Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1. Bệnh viện và bệnh án điện tử Bệnh viện theo định nghĩa của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) “là một bộ phận của một tổ chức mang tính chất y học và xã hội, có chức năng đảm bảo cho nhân dân được săn sóc toàn diện về y tế bao gồm chữa bệnh, phòng bệnh, trung tâm giảng dạy y học và nghiên cứu sinh vật xã hội” (8). Theo Quyết định 1895/1997/QĐ-BYT ngày 19 tháng 09 năm 1997 của bộ trưởng Bộ Y tế, Bệnh viện là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe cho người bệnh (9). Bệnh viện có 07 nhiệm vụ chính: - Khám bệnh, chữa bệnh - Đào tạo cán bộ - Nghiên cứu khoa học - Chỉ đạo tuyến - Phòng bệnh - Hợp tác quốc tế - Quản lý kinh tế trong bệnh viện Hồ sơ bệnh án điện tử là “tài liệu y học, y tế và pháp lý; mỗi người bệnh chỉ có một hồ sơ bệnh án trong mỗi lần khám bệnh, chữa bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh” được lập bằng bản điện tử (10).
Theo WHO: “Hồ sơ bệnh án điện tử (EMR) là hồ sơ bệnh án được tin học hóa, được sử dụng để thu thập, lưu trữ và chia sẻ thông tin giữa các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong một cơ sở y tế, nhằm hỗ trợ việc cung cấp các dịch vụ y tế cho người bệnh. Hệ thống EMR có thể là một hệ thống độc lập hoặc có thể được tích hợp với các hệ thống thông tin khác trong một cơ sở y tế. EMR là hồ sơ pháp lý được tạo lập trong suốt quá trình cung cấp dịch vụ chăm sóc cho người bệnh” (11). Nhiều nước trên thế giới như Mỹ, Thổ Nhĩ Kỳ đã triển khai đánh giá mức độ ứng dụng triển khai hồ sơ bệnh án điện tử theo tiêu chuẩn đánh giá EMR Adoption Model (EMRAM) của HIMSS gồm các giai đoạn của thang đo từ 0 -7 (12), gồm: 5 - Giai đoạn 0: + Chưa triển khai bất kỳ hệ thống thông tin nào, mọi việc đều được thực hiện thủ công.
- Giai đoạn 1: + Triển khai 03 module gồm “quản lý dược, quản lý xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh (chủ yếu là X-quang)” - Giai đoạn 2: + Triển khai Kho dữ liệu lâm sàng (CDR – Clinical Data Repository) + 03 module dược, xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh kết nối, lưu trữ dữ liệu vào CDR. + Triển khai danh mục dùng chung, thuật ngữ lâm sàng. + Bảo mật, an toàn thông tin ở mức cơ bản (quản lý địa chỉ vật lý, mã hóa, anti-virus/anti-malware, quản lý truy cập của người dùng, …). - Giai đoạn 3: + 50% các tài liệu lâm sàng của điều dưỡng/chuyên gia y tế (phiếu theo dõi dấu hiệu sinh tồn, phiếu theo dõi, ghi chép của điều dưỡng, kế hoạch chăm sóc, …) được triển khai và tích hợp vào CDR.
+ Triển khai ứng dụng quản lý thuốc (eMAR – Electronic Medication Administration Record). + Quản lý truy cập theo vai trò người dùng. - Giai đoạn 4: + 50% chỉ định y khoa được tin học hóa (Computerized Practitioner Order Entry – CPOE). + CPOE được hỗ trợ bởi hệ thống hỗ trợ ra quyết định lâm sàng (CDS – Clinical Decision Support) với các quy tắc kiểm tra sự trùng lặp hoặc xung đột giữa các chỉ định.
+ Bác sỹ được phép truy cập vào các cơ sở dữ liệu quốc gia hoặc vùng lãnh thổ về thông tin người bệnh với các nội dung như thuốc, hình ảnh, tiêm chủng, kết quả xét nghiệm, … để hỗ trợ CDS. 6 + Điều dưỡng được hỗ trợ bởi CDS mức độ 2 liên quan đến các phác đồ điều trị dựa trên bằng chứng (VD: bảng điểm đánh giá nguy cơ và đưa ra các khuyến nghị về các nhiệm vụ cần thực hiện) + Triển khai hệ thống phát hiện xâm nhập trên mạng. - Giai đoạn 5: + 100% các tài liệu lâm sàng được tin học hóa, xây dựng thành các tài liệu có cấu trúc (như ghi chép diễn biến lâm sàng, danh sách bệnh & các vấn đề gặp phải -- > chẩn đoán, tóm tắt ra viện, …) + Bệnh viện có thể theo dõi, kết xuất các báo cáo về hoạt động của điều dưỡng, nhân viên y tế theo thời gian thực + Hệ thống phát hiện và ngăn chăn xâm nhập mạng - Giai đoạn 6: + Ứng dụng công nghệ để quản lý khép kín các quy trình quản lý sử dụng thuốc, máu và các chế phẩm máu, … + eMAR được tích hợp với các hệ thống CPOE, quản lý dược, quản lý thông tin xét nghiệm. + CDS ở mức nâng cao đáp ứng “05 đúng” về quản lý sử dụng thuốc, máu và chế phẩm máu, … + Cơ chế quản lý an toàn thông tin cho các thiết bị máy tính bảng, điện thoại thông minh + Tiến hành đánh giá nguy cơ mất an toàn thông tin hàng năm và có báo cáo đánh giá cho cơ quan quản lý.
- Giai đoạn 7: bệnh án điện tử hoàn chỉnh. + Triển khai hoàn thiện EMR (hồ sơ bệnh án, các phiếu trong hồ sơ bệnh án được tin học hóa toàn bộ đáp ứng việc bỏ hoàn toàn giấy) + Triển khai các công cụ tổng hợp, phân tích dữ liệu lâm sàng để cải thiện chất lượng chăm sóc người bệnh, nâng cao an toàn cho người bệnh, nâng cao hiệu quả của việc cung cấp dịch vụ y tế. 7 + Dữ liệu, thông tin lâm sàng của người bệnh được liên thông, chia sẻ không những giữa các khoa/phòng trong bệnh viện mà còn giữa các hệ thống thông tin y tế khác ở bên ngoài bệnh viện. Tại Việt Nam, Bộ Y tế đã ban hành các tiêu chí về bệnh án điện tử tại Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 (6), gồm 4 nhóm tiêu chí: Cơ bản: - Cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe (06 tiêu chí).
1 Quản lý thông tin tiền sử của bệnh nhân 2 Quản lý tài liệu lâm sàng 3 Quản lý chỉ định 4 Quản lý kết quả (xét nghiệm, chẩn đoán hình ảnh) 5 Quản lý điều trị 6 Quản lý thuốc - Quản lý thông tin hành chính (03 tiêu chí). 1 Quản lý thông tin bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế Quản lý thông tin nhân khẩu của bệnh nhân và việc đồng bộ thông tin 2 nhân khẩu Quản lý việc kết nối, tương tác với các hệ thống thông tin khác trong 3 bệnh viện Nâng cao: - Quản lý hồ sơ bệnh án (03 tiêu chí). 1 Quản lý vòng đời và tuổi thọ của hồ sơ bệnh án 2 Đồng bộ hồ sơ bệnh án 3 Lưu trữ và phục hồi hồ sơ bệnh án - Quản lý hạ tầng thông tin (06 tiêu chí). 1 An ninh hệ thống 2 Kiểm tra, giám sát 3 Quản lý thuật ngữ (danh mục dùng chung) nội bộ và tiêu chuẩn 8 Quản lý kết nối, liên thông dựa vào các tiêu chuẩn (kết xuất bệnh án 4 điện tử theo tiêu chuẩn HL7 CDA, CCD) 5 Quản lý các quy tắc nghiệp vụ 6 Sao lưu dự phòng và phục hồi CSDL Các nhóm tiêu chí này được đánh giá theo mức độ cơ bản và nâng cao khi đạt các tiêu chí theo qui định.
Theo quy định tại Thông tư số 54/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017, bệnh viện ứng dụng CNTT đạt mức 6 thì bệnh viện đáp ứng đủ điều kiện để triển khai hồ sơ bệnh án điện tử, cụ thể: - Hạ tầng CNTT đạt mức 6 - Phần mềm thông tin bệnh viện (HIS) đạt mức 6 - Phần mềm thông tin xét nghiệm (LIS) đạt mức nâng cao - Phần mềm lưu trữ và truyền tải hình ảnh (PACS) đạt mức nâng cao - Bảo mật an toàn thông tin đạt mức nâng cao (chú trọng đến triển khai chữ ký số). Thông tư 46/2018/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 28/12/2018 cũng qui định về tiêu chuẩn của bệnh án điện tử gồm có 04 chương, 23 điều: - Lập và cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử. - Lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử. - Sử dụng và khai thác hồ sơ bệnh án điện tử - Các qui định về phần mềm hồ sơ điện tử - Thông tin định danh người bệnh.
- Bảo mật và tính riêng tư trong hồ sơ bệnh án điện tử. - Hệ thống lưu trữ và truyền tải hình ảnh - Hệ thống thông tin xét nghiệm - Chữ ký số - Tiêu chuẩn công nghệ thông tin - Danh mục dùng chung. Hiện nay, cuộc cách mạng 4.0 đã và đang mang đến nhiều đột phá về công nghệ số như internet vạn vật, điện toán đám mây, trí tuệ nhân tạo,. các công nghệ 9 số này thực hiện siêu kết nối, tích hợp các hệ thống số hóa – vật lý – sinh học từ đó tạo ra lực lượng sản xuất và quan hệ sản xuất mới, chuyển đổi số một cách toàn diện ở tất cả các mặt đời sống, xã hội.
Những thay đổi lớn từ cuộc cách mạng số 4.0 với những thiết bị mới như robot thế hệ mới, máy in 3D, công nghệ nano dần thay thế cho các phương tiện truyền thống, thủ công (13). Để thích ứng và hòa nhập xu thế chung của toàn thế giới, Việt Nam là một nước đang phát triển và cách mạng công nghệ 4.0 là một cơ hội ứng dụng công nghệ mới – hiện đại cho phép thúc đẩy tăng năng suất lao động và tạo khả năng nâng cao mức thu nhập đồng thời cải thiện chất lượng cuộc sống cho người dân. Tuy nhiên, bên cạnh đó cũng có nhiều thách thức như kỹ năng lao động và năng suất lao động còn thấp, vấn đề giải quyết việc làm, đạo đức xã hội, ô nhiễm môi trường, rủi ro công nghệ. Với sự phát triển không ngừng của cuộc cách mạng công nghệ 4.0, ngành Y tế chủ động phát triển thực hiện một số hoạt động nhằm đẩy mạnh việc chuyển đổi số trong công tác KBCB, cụ thể: - Về chính sách: nhiều văn bản của Bộ Y tế đã được ban hành như: Khung kiến trúc Chính phủ điện tử Bộ Y tế các phiên bản 1.0 năm 2015 và phiên bản 2.0 năm 2019 để làm cơ sở tăng cường kết nối, liên thông, tích hợp, chia sẻ sử dụng lại thông tin, ứng dụng CNTT trong cải cách hành chính, dịch vụ công trực tuyến (14, 15), và nhiều Quyết định, Thông tư có liên quan đến CNTT từ năm 2017 đến năm 2020.
Song song với cơ chế chính sách phát triển CNTT, hạ tầng, nền tảng kỹ thuật CNTT là một vấn đề vô cùng quan trọng, Bộ Y tế đã xây dựng trung tâm dữ liệu y tế và bảo đảm hạ tầng phát triển CNTT.