áp dụng trong thực tế.

4.2. Ứng dụng và đề xuất triển khai thực tế

Bộ tiêu chí được đề xuất áp dụng trong công tác quản lý và đánh giá các trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh/thành phố. Ứng dụng chính là xếp hạng năng lực các trung tâm theo định kỳ hàng năm. Kết quả xếp hạng làm cơ sở cho việc đầu tư nguồn lực và cải tiến chất lượng. Các trung tâm sử dụng bộ tiêu chí để tự đánh giá và xây dựng kế hoạch cải thiện. Cơ quan quản lý nhà nước áp dụng để giám sát và hỗ trợ các trung tâm yếu kém. Bộ tiêu chí cũng có thể mở rộng áp dụng cho các phòng thử nghiệm dược phẩm khác.

Trích đoạn nội dung tài liệu

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HOÀNG LIÊN NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG BỘ TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ VÀ XẾP HẠNG TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC TUYẾN TỈNH/THÀNH PHỐ LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 62720412 Người hướng dẫn khoa học: PGS. Nguyễn Thị Thanh Hương PGS. Trịnh Văn Lẩu HÀ NỘI, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi, được thực hiện dưới sự hướng dẫn khoa học của PGS. Nguyễn Thị Thanh Hương và PGS. Các kết quả nghiên cứu được trình bày trong luận án là trung thực, khách quan và chưa từng được bảo vệ ở bất kỳ công trình nghiên cứu nào khác. Tác giả Nguyễn Thị Hoàng Liên LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành được luận án này, tôi thật sự may mắn khi nhận được sự chỉ bảo, giúp đỡ và tạo điều kiện của các Thầy Cô hướng dẫn, Lãnh đạo cơ quan, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Trường Đại học Dược Hà Nội, cùng rất nhiều sự chia sẻ, động viên, hỗ trợ đến từ đồng nghiệp, anh chị em, bạn bè và đặc biệt là Gia đình. Lời đầu tiên, cho phép tôi được bày tỏ sự trân trọng và biết ơn sâu sắc tới Người Thầy có ảnh hưởng rất lớn tới bản thân tôi trong suốt 20 năm qua, PGS. Trịnh Văn Lẩu không chỉ là người tận tình chỉ bảo, định hướng và thúc giục tôi trong suốt quá trình học tập và làm luận án mà còn dành cho tôi sự quan tâm như của bậc cha chú trong gia đình. Tôi xin chân thành cảm ơn PGS. Nguyễn Thị Thanh Hương, người thầy mà tôi được gặp như một cơ duyên khi quyết định chuyển từ chuyên ngành Kiểm nghiệm thuốc và Độc chất sang lĩnh vực mới mẻ này, nhờ có cô tận tình hướng dẫn đồng thời luôn động viên, ủng hộ và khuyến khích mà tôi đã đi được đến kết quả của ngày hôm nay. Tôi xin chân thành cảm ơn các Thầy Cô tại Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược trường Đại học Dược Hà Nội đã tạo mọi điều kiện thuận lợi nhất cho tôi trong thời gian học tập tại Bộ môn cũng như thời gian làm luận án, động viên, khích lệ tôi những lúc gặp khó khăn, trở ngại trong quá trình nghiên cứu. Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Sau đại học Trường Đại học Dược Hà Nội, các anh chị tại các Phòng, Ban chức năng đã giúp đỡ, hỗ trợ nhiệt tình để quá trình học tập và nghiên cứu của tôi được hoàn thành thuận lợi. Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo cùng các đồng nghiệp tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực Phẩm tỉnh Bắc Kạn, tỉnh Yên Bái, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Lào Cai và Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực Phẩm tỉnh Hòa Bình đã giúp đỡ, hỗ trợ tôi rất nhiệt tình trong quá trình thu thập thông tin, dữ liệu cho luận án. Còn rất nhiều lời cảm ơn nữa tôi muốn được bày tỏ mà không thể viết hết trong vài trang giấy, lời cảm ơn cuối cùng tôi xin gửi đến Gia đình, những người thân yêu đã luôn dành cho tôi tình yêu vô điều kiện, luôn bên cạnh tôi, chấp nhận những hy sinh, thiệt thòi và kiên trì chờ đến ngày tôi hoàn thành luận án. Hà Nội, ngày tháng năm 2021 MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN LỜI CẢM ƠN DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG, BIỂU DANH MỤC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ ĐẶT VẤN ĐỀ. Một số khái niệm . Hoạt động của hệ thống kiểm nghiệm thuốc nhà nước tại Việt Nam . Cơ cấu tổ chức, chức năng, nhiệm vụ của hệ thống kiểm nghiệm thuốc nhà nước tại Việt Nam . Nguồn lực cho hoạt động kiểm nghiệm . Hoạt động kiểm tra giám sát chất lượng thuốc đang lưu hành trên thị trường tại Việt Nam . Các tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng phòng kiểm nghiệm thuốc10 1.1 Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017, Yêu cầu chung về năng lực thử nghiệm và hiệu chuẩn . Hướng dẫn của Tổ chức Y tế về Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (Good Laboratory Practice – GLP) ban hành năm 2010 (Ban hành chính thức cho áp dụng ở Việt Nam tại Thông tư 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018). So sánh các yêu cầu của Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 phiên bản năm 2017, 2005 và GLP-WHO. Tình hình các nghiên cứu trong nước liên quan đến nội dung của luận án . Giới thiệu một số phương pháp nghiên cứu được áp dụng cho đánh giá xếp hạng các đơn vị kiểm nghiệm thuốc . Phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang . Phương pháp chuyên gia . Kỹ thuật Delphi . Phương pháp phân tích thứ bậc (Analytic Hierachy Process – AHP) . Tổng quan hệ thống về áp dụng phương pháp phân tích thứ bậc trong các nghiên cứu thuộc lĩnh vực y tế trên thế giới . Tính mới và tính cấp thiết của luận án . ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .1 Đối tượng nghiên cứu . Địa điểm và thời gian nghiên cứu . Địa điểm nghiên cứu . Thời gian nghiên cứu . Phương pháp nghiên cứu . Thiết kế nghiên cứu . Các biến số nghiên cứu . Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu. Phương pháp thu thập dữ liệu . Xử lý và phân tích số liệu . KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU. Xây dựng bộ tiêu chí đánh giá xếp hạng các TTKN thuốc tuyến tỉnh, thành phố . Xây dựng các tiêu chí đánh giá dựa theo các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và GLP-WHO. Kết quả lấy ý kiến về mức độ cần thiết của các tiêu chí đánh giá . Lựa chọn bộ tiêu chí đánh giá cuối cùng . Áp dụng phương pháp AHP cho tính trọng số của các tiêu chí đánh giá năng lực kiểm nghiệm thuốc . Đánh giá và xếp hạng một số trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh, thành phố được lựa chọn . Xây dựng bộ tiêu chí đánh giá và xếp hạng . Nội dung bộ tiêu chí đánh giá . Trọng số và mức độ quan trọng của các tiêu chí đánh giá . Đánh giá, xếp hạng một số trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh, thành phố . Ưu điểm của phương pháp AHP trong nghiên cứu . Đóng góp của nghiên cứu .Về phương pháp luận . Đóng góp về ý nghĩa thực tiễn . Hạn chế của nghiên cứu . Về nội dung bộ tiêu chí đánh giá xếp hạng . Phương pháp AHP sử dụng cho đánh giá, xếp hạng các trung tâm kiểm nghiệm thuốc . Kết quả đánh giá xếp hạng các trung tâm kiểm nghiệm thuốc tuyến tỉnh, thành phố . 104 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ . Kiến nghị và đề xuất . 107 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC HÌNH Hình 1. Mô hình hệ thống kiểm nghiệm nhà nước tại Việt Nam . Mô hình chung về cây phân cấp thức bậc AHP . Sơ đồ nghiên cứu tổng quan hệ thống . Thiết kế nghiên cứu .36 DANH MỤC BẢNG, BIỂU Bảng 1. Thống kê số mẫu lấy trên thị trường để KTCL của HTKN năm 2020 . So sánh các yêu cầu giữa ISO/IEC 17025: 2017, 2005 . Thang điểm so sánh cặp trong phương pháp AHP [125]. Chỉ số ngẫu nhiên RI [125] . Trích xuất thông tin về các nghiên cứu đánh giá áp dụng AHP . Trích xuất thông tin về các nghiên cứu đánh giá áp dụng AHP . Các thiết kế nghiên cứu được sử dụng trong phạm vi đề tài . Các biến số nghiên cứu . Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu áp dụng trong đề tài . Danh mục chỉ số đo lường của các tiêu chí đánh giá. Danh mục các phép thử thống kê theo nhóm . Thống kê thiết bị liên quan đến 5 nhóm phép thử cơ bản. Thang đánh giá cho điểm trong so sánh cặp các đơn vị . Tổng hợp các yêu cầu lựa chọn tiêu chí đánh giá theo ISO/IEC 17025:2005 và GLP . Tổng hợp kết quả lựa chọn mức độ quan trọng . Phân cấp thứ bậc các tiêu chí đánh giá . Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 1 của yếu tố đầu vào theo nhóm ra quyết định 11 người. Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 2 về Nhân sự theo nhóm ra quyết định 11 người . Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 2 về Thiết bị và Tài chính theo nhóm ra quyết định 11 người. Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 2 về Phương pháp thử theo nhóm ra quyết định 11 người. Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 3 về Kinh phí thu theo nhóm ra quyết định 11 người. Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 1 của Kinh phí chi theo nhóm ra quyết định 11 người. Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 1 về Kết quả đầu ra và Chất lượng mẫu theo nhóm ra quyết định 11 người. Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 2 về Đặc điểm mẫu theo nhóm ra quyết định 11 người. Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 3 về Nơi lấy mẫu, Xuất xứ mẫu và Thành phần mẫu theo nhóm ra quyết định 11 người . Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 3 về Dạng bào chế theo nhóm ra quyết định 11 người. Tổng hợp trọng số tiêu chí đánh giá cấp 3 về Thuốc hóa dược, Thuốc dược liệu và dược liệu theo nhóm ra quyết định 11 người . Tổng hợp trọng số các tiêu chí đánh giá . Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Đội ngũ nhân sự I1, Năng lực nhân sự I2 và Hiệu quả hoạt động của nhân sự I3 . Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Số lượng thiết bị (I4) . Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Thiết bị (Số lượng thiết bị I4 và Hiệu quả sử dụng của thiết bị I5). Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Phép thử được công nhận (I6) . Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Tần xuất thực hiện phép thử (I8) . Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Phương pháp thử (Phép thử công nhận I6, Phép thử nội bộ I7 và Tần xuất thực hiện phép thử I8) . Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Kinh phí thu (Kinh phí thường xuyên I9, Kinh phí không thường xuyên I10 và Thu dịch vụ I11) . Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Kinh phí chi (Chi cho nhân sự I12, Chi cho thiết bị I13, Chi cho chuyên môn I14 và Mua mẫu I15) . Trọng số của các TTKN theo tiêu chí đánh giá về Nơi lấy mẫu (Mẫu lấy tại bệnh viện O1 và Mẫu lấy tại nhà thuốc O2) .