Nghiên Cứu và Đánh Giá Ứng Xử Cơ Học Stent Mạch Vành

Luận văn thạc sĩ kỹ thuật phân tích cơ kỹ thuật nghiên cứu và đánh giá ứng xử cơ học stent mạch vành, đánh giá thực trạng, chỉ ra hạn chế, đề xuất giải pháp khả thi cho thực tiễn.

• Tác giả: Phạm Quang Vinh
• Người hướng dẫn: TS. Nguyễn Tường Long
• Trường học: Đại học Bách Khoa - ĐHQG - HCM
• Chuyên ngành: Cơ Kỹ Thuật
• Đề tài: Nghiên Cứu và Đánh Giá Ứng Xử Cơ Học Stent Mạch Vành
• Loại tài liệu: luận văn thạc sĩ
• Năm xuất bản: 2018
• Địa điểm: Thành phố Hồ Chí Minh

Tóm tắt

I. Tổng Quan Nghiên Cứu Ứng Xử Cơ Học Stent Mạch Vành

Bệnh mạch vành là tình trạng động mạch vành bị hẹp, làm giảm lưu lượng máu đến cơ tim. Nguyên nhân chủ yếu là do xơ vữa động mạch, huyết khối, hoặc lắng đọng canxi. Các phương pháp điều trị bao gồm can thiệp mạch vành qua da (nong bóng, đặt stent mạch vành) và phẫu thuật bắc cầu mạch vành. Đặt stent trở thành phương pháp phổ biến để mở rộng và hỗ trợ thành mạch, giảm nguy cơ tái hẹp sau nong mạch. Tuy nhiên, vấn đề tái hẹp trong stent (IRS) vẫn là một thách thức, thúc đẩy các nghiên cứu về thiết kế và vật liệu stent tối ưu. Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra sự hiệu quả của BMS trong việc giảm tái hẹp so với PTCA. Tuy nhiên, một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân vẫn gặp phải tái hẹp. Do đó, các giải pháp mới để ức chế sự tăng sinh tế bào bằng cách truyền cục bộ các chất chống tái hẹp đang được phát triển.

1.1. Bệnh Mạch Vành và Sự Cần Thiết của Stent Mạch Vành

Bệnh mạch vành làm giảm lưu lượng máu đến tim, gây ra các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng. Stent mạch vành giúp mở rộng mạch máu bị tắc nghẽn, cải thiện lưu thông máu. Đây là giải pháp can thiệp tối thiểu, nhưng hiệu quả, đã trở thành một phương pháp điều trị phổ biến. Nghiên cứu về ứng xử cơ học stent là rất quan trọng để tối ưu hóa hiệu quả và độ an toàn.

1.2. Các Phương Pháp Điều Trị Hẹp Mạch Vành Hiện Nay

Các phương pháp điều trị hẹp mạch vành bao gồm dùng thuốc, nong mạch bằng bóng (PTCA), đặt stent mạch vành (CAS) và phẫu thuật bắc cầu mạch vành. Can thiệp mạch vành qua da (PCI) là một lựa chọn phổ biến. Stent mạch vành có nhiều loại khác nhau, từ stent kim loại trần (BMS) đến stent phủ thuốc (DES).

II. Thách Thức Trong Thiết Kế Đánh Giá Độ Bền Stent Mạch Vành

Thiết kế stent mạch vành đối mặt với nhiều thách thức, bao gồm đảm bảo độ bền cơ học, tính tương thích sinh học, khả năng chống tái hẹp lồng mạch và khả năng phân phối thuốc hiệu quả (đối với DES). Đánh giá stent toàn diện đòi hỏi phải kiểm tra các thuộc tính kích thước và chức năng của stent. Các yếu tố như độ bền stent, độ dẻo stent, ứng suất stent, và biến dạng stent cần được xem xét kỹ lưỡng. Tái hẹp lồng mạch sau khi đặt stent là một vấn đề lớn cần được giải quyết. Cần phải thiết kế stent sao cho giảm thiểu tối đa lực tác động lên thành mạch và đảm bảo tương thích sinh học để giảm thiểu nguy cơ này.

2.1. Yêu Cầu Về Độ Bền Cơ Học và Tương Thích Sinh Học Stent

Stent mạch vành phải có độ bền cơ học cao để chịu được áp lực trong mạch máu. Đồng thời, phải tương thích sinh học để tránh phản ứng viêm và hình thành huyết khối. Vật liệu stent đóng vai trò then chốt trong việc đáp ứng các yêu cầu này. Các vật liệu thường dùng bao gồm thép không gỉ, hợp kim Coban-Crom, và các vật liệu tự tiêu.

2.2. Vấn Đề Tái Hẹp Lòng Mạch Sau Khi Đặt Stent

Tái hẹp lòng mạch là một biến chứng thường gặp sau khi đặt stent. Nó xảy ra do sự tăng sinh tế bào quá mức trong lòng mạch, gây hẹp trở lại. Các giải pháp hiện tại bao gồm sử dụng stent phủ thuốc (DES) để ức chế sự tăng sinh tế bào và cải thiện thiết kế stent để giảm thiểu kích ứng thành mạch.

III. Phương Pháp Mô Phỏng Ứng Xử Cơ Học Stent Bằng FEA

Phương pháp phần tử hữu hạn (FEA) là một công cụ mạnh mẽ để mô phỏng stent và dự đoán ứng xử cơ học stent. FEA stent cho phép các nhà nghiên cứu và kỹ sư đánh giá stent trong các điều kiện khác nhau, chẳng hạn như áp lực, biến dạng, và lực tác động lên thành mạch. Các phần mềm mô phỏng stent chuyên dụng giúp phân tích chi tiết ứng suất stent và biến dạng stent. Sử dụng FEA trong thiết kế stent giúp tối ưu hóa hình dạng và vật liệu stent để đạt được hiệu suất tốt nhất. FEA có thể dự đoán khả năng tái cấu trúc mạch máu.

3.1. Ứng Dụng Phần Mềm Mô Phỏng FEA trong Thiết Kế Stent

Các phần mềm mô phỏng stent như ANSYS, ABAQUS được sử dụng rộng rãi để phân tích ứng xử cơ học stent. FEA stent cho phép mô hình hóa stent và tối ưu hóa thiết kế stent trước khi sản xuất thực tế. Việc sử dụng các phần mềm này giúp giảm chi phí và thời gian phát triển.

3.2. Phân Tích Ứng Suất và Biến Dạng Stent Bằng Phương Pháp FEA

Phân tích ứng suất và biến dạng stent là rất quan trọng để đảm bảo độ bền stent và tránh gãy vỡ. FEA stent cung cấp thông tin chi tiết về sự phân bố ứng suất trong stent, giúp xác định các vị trí có nguy cơ hỏng hóc cao. Các nhà nghiên cứu sử dụng kết quả FEA để tối ưu hóa thiết kế stent, giảm thiểu ứng suất và biến dạng.

IV. Tối Ưu Hóa Thiết Kế Stent Mạch Vành Phương Pháp Vật Liệu

Tối ưu hóa thiết kế stent là quá trình tìm kiếm hình dạng và vật liệu stent tốt nhất để đáp ứng các yêu cầu về hiệu suất và an toàn. Các phương pháp tối ưu hóa thiết kế stent bao gồm sử dụng thuật toán tối ưu hóa, kết hợp với mô phỏng stent bằng FEA. Các vật liệu stent mới, chẳng hạn như hợp kim có khả năng nhớ hình dạng (shape memory alloys), cũng đang được nghiên cứu để cải thiện hiệu suất của stent. Quá trình tối ưu hóa thiết kế stent có thể bao gồm việc thay đổi hình học stent, kích thước thanh chống, và cấu trúc liên kết. Mục tiêu là giảm thiểu tái hẹp lồng mạch, tăng tương thích sinh học và cải thiện khả năng phân phối thuốc (nếu là DES).

4.1. Ảnh Hưởng của Hình Dạng và Hình Học Stent đến Ứng Xử

Hình dạng stent và hình học stent có ảnh hưởng lớn đến ứng xử cơ học stent. Ví dụ, các stent có thiết kế mắt cáo mở có xu hướng ít gây tái hẹp lồng mạch hơn so với stent có thiết kế mắt cáo đóng. Ảnh hưởng của hình dạng stent cần được xem xét cẩn thận trong quá trình thiết kế.

4.2. Lựa Chọn Vật Liệu Tối Ưu Cho Stent Mạch Vành

Lựa chọn vật liệu stent phù hợp là rất quan trọng để đảm bảo độ bền stent, độ dẻo stent, và tương thích sinh học stent. Các vật liệu stent phổ biến bao gồm thép không gỉ 316L, hợp kim Coban-Crom L605, và hợp kim Nitinol. Các vật liệu tự tiêu (bioabsorbable polymers) cũng đang được nghiên cứu để tạo ra stent tạm thời, giúp mạch máu phục hồi tự nhiên sau khi lành.

V. Nghiên Cứu Thực Nghiệm Đánh Giá Thiết Kế Stent Mạch Vành

Sau khi mô phỏng stent bằng FEA và tối ưu hóa thiết kế stent, cần tiến hành các nghiên cứu thực nghiệm để xác nhận kết quả mô phỏng và đánh giá thiết kế stent trong điều kiện thực tế. Các tiêu chuẩn đánh giá stent của FDA và ISO cung cấp hướng dẫn chi tiết về các thử nghiệm cần thiết. Các thử nghiệm này bao gồm kiểm tra độ bền stent, độ dẻo stent, khả năng chịu lực tác động lên thành mạch, và khả năng chống tái hẹp lồng mạch. Dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng stent là yếu tố quyết định để đánh giá hiệu quả và an toàn của stent trên bệnh nhân.

5.1. Các Tiêu Chuẩn Đánh Giá Stent Mạch Vành Của FDA và ISO

FDA (Food and Drug Administration) và ISO (International Standard Organization) đưa ra các tiêu chuẩn đánh giá stent chi tiết. Các tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu về độ bền stent, độ dẻo stent, tương thích sinh học, và khả năng chống tái hẹp lồng mạch. Tuân thủ các tiêu chuẩn này là bắt buộc để được phép bán stent trên thị trường.

5.2. So Sánh Kết Quả Mô Phỏng và Thử Nghiệm Thực Tế Stent

So sánh kết quả mô phỏng stent bằng FEA với kết quả thử nghiệm thực tế stent là rất quan trọng để xác nhận tính chính xác của mô hình FEA. Nếu có sự khác biệt lớn, cần xem xét lại các giả định và tham số trong mô hình FEA. Việc so sánh này giúp cải thiện độ tin cậy của mô phỏng stent và tối ưu hóa thiết kế stent.

5.3. Chế tạo và thực nghiệm tại nhà máy

Quá trình chế tạo mô hình stent bao gồm các công đoạn: Cắt Laser, đánh bóng điện hóa để loại bỏ lớp oxit và các gờ, cạnh sắc nhọn. Sau đó, stent được đo đạc để xác định kích thước thực tế. Cuối cùng, stent được xếp lên bóng nong và bung lên để kiểm tra khả năng giản nở và độ co rút.

VI. Quy Trình Đánh Giá Thiết Kế Stent Mạch Vành Toàn Diện

Một quy trình đánh giá thiết kế stent toàn diện bao gồm các bước: (1) Thiết kế ban đầu; (2) Mô phỏng stent bằng FEA; (3) Tối ưu hóa thiết kế stent; (4) Nghiên cứu thực nghiệm; (5) Nghiên cứu lâm sàng stent; (6) Đánh giá và cải tiến. Quy trình này phải tuân thủ các tiêu chuẩn đánh giá stent của FDA và ISO. Mục tiêu là tạo ra stent mạch vành an toàn và hiệu quả, giúp cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân mắc bệnh mạch vành. Quá trình đánh giá và cải tiến là liên tục, dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu lâm sàng stent và phản hồi từ bác sĩ.

6.1. Các Bước Trong Quy Trình Đánh Giá Thiết Kế Stent Mạch Vành

Quy trình đánh giá thiết kế stent bao gồm: Thiết kế ban đầu, mô phỏng stent, tối ưu hóa thiết kế, nghiên cứu thực nghiệm, nghiên cứu lâm sàng, và đánh giá & cải tiến. Mỗi bước đều quan trọng để đảm bảo độ bền stent, tương thích sinh học stent, và hiệu quả lâm sàng.

6.2. Ứng Dụng Quy Trình Đánh Giá Trong Phát Triển Stent Mới

Quy trình đánh giá thiết kế stent được ứng dụng để phát triển các stent mạch vành mới, với các cải tiến về vật liệu stent, hình dạng stent, và khả năng phân phối thuốc. Mục tiêu là tạo ra các stent thế hệ mới, có hiệu quả điều trị tốt hơn và ít biến chứng hơn.

Trích đoạn nội dung tài liệu

CHƯƠNG I.1 Giới thiệu đề tài[1] Hình 1. 1: Phương pháp can thiệp mạch vành 1.1 Bệnh mạch vành Động mạch vành là hệ thống mạch máu có chức năng nuôi dưỡng tim. Tuần hoàn trong động mạch vành là tuần hoàn dinh dưỡng tim. Mỗi trái tim của chúng ta có hai động mạch vành: động mạch vành phải và động mạch vành trái, các động mạch vành này xuất phát từ gốc động mạch chủ qua các trung gian là các xoang Valsalva và chạy trên bề mặt trái tim.

Động mạch vành trái chạy một đoạn ngắn (1 – 3cm) sau đó chia thành 2 nhánh lớn là động mạch liên thất trước và động mạch mũ, đoạn ngắn đó được gọi là thân chung động mạch vành. Như vậy, hệ thống động mạch vành có ba nhánh lớn làm nhiệm vụ nuôi dưỡng tim là: động mạch liên thất trước, động mạch mũ và động mạch vành phải. Từ ba nhánh lớn này cho ra rất nhiều các nhánh động mạch nhỏ hơn như các nhánh vách, nhánh chéo, nhánh bờ… sẽ có nhiệm vụ mang máu giàu oxy từ động mạch chủ đi nuôi dưỡng tất cả các cấu trúc trong trái tim. Khi bị bệnh lý động mạch vành, dòng máu từ động mạch vành tới cơ tim giảm sút, khi đó cơ tim không nhận đủ oxy và xuất hiện triệu chứng cơn đau thắt ngực.

NGUYỄN TƯỜNG LONG HVTH: PHẠM QUANG VINH LUẬN VĂN THẠC SĨ 2 NGÀNH CƠ KỸ THUẬT Hình 1. 2: Hệ thống động mạch vành của tim Bệnh mạch vành, bệnh tim do mạch vành, bệnh tim thiếu máu cục bộ (và cả những cụm từ như suy vành, thiểu năng vành) là những cụm từ khác nhau để chỉ tình trạng động mạch vành - động mạch cấp máu nuôi dưỡng tim - bị hẹp. Hậu quả là lượng máu cung cấp cho cơ tim bị giảm sút. Nguyên nhân chủ yếu của hẹp động mạch vành là do xơ vữa động mạch.

3: Mạch máu xơ vữa GVHD: TS. NGUYỄN TƯỜNG LONG HVTH: PHẠM QUANG VINH LUẬN VĂN THẠC SĨ 3 NGÀNH CƠ KỸ THUẬT 1.2 Nguyên nhân gây bệnh mạch vành Có nhiều nguyên nhân gây ra bệnh mạch vành nhưng các chuyên gia đều thống nhất các nguyên nhân chính là do xơ vữa động mạch, huyết khối hoặc sự lắng đọng Canxi. Khi Cholesteron trong máu cao, các hạt mỡ sẽ bám vào thành động mạch, lâu dần tạo thành một lớp mỡ, làm hẹp lòng động mạch, cản trở dòng máu tới nuôi tim. Lớp mỡ đó trong y học gọi là xơ vữa động mạch.

Ngoài ra còn một số nguyên nhân khác như: ✓ Yếu tố di truyền: Nếu bố mẹ bị bệnh mạch vành thì con dễ bị bệnh này.Có những dòng họ có rất nhiều người cùng bị bệnh mạch vành nặng. ✓ Lứa tuổi, giới tính, hút thuốc lá, Cholesterol trong máu cao, tiểu đường, cao huyết áp, béo phì, nghiện rượu bia, ít hoạt động thể lực và stress, thường căng thẳng thần kinh cũng có nhiều nguy cơ bị bệnh mạch vành.3 Các phương pháp điều trị bệnh hẹp mạch vành[2] Có hai biện pháp tái thông mạch vành bị hẹp là can thiệp mạch vành qua da (nong bóng, đặt stent) và phẫu thuật bắc cầu mạch vành. ❖ Can thiệp mạch vành qua da Can thiệp mạch vành qua da (PCI: Precutaneous Coronary Intervention), bao gồm nong mạch vành bằng bóng (PTCA: Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) và đặt stent động mạch vành (CAS: Coronary Artery Stenting). PTCA được giới thiệu lần đầu tiên vào thử nghiệm lâm sàng bởi Andreas Grüntzig vào cuối những năm 1970.

Trong quá trình PTCA, một ống thông bóng nong có khả năng mở rộng được đưa vào bên trong một động mạch để tiến vào vị trí có mảng xơ vữa ban đầu hay vết thương bị tái hẹp sau điều trị, bóng nong lúc này đã được xếp và gấp cánh. Tiếp theo đó, bóng được thổi phồng bằng cách bơm áp suất để cải thiện độ mở lòng mạch và giúp dòng máu lưu thông bình thường. Tuy nhiên, quá trình này lại gây tổn thương cho mạch máu, dẫn đến độ co lại đàn hồi của thành mạch, sự tăng sinh của mô sẹo trong lòng mạch và tái cấu trúc âm tính. Các hiện tượng này thường gây ra tái hẹp, làm cho lưu lượng máu bị nghẽn trở lại và không vận chuyển đủ oxy cho các mô ở tim.

Bên cạch việc dẫn đến tái hẹp, một vấn đề nghiệm trọng khác đối với PTCA là sự sụp đổ của động mạch. Điều này có thể xảy ra ngay sau khi bóng được làm xẹp do trước đó mạch bị mở rộng quá mức, hoặc thậm chí trong thời gian hồi phục của động mạch sau khi GVHD: TS. NGUYỄN TƯỜNG LONG HVTH: PHẠM QUANG VINH LUẬN VĂN THẠC SĨ 4 NGÀNH CƠ KỸ THUẬT nong. Một khi mạch bị sụp đổ, phẫu thuật bắc cầu động mạch vành khẩn cấp là lựa chọn duy nhất.

Để khắc phục vấn đề trên của PTCA, kỹ thuật đặt stent động mạch vành (CAS) đã được đề nghị và phát triển. Trong CAS, một stent kim loại được xếp và cố định lên trên ống thông bóng nong, sau đó được đưa vào phân đoạn bị hẹp của động mạch bằng cách thổi phồng và làm xẹp bóng. Chức năng của stent là tạo thành một giàn đỡ để mở rộng và hỗ trợ thành mạch, qua đó làm giảm hiện tượng tái hẹp sau khi nong mạch bằng bóng. Cuối thập niên 1980, Sigwart và những người khác đã báo cáo về sự cấy ghép thành công stent kim loại trần hay stent thường (BMS: bare-metal stent) vào động mạch vành của 8 bệnh nhân.

Nhiều năm sau, với sự phát triển của một số thế hệ mới, sự chấp nhận của BMS đã chứng tỏ tính hiệu quả trong việc giảm tái hẹp so với chỉ dùng PTCA, đồng thời làm giảm đáng kể tỷ lệ các biến cố tim mạch chính trong bệnh viện (MACE: Major Adverse Cardiac Event) cũng như tử vong. Tuy nhiên, từ 20 đến 30% bệnh nhân cho thấy phát triển các bằng chứng lâm sàng về tái hẹp. Tái hẹp trong stent (ISR – Instent Restenosis) đã trở thành một vấn đề lâm sàng mới và rất đáng quan tâm. Để giảm ISR một cách hiệu quả, nhiều nhà nghiên cứu đã phát triển các giải pháp mới để ức chế sự tăng sinh tế bào bằng cách truyền cục bộ các chất chống tái hẹp vào động mạch bị bệnh mà được cấy ghép stent.

❖ Phẫu thuật bắc cầu mạch vành là một phẫu thuật nhằm tái thông dòng chảy mạch vành, nhờ đó cải thiện dòng máu nuôi cơ tim. Khi phẫu thuật, bác sỹ sẽ sử dụng một đoạn động mạch hoặc tĩnh mạch “lành lặn”, không bị hẹp từ chính cơ thể của bạn để nối từ động mạch chủ đến nhánh mạch vành bị hẹp. Cầu nối này sẽ đảm đương vai trò vận chuyển máu giàu oxy đến nuôi cơ tim. Trong một cuộc mổ, phẫu thuật viên có thể làm nhiều cầu nối chủ- vành cho tất cả các mạch vành bị hẹp nặng.

4: Điều trị bệnh mạch vành bằng phương pháp phẫu thuật bắc cầu động mạch. NGUYỄN TƯỜNG LONG HVTH: PHẠM QUANG VINH LUẬN VĂN THẠC SĨ 5 NGÀNH CƠ KỸ THUẬT Phẫu thuật bắc cầu được sử dụng khi mạch vành không còn khả năng sửa chữa bằng các thủ thuật nong mạch PTCA. Bệnh động mạch vành (CAD - Coronary Artery Disease) Can thiệp mạch vành Bắc cầu qua da mạch vành (PCI - Percutaneous Coronary (CAPG - Coronary Arterial including Angioplasty Artery Pypass Graft) And Stenting) Bóng nong mạch STENT (PTCA - Percutaneous ( CAS - Coronary Artery Stenting) Transluminal Coronary Angioplasty) Stent trần (BMS - Bare medal stent) Stent phủ thuốc (DES - Drug-eluting stents) Stent tự tiêu (BS - Bioabsorbable stent) Hình 1. 5: Phương pháp điều trị bệnh động mạch vành 1.4 Thực trạng bệnh hẹp động mạch vành Hiện nay trên thế giới, các bệnh về tim mạch (Cardiovascular Diseases hay tên gọi khác là Heart Diseases) là nguyên nhân chính gây tử vong trên toàn cầu.

Theo báo cáo mới nhất của Tổ chức y tế thế giới, trong năm 2008, số lượng người chết do các vần đề tim mạch là khoảng 17.3 triệu người, chiếm 30% tổng số lượng tử vong toàn cầu (WHO – World Health Organization, 2013). Trong số các bệnh lý về tim, bệnh tim mạch vành (coronary artery diseases) là bệnh thường gặp nhất và là nguyên nhân chính dẫn đến các bệnh lý khác về tim về sau. Bệnh tim mạch vành là tên gọi chung cho các bệnh lý về tim do các vấn đề về động mạch vành gây ra. NGUYỄN TƯỜNG LONG HVTH: PHẠM QUANG VINH LUẬN VĂN THẠC SĨ 6 NGÀNH CƠ KỸ THUẬT Còn ở Việt Nam, theo một nghiên cứu do Bộ Y tế thực hiện ở Việt Nam, bệnh tim mạch, chủ yếu là đột quỵ và bệnh thiếu máu cục bộ cơ tim, chiếm một phần ba tất cả các ca tử vong và đứng đầu trong mười nguyên nhân gây tử vong.

Tuy nhiên, không có những thống kê chính xác để hiểu rõ sự phổ biến của căn bệnh này. Qua khảo sát cho thấy bệnh Tim mạch tại các thành phố lớn đang tăng nhanh đến mức báo động. Trung tâm Nghiên cứu Sức khỏe quốc gia cho biết con số ước lượng của sự lan rộng của bệnh tăng huyết áp hiện nay là 16.9% theo lứa tuổi từ 25-65 tuổi. Ở độ tuổi 65, hơn nữa kể cả nam và nữ đều lo ngại căn bệnh cao huyết áp.

Bên cạnh đó, họ còn nhận thấy một điều sự tăng nhanh hơn căn bệnh này ở người lớn tuổi tại các thành phố lớn như thành phố Hồ Chí Minh là 6.4%, thực tế cho thấy rằng các bệnh Tim Mạch này đáng lo ngại hơn đối với các người dân sinh sống tại các đô thị lớn. Từ đó cho thấy số lượng rất lớn bệnh nhân cần được thực hiện can thiệp ngày càng tăng ở Việt Nam và trên thế giới, nhưng chi phí cho một lần can thiệp lại rất cao đối với hầu hết người dân Việt Nam. Vì vậy, vấn đề giảm giá thành stent là một mục tiêu hàng đầu cho các nhà sản xuất, để thêm nhiều bệnh nhân có thể tiếp cận phương pháp điều trị này. Đây là mục tiêu luận văn hướng đến.2 Hướng nghiên cứu Dựa vào một số yêu cầu kiểm tra trong tiêu chuẩn FDA (Food and Drug Administration – Non Clinincal Engineering Tests and Recommended Labeling for Intravascular Stents and Associated Delivery Systems[3] và ISO 25539-2 Cardiovascular Implants – Endovascular devices – Part 2: Vascular Stents[4] để đánh giá tính hiệu quả của một thiết kế stent đã đề xuất bằng phương pháp giải tích, mô phỏng và kết hợp với mô hình chế tạo để thử nghiệm.

Từ đó thiết lập một quy trình trình đánh giá tính hiệu quả một thiết kế stent bằng phương pháp mô phỏng để giảm thiểu thời gian và chi phí trong quá trình nghiên cứu phát triển sản phẩm mới.