Nghiên Cứu Quốc Gia Về Cấy Ghép Thấu Kính Nội Nhãn Ở Trẻ Em Dưới 2 Tuổi Bị Đục Thể Thủy Tinh

ABSTRACT

ACKNOWLEDGEMENTS

1. The anatomy and development of the eye and visual system

2. The anatomy and pre-natal development of the lens

2.1. The anatomy and development of the anterior and posterior segments

2.2. The growth and development of the globe in childhood

2.3. The visual pathways

2.4. Vision and visual impairment - Normal visual function

2.5. The development of vision

2.6. Assessing vision in childhood

2.7. Visual impairment and blindness

2.8. Congenital and infantile cataract - Incidence of congenital and infantile cataract in the United Kingdom

2.9. The global burden of congenital and infantile cataract

2.10. Aetiology of congenital and infantile cataract

2.11. Phenotypic classification of cataract

2.12. The natural history of congenital and infantile cataract

2.13. The prevention of childhood cataract blindness in the United Kingdom

2.14. Surgical management of congenital and infantile cataract

2.15. Visual (re)habilitation following surgical management

2.16. Outcomes following congenital and infantile cataract surgery

2.17. Evaluating the existing evidence on outcomes

2.18. Visual outcomes following congenital and infantile cataract surgery

2.19. Early post-operative complications of congenital and infantile cataract surgery

2.20. Late post-operative complications of congenital and infantile cataract surgery

2.21. Refractive change following surgery

2.22. Primary intraocular lens implantation - The issues surrounding surgical planning for IOL implantation in children versus implantation in adults

2.23. Post-operative visual re(habilitation)

2.24. Visual outcomes following primary IOL implantation in children ≤2 years old

2.25. Adverse outcomes following primary IOL implantation in children ≤2 years old

2.26. The adoption of paediatric IOL implantation

2.27. Epidemiological investigation into outcomes following cataract surgery in children under 2: methodological issues - Rare diseases and rarer outcomes: the challenges of chance, bias and confounding

2.28. Statistical analysis of hierarchical data

2.29. Investigating outcomes following intervention in early childhood

3. National survey of current practice of primary intraocular lens implantation in children under 2 years old - Establishment and maintenance of the surveillance network

4. Case identification and ascertainment through the BCCIG reporting base

4.1. Recruitment and consent. Data collection instruments

4.2. Data collection process

4.3. Ethics and research governance. Research governance approval

4.4. Data coding: the creation of variables for analysis

4.5. Per and post-operative events

4.6. Identification of cases of cataract surgery and intraocular lens implantation in children under 2 years old in the United Kingdom using the National statistical database - Identification of eligible codes

4.7. Case ascertainment and recruitment - Distribution of recruiting centres

5. Consent and recruitment to study

5.1. Comparison of IOLunder2 United Kingdom ascertainment with national databases of hospital activity - Demographic characteristics of the study population

5.2. Pre-operative clinical characteristics

5.3. Age at diagnosis of cataract

5.4. Age at surgery

5.5. Cited exclusion criteria for primary IOL implantation

5.6. Per operative events

5.7. Completeness of post-operative data collection - Visual rehabilitation following cataract surgery - Refractive correction

5.8. Occlusion and other visual penalisation

5.9. Visual outcomes at one year following surgery - Outcomes following surgery for bilateral cataract

5.10. Outcomes following surgery for unilateral cataract

5.11. Factors associated with visual outcome

5.12. Adverse per operative events - Adverse outcomes at one year following surgery - Visual axis opacity

5.13. Other adverse events

5.14. Refractive outcomes following primary IOL implantation - Summary of key findings - Ascertainment of children undergoing cataract surgery in the first two years of life - Incidence of surgery for congenital and infantile cataract surgery for children ≤2 years old in the UK

6. The role of active surveillance in the ascertainment of rare ophthalmic disorders

6.1. Prospective studies of disease management - the measurement effect

6.2. Standardisation of clinical records in response to the study

6.3. Standardisation of clinical practice in response to the study

6.4. Ocular co-morbidity in children undergoing cataract surgery aged ≤2 years in the British Isles - Microphthalmos and microcornea

6.5. Persistent fetal vasculature

6.6. Practice of IOL implantation in children aged <2yrs - Sources of bias

6.7. Interpretation of findings

6.8. Comparison of ascertainment through central NHS databases and through active surveillance - Sources of bias

6.9. Interpretation of findings

6.10. Parental willingness to participate in clinical research - Visual outcomes following surgery with and without primary IOL implantation

6.11. Glaucoma following surgery with and without primary IOL implantation - Sources of bias

6.12. Interpretation of findings

6.13. Visual axis opacity following surgery with and without primary IOL implantation - Sources of bias

6.14. Interpretation of findings

6.15. Accuracy of refractive planning in children ≤2 yrs old - Sources of bias

6.16. Interpretation of findings

6.17. Future directions of investigations into outcomes within the IOLu2 cohort - Visual outcome following bilateral cataract surgery

6.18. Visual outcome following unilateral cataract surgery

APPENDICES

Appendix A: Aphakic and pseudophakic glaucoma following paediatric cataract surgery

Appendix B: Members of the British Isles Congenital Cataract Interest Group

Appendix C: Cataract surgery and primary intraocular lens implantation in children ≤2 years old in the United Kingdom and Ireland: findings of a national survey

Appendix D: National study of primary IOL implantation in children ≤2 years old (IOLunder2 study) notification forms

Appendix E: IOLunder2 study data collection instruments

Appendix F: IOLunder2 study parental / guardian information sheets and consent form

Appendix G: Hospital specific per operative data collection proforma

Appendix H: Four by four data tables

Appendix I: Pre operative visual function

Appendix J: Biometric data

Appendix K: Flowcharts of surgical procedures undertaken in operated eyes

Appendix L: Description of variables used in statistical analyses of outcome

Appendix M: Correlations between factors of interest with regards to visual, refractive and adverse outcome

Appendix N: Search terms for literature review reported within background chapter

I. Tổng Quan Nghiên Cứu Quốc Gia Cấy Ghép IOL Trẻ Dưới 2 Tuổi

Nghiên cứu quốc gia về cấy ghép thấu kính nội nhãn (IOL) ở trẻ em dưới 2 tuổi bị đục thể thủy tinh bẩm sinh và mắc phải là một nỗ lực quan trọng để cải thiện kết quả điều trị. Đục thể thủy tinh là một nguyên nhân có thể đảo ngược gây mù lòa ở trẻ em, chiếm ít nhất 15% số trẻ em mù trên thế giới. Cấy ghép IOL là một tiến bộ quan trọng, nhưng vẫn còn nhiều câu hỏi về thực hành tốt nhất, lợi ích thị giác và các tác động bất lợi. Nghiên cứu này sử dụng phương pháp thu thập dữ liệu có hệ thống và tiêu chuẩn hóa thông qua mạng lưới lâm sàng quốc gia, British Isles Congenital Cataract Interest Group, với dữ liệu ban đầu từ 236 trẻ em. Mục tiêu là cung cấp bằng chứng để hướng dẫn việc đưa ra quyết định lâm sàng và cải thiện phục hồi chức năng thị giác cho bệnh nhân nhỏ tuổi.

1.1. Tầm quan trọng của Nghiên cứu về Đục Thể Thủy Tinh Trẻ Em

Đục thể thủy tinh ở trẻ em là một vấn đề sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng, có thể dẫn đến mù lòa vĩnh viễn nếu không được điều trị kịp thời. Nghiên cứu này nhằm mục đích đánh giá hiệu quả và sự an toàn của việc cấy ghép IOL ở trẻ em dưới 2 tuổi, một nhóm đối tượng đặc biệt dễ bị tổn thương. Kết quả nghiên cứu sẽ giúp các bác sĩ nhãn khoa nhi đưa ra quyết định điều trị tốt nhất cho bệnh nhân của họ và cải thiện chất lượng cuộc sống của trẻ em bị đục thể thủy tinh.

1.2. Mục tiêu và Phương pháp Nghiên cứu Cấy Ghép Thấu Kính Nội Nhãn

Nghiên cứu này tập trung vào việc đánh giá kết quả thị giác và các biến chứng sau phẫu thuật cấy ghép thấu kính nội nhãn ở trẻ em dưới 2 tuổi bị đục thể thủy tinh. Nghiên cứu sử dụng phương pháp thu thập dữ liệu có hệ thống thông qua mạng lưới lâm sàng quốc gia, British Isles Congenital Cataract Interest Group. Các dữ liệu được thu thập bao gồm thông tin về tiền sử bệnh, khám mắt, quy trình phẫu thuật, và kết quả phẫu thuật. Dữ liệu này được phân tích để xác định các yếu tố liên quan đến kết quả thị giác tốt và các biến chứng.

II. Thách Thức Biến Chứng Cấy Ghép IOL cho Trẻ Dưới 2 Tuổi

Mặc dù cấy ghép IOL mang lại tiềm năng cải thiện thị lực cho trẻ em dưới 2 tuổi bị đục thể thủy tinh, nhưng cũng đi kèm với những thách thức và rủi ro đáng kể. Một trong những thách thức lớn nhất là xác định công suất thấu kính nội nhãn phù hợp cho mắt đang phát triển của trẻ. Ngoài ra, trẻ em dưới 2 tuổi có nguy cơ cao hơn mắc các biến chứng như tăng nhãn áp, viêm màng bồ đào và đục bao sau. Nghiên cứu nhấn mạnh sự cần thiết phải theo dõi chặt chẽ sau phẫu thuật và quản lý tích cực các biến chứng để tối ưu hóa phục hồi chức năng thị giác.

2.1. Nguy cơ Tăng Nhãn Áp sau Phẫu Thuật Đục Thể Thủy Tinh ở Trẻ Nhỏ

Nghiên cứu cho thấy rằng một tỷ lệ đáng kể trẻ em (16%) phát triển bệnh tăng nhãn áp trong năm đầu tiên sau phẫu thuật cấy ghép IOL. Tuổi phẫu thuật là yếu tố quan trọng nhất liên quan đến nguy cơ này. Điều này nhấn mạnh sự cần thiết phải theo dõi cẩn thận áp lực nội nhãn và điều trị kịp thời để ngăn ngừa tổn thương thần kinh thị giác. Cần có các nghiên cứu sâu hơn để hiểu rõ hơn về cơ chế gây ra tăng nhãn áp sau phẫu thuật ở trẻ em và phát triển các chiến lược phòng ngừa hiệu quả.

2.2. Biến động Khúc Xạ và Kế hoạch Điều chỉnh Khúc Xạ cho IOL

Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng kế hoạch điều chỉnh khúc xạ và kết quả sau cấy ghép IOL ở trẻ em rất khác nhau. Có một nhu cầu cấp thiết về tiêu chuẩn hóa kế hoạch điều chỉnh khúc xạ và giám sát liên tục kết quả điều chỉnh khúc xạ trên toàn quốc, tương tự như thực hành phẫu thuật đục thể thủy tinh ở người lớn. Điều này sẽ giúp giảm thiểu sai sót điều chỉnh khúc xạ và cải thiện kết quả phẫu thuật thị giác cho trẻ em.

2.3. Rủi ro cần thêm các phẫu thuật khác ở trẻ sau cấy ghép IOL

Kết quả nghiên cứu chỉ ra rằng việc cấy ghép IOL có thể làm tăng nguy cơ cần thêm các thủ thuật phẫu thuật khác dưới gây mê toàn thân, điều này có thể ảnh hưởng xấu đến sự phát triển nhận thức trong tương lai. Sự cần thiết của các ca phẫu thuật bổ sung phải được xem xét cẩn thận khi cân nhắc giữa cấy ghép IOL và các lựa chọn điều trị khác. Lựa chọn giữa cấy ghép IOL và aphakia (không có thấu kính) cần dựa trên sự đánh giá toàn diện về rủi ro và lợi ích cho từng bệnh nhân.

III. Phương Pháp Kỹ Thuật Phẫu Thuật Đục Thể Thủy Tinh ở Trẻ Em

Việc lựa chọn phương pháp phẫu thuật đục thể thủy tinh ở trẻ em phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm tuổi của bệnh nhân, loại và mức độ nghiêm trọng của đục thể thủy tinh, và kinh nghiệm của bác sĩ phẫu thuật. Các kỹ thuật phẫu thuật phổ biến bao gồm lấy thể thủy tinh ngoài bao, cắt thủy tinh thể và hút thể thủy tinh. Quyết định cấy ghép IOL hay không cũng cần được đưa ra một cách cẩn thận, cân nhắc giữa lợi ích thị giác tiềm năng và rủi ro biến chứng. Gây mê là một cân nhắc quan trọng khác, vì trẻ em thường cần gây mê toàn thân cho phẫu thuật.

3.1. Quy Trình Phẫu Thuật và Lựa Chọn Thấu Kính Nội Nhãn Phù Hợp

Quy trình phẫu thuật cho đục thể thủy tinh ở trẻ em bao gồm các bước chính như chuẩn bị mắt, tạo vết mổ, loại bỏ thể thủy tinh bị đục, và cấy ghép thấu kính nội nhãn (nếu có). Việc lựa chọn thấu kính nội nhãn phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm tuổi của bệnh nhân, kích thước mắt, và mức độ điều chỉnh khúc xạ mong muốn. Cần có các phép đo sinh trắc học chính xác để đảm bảo lựa chọn thấu kính nội nhãn phù hợp.

3.2. Vai Trò của Gây Mê Toàn Thân trong Phẫu Thuật Nhãn Khoa Nhi

Hầu hết các ca phẫu thuật đục thể thủy tinh ở trẻ em đều được thực hiện dưới gây mê toàn thân. Điều này là do trẻ em thường không thể hợp tác trong quá trình phẫu thuật. Gây mê toàn thân cho phép bác sĩ phẫu thuật thực hiện quy trình một cách an toàn và hiệu quả. Tuy nhiên, gây mê toàn thân cũng có những rủi ro riêng, và cần phải được thực hiện bởi các chuyên gia có kinh nghiệm trong gây mê nhi khoa.

IV. Kết Quả Ảnh Hưởng Của Cấy Ghép IOL ở Trẻ Em

Nghiên cứu này cung cấp những hiểu biết có giá trị về kết quả phẫu thuật và ảnh hưởng của cấy ghép IOL ở trẻ em dưới 2 tuổi bị đục thể thủy tinh. Mặc dù cấy ghép IOL có thể cải thiện thị lực ở một số trẻ em, nhưng nó không mang lại lợi ích thị giác cho trẻ em bị đục thể thủy tinh một bên. Ngoài ra, nghiên cứu chỉ ra rằng cấy ghép IOL có thể liên quan đến nguy cơ cao hơn cần các thủ tục phẫu thuật bổ sung. Những phát hiện này nhấn mạnh sự cần thiết phải cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro khi đưa ra quyết định điều trị.

4.1. So sánh Thị Lực Sau Phẫu Thuật với và Không có Cấy Ghép IOL

Nghiên cứu so sánh thị lực sau phẫu thuật ở trẻ em được cấy ghép IOL với trẻ em không được cấy ghép. Kết quả cho thấy rằng cấy ghép IOL có thể cải thiện thị lực ở một số trẻ em, đặc biệt là những trẻ em bị đục thể thủy tinh hai bên. Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể về thị lực giữa hai nhóm ở những trẻ em bị đục thể thủy tinh một bên. Điều này cho thấy rằng cấy ghép IOL có thể không phải là lựa chọn tốt nhất cho tất cả trẻ em bị đục thể thủy tinh.

4.2. Các Yếu Tố Ảnh Hưởng Đến Kết Quả Phẫu Thuật Cấy Ghép IOL

Nghiên cứu xác định một số yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả phẫu thuật cấy ghép IOL, bao gồm tuổi phẫu thuật, loại đục thể thủy tinh, sự hiện diện của các bệnh lý mắt khác, và kinh nghiệm của bác sĩ phẫu thuật. Tuổi phẫu thuật sớm hơn có liên quan đến nguy cơ cao hơn mắc các biến chứng. Sự hiện diện của các bệnh lý mắt khác cũng có thể ảnh hưởng đến thị lực sau phẫu thuật. Điều quan trọng là phải xem xét tất cả các yếu tố này khi đưa ra quyết định điều trị.

V. Tiêu Chuẩn Hóa Thực Hành Giám Sát Kết Quả Cấy IOL ở Trẻ

Nghiên cứu nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tiêu chuẩn hóa thực hành lâm sàng và giám sát liên tục kết quả phẫu thuật ở trẻ em được cấy ghép IOL. Điều này bao gồm tiêu chuẩn hóa các quy trình phẫu thuật, kế hoạch điều chỉnh khúc xạ, và các giao thức theo dõi sau phẫu thuật. Giám sát liên tục kết quả phẫu thuật sẽ giúp xác định các vấn đề và xu hướng, đồng thời cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh nhân. Cần có các nỗ lực hợp tác giữa các nhà nghiên cứu, bác sĩ lâm sàng và các tổ chức y tế để đạt được mục tiêu này.

5.1. Nhu Cầu Về Tiêu Chuẩn Hóa Quy Trình Khám Mắt Trẻ Em

Khám mắt trẻ em đóng một vai trò quan trọng trong việc phát hiện sớm các bệnh lý mắt, bao gồm đục thể thủy tinh. Tuy nhiên, các quy trình khám mắt trẻ em hiện tại chưa được tiêu chuẩn hóa đầy đủ. Điều này có thể dẫn đến sự khác biệt trong việc phát hiện và điều trị bệnh. Cần có các nỗ lực để tiêu chuẩn hóa các quy trình khám mắt trẻ em để đảm bảo rằng tất cả trẻ em đều được hưởng lợi từ việc phát hiện và điều trị sớm.

5.2. Vai Trò của Sàng Lọc Đục Thể Thủy Tinh Bẩm Sinh và Mắc Phải

Sàng lọc đục thể thủy tinh bẩm sinh và mắc phải là một biện pháp quan trọng để phát hiện sớm bệnh và điều trị kịp thời. Sàng lọc có thể được thực hiện thông qua các chương trình khám mắt định kỳ cho trẻ em. Tuy nhiên, hiệu quả của các chương trình sàng lọc phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm tỷ lệ bao phủ, độ nhạy và độ đặc hiệu của các xét nghiệm sàng lọc. Cần có các nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và chi phí hiệu quả của các chương trình sàng lọc đục thể thủy tinh.

VI. Tương Lai Nghiên Cứu Phát Triển Cấy Ghép IOL cho Trẻ

Nghiên cứu này là một bước quan trọng trong việc cải thiện kết quả điều trị cho trẻ em bị đục thể thủy tinh. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều câu hỏi cần được trả lời. Các nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào việc đánh giá kết quả phẫu thuật dài hạn, xác định các yếu tố dự đoán kết quả phẫu thuật tốt, và phát triển các kỹ thuật phẫu thuật và thấu kính nội nhãn mới. Nghiên cứu cũng nên tập trung vào việc cải thiện chất lượng cuộc sống của trẻ em bị đục thể thủy tinh và gia đình của họ.

6.1. Đánh Giá Tiên Lượng Thị Lực Dài Hạn sau Phẫu Thuật

Việc đánh giá tiên lượng thị lực dài hạn sau phẫu thuật là rất quan trọng để hiểu rõ hơn về ảnh hưởng của phẫu thuật đối với sự phát triển thị giác của trẻ em. Các nghiên cứu dài hạn có thể giúp xác định các yếu tố liên quan đến kết quả phẫu thuật tốt và các biến chứng muộn. Điều này sẽ giúp các bác sĩ lâm sàng đưa ra quyết định điều trị sáng suốt hơn và cung cấp thông tin chính xác cho bệnh nhân và gia đình.

6.2. Nghiên cứu về Thấu Kính Nội Nhãn Điều Chỉnh và Đa Tiêu cho Trẻ Em

Các nghiên cứu về thấu kính nội nhãn điều chỉnh và đa tiêu cho trẻ em có thể mang lại những tiến bộ đáng kể trong việc cải thiện thị lực và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Thấu kính nội nhãn điều chỉnh có thể giúp trẻ em nhìn rõ ở nhiều khoảng cách khác nhau, trong khi thấu kính nội nhãn đa tiêu có thể giảm sự phụ thuộc vào kính. Tuy nhiên, cần có các nghiên cứu sâu hơn để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của các loại thấu kính nội nhãn này ở trẻ em.

6.3. Nghiên cứu về sự phối hợp điều trị bằng kính và luyện tập phục hồi chức năng thị giác sau phẫu thuật

Nghiên cứu cho thấy rằng việc phục hồi chức năng thị giác sau phẫu thuật là một phần không thể thiếu để giúp trẻ em có thể phát triển thị lực tối đa. Việc kết hợp giữa việc đeo kính đúng số và luyện tập thị giác giúp trẻ em có thể sử dụng mắt một cách hiệu quả. Cần có các nghiên cứu sâu hơn để đánh giá hiệu quả của các phương pháp phục hồi chức năng thị giác khác nhau.